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L'effetto acuto di diversi nastri kinesiologici

20 dicembre 2021 aggiornato da: mustafa gulsen, Baskent University

L'effetto acuto di diverse applicazioni del nastro kinesiologico sul dolore, sulle prestazioni funzionali e sulla resistenza del tronco nei giovani adulti con mal di schiena cronico

Questo studio mira a confrontare gli effetti acuti di diversi nastri kinesiologici su dolore, prestazioni funzionali e resistenza del tronco in giovani adulti con lombalgia cronica. Settanta giovani adulti con lombalgia cronica di età compresa tra 18 e 40 anni sono stati inclusi nel nostro studio. Gli individui inclusi nel nostro studio sono stati divisi in due gruppi con un semplice metodo di randomizzazione. Il taping kinesiologico a forma di stella è stato applicato al 1° gruppo e il taping kinesiologico a forma di I è stato applicato al 2° gruppo. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e fisiche delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio. Visual Analogue Scale (VAS) per valutare il dolore prima del taping, immediatamente dopo il taping e 4 giorni dopo il taping, scala Oswestry per la disabilità del dolore lombare (OLBPDS) per valutare il livello di disabilità, test della velocità di ripetizione della flessione lombare, test Sit-and-Stand per valutare la funzionalità prestazioni in entrambi i gruppi. Il test Biering Sorenson è stato applicato per valutare il test di flessione in avanti con il peso e la resistenza del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il taping kinesiologico a forma di stella è stato applicato al 1° gruppo e il taping kinesiologico a forma di I è stato applicato al 2° gruppo. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e fisiche delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio. Visual Analogue Scale (VAS) per valutare il dolore prima del taping, immediatamente dopo il taping e 4 giorni dopo il taping, scala Oswestry per la disabilità del dolore lombare (OLBPDS) per valutare il livello di disabilità, test della velocità di ripetizione della flessione lombare, test Sit-and-Stand per valutare la funzionalità prestazioni in entrambi i gruppi. Il test Biering Sorenson è stato applicato per valutare il test di flessione in avanti con il peso e la resistenza del tronco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Okan university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 40 anni che accettano di partecipare alla ricerca,
  • lombalgia da almeno 3 mesi,
  • non ha problemi di percezione
  • può farcela bene,
  • individui che vengono regolarmente ai controlli e alle valutazioni del programma di terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • lamentano lombalgie dovute a cause infiammatorie, tumorali, metaboliche, ortopediche (pes planus, ginocchio varo, ginocchio valgo, scoliosi, ecc.) o neurologiche (Sclerosi Multipla, Ictus, ecc.) mal di schiena.
  • avere un intervento chirurgico agli arti,
  • ha un altro disturbo muscoloscheletrico che interessa gli arti inferiori,
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nastro a stella
Il gruppo 1 (n=35) è stato applicato con la tecnica a stella. Visual Analogue Scale (VAS) per valutare il dolore prima del taping, immediatamente dopo il taping e 4 giorni dopo il taping, scala Oswestry per la disabilità del dolore lombare (OLBPDS) per valutare il livello di disabilità, test della velocità di ripetizione della flessione lombare, test Sit-and-Stand per valutare la funzionalità prestazioni in entrambi i gruppi. Il test Biering Sorenson è stato applicato per valutare il test di flessione in avanti con il peso e la resistenza del tronco. Agli individui di entrambi i gruppi è stato detto di continuare con la loro vita quotidiana mentre erano sui nastri. È stato affermato che le bande dovrebbero rimanere sull'area applicata per 4 giorni, che possono fare il bagno mentre le bande sono indossate e che se le bande sono scomode o prurito eccessivo sulla pelle, le persone possono rimuovere la benda con un soluzione oleosa. Nessun prurito, arrossamento o reazioni allergiche sono state osservate in entrambi i gruppi.
Dispositivo: L'effetto acuto di diverse applicazioni del nastro kinesiologico sul dolore, sulle prestazioni funzionali e sulla resistenza del tronco nei giovani adulti con mal di schiena cronico
L'effetto acuto di diverse applicazioni del nastro kinesiologico sul dolore, sulle prestazioni funzionali e sulla resistenza del tronco nei giovani adulti con mal di schiena cronico
Comparatore placebo: Nastro
Il gruppo 2 (n=35) è stato applicato sotto forma di I tape. Visual Analogue Scale (VAS) per valutare il dolore prima del taping, immediatamente dopo il taping e 4 giorni dopo il taping, scala Oswestry per la disabilità del dolore lombare (OLBPDS) per valutare il livello di disabilità, test della velocità di ripetizione della flessione lombare, test Sit-and-Stand per valutare la funzionalità prestazioni in entrambi i gruppi. Il test Biering Sorenson è stato applicato per valutare il test di flessione in avanti con il peso e la resistenza del tronco. Agli individui di entrambi i gruppi è stato detto di continuare con la loro vita quotidiana mentre erano sui nastri. È stato affermato che le bande dovrebbero rimanere sull'area applicata per 4 giorni, che possono fare il bagno mentre le bande sono indossate e che se le bande sono scomode o prurito eccessivo sulla pelle, le persone possono rimuovere la benda con un soluzione oleosa. Nessun prurito, arrossamento o reazioni allergiche sono state osservate in entrambi i gruppi.
Dispositivo: L'effetto acuto di diverse applicazioni del nastro kinesiologico sul dolore, sulle prestazioni funzionali e sulla resistenza del tronco nei giovani adulti con mal di schiena cronico
L'effetto acuto di diverse applicazioni del nastro kinesiologico sul dolore, sulle prestazioni funzionali e sulla resistenza del tronco nei giovani adulti con mal di schiena cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione del nastro kinesiologico
Lasso di tempo: 4 giorni
Gli individui inclusi nel nostro studio sono stati divisi in due gruppi con un semplice metodo di randomizzazione. Il taping kinesiologico a forma di stella è stato applicato al 1° gruppo e il taping kinesiologico a forma di I è stato applicato al 2° gruppo.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il dolore che sentivano su una scala di 10 cm tra '0' (non ho dolore) e '10' (ho un dolore insopportabile), la distanza tra il punto segnato e il punto di partenza è stata misurata e registrata come dati.
4 giorni
Scala di Oswestry
Lasso di tempo: 4 giorni
La versione turca della scala Oswestry è stata applicata agli individui per misurare il livello di disabilità del dolore lombare degli individui. Lo studio sulla validità del questionario è stato condotto da Yakut et al. In questa scala ci sono 10 domande che valutano varie attività della vita quotidiana e 6 opzioni per ogni domanda con un punteggio compreso tra 0 e 5. 0-4 punti come nessuna disabilità, 5-14 punti come lieve, 15-24 punti come moderata, 25-34 punti come grave e 35-50 punti come disabilità funzionale completa. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 50. Un punteggio di 50 indica il livello massimo di disabilità funzionale.
4 giorni
Test di velocità di ripetizione della flessione lombare
Lasso di tempo: 4 giorni
Per valutare le prestazioni funzionali. Prima di iniziare il test, la flessione di riscaldamento è stata eseguita 3 volte e all'individuo è stato chiesto di piegarsi in avanti 10 volte più velocemente che poteva, stando in piedi ed entrambi i talloni uniti, e di raddrizzarsi di nuovo il più velocemente possibile. Il cronometro è stato avviato con il comando di avvio, il cronometro è stato fermato dopo il completamento di 10 flessioni ed estensioni consecutive e il tempo trascorso è stato registrato in secondi.
4 giorni
Test Sit-and-Stand
Lasso di tempo: 4 giorni
Per valutare le prestazioni funzionali è il Sit-Up test (OKHT). Dopo essersi seduto su una sedia, all'individuo è stato chiesto di alzarsi e sedersi il più velocemente possibile per 5 volte, il cronometro è stato avviato con il comando di avvio e il tempo trascorso è stato registrato in secondi dopo il completamento dell'ultima seduta.
4 giorni
Test di Biering Sorenson
Lasso di tempo: 4 giorni
per valutare la resistenza del tronco. Resistenza muscolare estensore del tronco (test di Biering-Sorensen): l'individuo era posizionato prono appeso al letto dalla parte anteriore superiore della spina iliaca ed era fissato a livello del muscolo gastrocnemio. Gli è stato chiesto di mantenere il busto parallelo al suolo congiungendo le mani sul petto. Il tempo in cui è stato mantenuto il parallelismo è stato registrato.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baskent University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BaskentUU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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