- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05167214
Akutní účinek různých kineziologických pásek
20. prosince 2021 aktualizováno: mustafa gulsen, Baskent University
Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
Tato studie si klade za cíl porovnat akutní účinky různých kineziologických pásek na bolest, funkční výkonnost a vytrvalost trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí dolní části zad.
Do naší studie bylo zahrnuto sedmdesát mladých dospělých s chronickou bolestí dolní části zad ve věku 18-40 let.
Jednotlivci zařazení do naší studie byli rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou randomizace.
U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I.
Byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách.
Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I.
Byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách.
Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Okan university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-40 let, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu,
- bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců,
- nemají problémy s vnímáním
- umí dobře zvládnout,
- jednotlivci, kteří pravidelně přicházejí na kontroly a hodnocení programu fyzikální terapie.
Kritéria vyloučení:
- podstoupil operaci páteře,
- si stěžujete na bolesti dolní části zad v důsledku zánětlivých, nádorových, metabolických příčin, ortopedických (pes planus, genu varum, genu valgum, skolióza atd.) nebo neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.), které brání léčbě, páteři nebo dolní končetině bolesti zad.
- mít operaci končetin,
- máte jinou muskuloskeletální poruchu postihující dolní končetinu,
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hvězdná páska
Skupina 1 (n=35) byla aplikována hvězdicovou technikou.
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách.
Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.
Jednotlivcům v obou skupinách bylo řečeno, aby během nahrávek pokračovali ve svém každodenním životě.
Bylo uvedeno, že pásy by měly zůstat na přiloženém místě po dobu 4 dnů, že se mohou koupat, když jsou pásy nasazené, a že pokud pásy nepříjemně nebo nadměrně svědí na kůži, mohou jednotlivci odstranit obvaz pomocí olejový roztok.
V žádné skupině nebylo pozorováno žádné svědění, zarudnutí nebo alergické reakce.
|
Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
|
|
Komparátor placeba: I Tape
Skupina 2 (n=35) byla aplikována ve formě I pásky.
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 4 dny po tejpování, Oswestry škála postižení dolní části zad (OLBPDS) k posouzení úrovně postižení, test rychlosti opakování bederní flexe, test sedni a stoj k vyhodnocení funkčnosti výkon v obou skupinách.
Biering Sorensonův test byl použit k vyhodnocení testu předklonu s hmotností a výdrží trupu.
Jednotlivcům v obou skupinách bylo řečeno, aby během nahrávek pokračovali ve svém každodenním životě.
Bylo uvedeno, že pásy by měly zůstat na přiloženém místě po dobu 4 dnů, že se mohou koupat, když jsou pásy nasazené, a že pokud pásy nepříjemně nebo nadměrně svědí na kůži, mohou jednotlivci odstranit obvaz pomocí olejový roztok.
V žádné skupině nebylo pozorováno žádné svědění, zarudnutí nebo alergické reakce.
|
Akutní účinek různých aplikací kineziologické pásky na bolest, funkční výkonnost a výdrž trupu u mladých dospělých s chronickou bolestí zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace kineziologické pásky
Časové okno: 4 dny
|
Jednotlivci zařazení do naší studie byli rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou randomizace.
U 1. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru hvězdy a u 2. skupiny byl aplikován kineziologický tejp ve tvaru I.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 dny
|
Pacienti byli požádáni, aby označili bolest, kterou pociťovali, na stupnici 10 cm mezi „0“ (nemám žádnou bolest) a „10“ (mám nesnesitelnou bolest), vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem byla změřena a zaznamenána jako data.
|
4 dny
|
|
Oswestry Scale
Časové okno: 4 dny
|
Turecká verze Oswestry Scale byla aplikována na jednotlivce k měření úrovně postižení bolesti dolní části zad jednotlivců.
Studii platnosti dotazníku provedli Yakut et al.
V této škále je 10 otázek hodnotících různé aktivity každodenního života a 6 možností pro každou otázku se skóre mezi 0 a 5. 0-4 body jako žádné postižení, 5-14 bodů jako mírné, 15-24 bodů jako středně těžké, 25-34 bodů jako těžké a 35-50 bodů jako úplné funkční postižení.
Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 50.
Skóre 50 označuje maximální úroveň funkčního postižení.
|
4 dny
|
|
Test rychlosti opakování bederní flexe
Časové okno: 4 dny
|
Pro hodnocení funkčního výkonu.
Před zahájením testu byla 3x provedena zahřívací flexe a jedinec byl požádán, aby se 10x co nejrychleji předklonil ve stoje a obě paty u sebe a znovu se co nejrychleji narovnal.
Stopky byly spuštěny příkazem start, stopky byly zastaveny po dokončení 10 po sobě jdoucích flexí a extenzí a uplynulý čas byl zaznamenáván v sekundách.
|
4 dny
|
|
Zkouška sedni a stůj
Časové okno: 4 dny
|
K vyhodnocení funkčního výkonu slouží test Sit-Up (OKHT).
Po usednutí na židli byl jedinec 5x požádán, aby vstal a posadil se co nejrychleji, chronometr byl spuštěn povelem ke startu a uplynulý čas byl zaznamenán v sekundách po dokončení posledního sezení.
|
4 dny
|
|
Biering Sorensonův test
Časové okno: 4 dny
|
k posouzení odolnosti kmene.
Vytrvalost svalů natahovače trupu (Biering-Sorensenův test): Jedinec byl umístěn na břiše zavěšením na lůžku z přední části spina iliaca a byl fixován na úrovni m. gastrocnemius.
Byl požádán, aby držel trup rovnoběžně se zemí sepnutím rukou na hrudi.
Byla zaznamenána doba, po kterou byl zachován paralelismus.
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BaskentUU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .