Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie różnych taśm kinezjologicznych

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: mustafa gulsen, Baskent University

Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców

To badanie ma na celu porównanie ostrego wpływu różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem krzyża. Do naszego badania włączono 70 młodych dorosłych z przewlekłym bólem krzyża w wieku od 18 do 40 lat. Osoby objęte naszym badaniem podzielono na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji. W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I. Rejestrowano cechy demograficzne i fizyczne osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach. Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I. Rejestrowano cechy demograficzne i fizyczne osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach. Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Okan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-40 lat, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu,
  • ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy,
  • nie ma problemów z percepcją
  • radzi sobie dobrze,
  • osoby, które regularnie przychodzą na kontrole i oceny programu fizjoterapeutycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł operację kręgosłupa,
  • uskarżają się na ból krzyża spowodowany przyczynami zapalnymi, nowotworowymi, metabolicznymi, ortopedycznymi (mięsień płaski, kolano szpotawe, kolano koślawe, skolioza itp.) lub neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.), które uniemożliwiają leczenie, ból pleców.
  • mieć operację kończyny,
  • u pacjenta występuje inna choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotycząca kończyny dolnej,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Taśma gwiazda
Grupa 1 (n=35) została zastosowana techniką gwiazdy. Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach. Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona. Osobom z obu grup kazano kontynuować codzienne życie na taśmach. Stwierdzono, że opaski powinny pozostawać na miejscu aplikacji przez 4 dni, że można się kąpać, gdy opaski są założone, a jeśli opaski są niewygodne lub nadmiernie swędzą skórę, osoby mogą usunąć bandaż za pomocą oleisty roztwór. W żadnej z grup nie zaobserwowano swędzenia, zaczerwienienia ani reakcji alergicznych.
Urządzenie: Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
Komparator placebo: Nagrywam
Grupę 2 (n=35) zastosowano w postaci I taśmy. Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach. Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona. Osobom z obu grup kazano kontynuować codzienne życie na taśmach. Stwierdzono, że opaski powinny pozostawać na miejscu aplikacji przez 4 dni, że można się kąpać, gdy opaski są założone, a jeśli opaski są niewygodne lub nadmiernie swędzą skórę, osoby mogą usunąć bandaż za pomocą oleisty roztwór. W żadnej z grup nie zaobserwowano swędzenia, zaczerwienienia ani reakcji alergicznych.
Urządzenie: Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja taśmy kinezjologicznej
Ramy czasowe: 4 dni
Osoby objęte naszym badaniem podzielono na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji. W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I.
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 dni
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali pomiędzy „0” (nie odczuwam bólu) a „10” (ból nie do zniesienia), zmierzono odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym i zapisano jako dane.
4 dni
Skala Oswestry
Ramy czasowe: 4 dni
Turecka wersja Skali Oswestry została zastosowana do poszczególnych osób w celu zmierzenia poziomu niesprawności związanej z bólem krzyża. Badanie trafności kwestionariusza przeprowadzili Yakut i in. W tej skali jest 10 pytań oceniających różne czynności życia codziennego i 6 opcji dla każdego pytania z punktacją od 0 do 5. 0-4 pkt brak niepełnosprawności, 5-14 pkt łagodna, 15-24 pkt umiarkowana, 25-34 punktów za ciężką i 35-50 punktów za całkowitą niepełnosprawność funkcjonalną. Najniższy wynik uzyskany na skali to 0, a najwyższy 50. Wynik 50 oznacza maksymalny poziom niepełnosprawności funkcjonalnej.
4 dni
Test szybkości powtórzenia zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 dni
Aby ocenić wydajność funkcjonalną. Przed rozpoczęciem testu trzykrotnie wykonywano zgięcie rozgrzewające, a osobę proszono o 10-krotne skłonienie do przodu tak szybko, jak to możliwe, stojąc i trzymając obie pięty razem, oraz o ponowne wyprostowanie tak szybko, jak tylko było to możliwe. Chronometr uruchamiano komendą start, chronometr zatrzymywano po zakończeniu 10 kolejnych zgięć i wyprostów, a upływający czas rejestrowano w sekundach.
4 dni
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 4 dni
Aby ocenić wydajność funkcjonalną, należy wykonać test Sit-Up (OKHT). Po siadaniu na krześle, badanego proszono o jak najszybsze wstanie i siadanie 5 razy, uruchamiano chronometr komendą start, a upływający czas zapisywano w sekundach po zakończeniu ostatniego siedzenia.
4 dni
Test Bieringa Sorensona
Ramy czasowe: 4 dni
ocenić wytrzymałość tułowia. Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia (test Bieringa-Sorensena): Osoba została umieszczona na brzuchu, zwisając z łóżka na przednim górnym odcinku kręgosłupa biodrowego i unieruchomiona na poziomie mięśnia brzuchatego łydki. Poproszono go, aby trzymał tułów równolegle do ziemi, splatając ręce na klatce piersiowej. Rejestrowano czas utrzymywania równoległości.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baskent University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BaskentUU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami