Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení následné péče po cévní mozkové příhodě přijetím konzultací telepéče na klinice vedené sestrou

14. září 2026 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Zlepšení následné péče po akutní mrtvici přijetím konzultací telepéče na klinice vedené sestrou během COVID-19 a dále: Randomizovaná studie účinnosti implementace hybridního typu 2

Od roku 2017 Hongkong poskytuje postakutní mozkové příhody na klinikách provozovaných sestrami pro pokročilé iktu (APN). V současné době byla použitelnost klinik dále omezena vznikem pandemie koronaviru (COVID-19) z důvodu omezení návštěv na klinikách a zpřísněných požadavků na sociální distancování. Konzultace telepéče mohou být životaschopnou možností, jak přispět k flexibilnějším, interaktivnějším a nákladově efektivnějším modelům péče na podporu pacientů, kteří přežili mrtvici v dlouhodobém horizontu. Tato studie využívá této příležitosti tím, že využívá implementační vědu k současné implementaci a vyhodnocení modelu péče na dálku na klinice pro postakutní cévní mozkovou příhodu vedenou sestrou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
196

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza cévní mozkové příhody do 1 měsíce před zařazením, bude propuštěn domů do týdne, ve věku 18 nebo více let, kognitivně kompetentní se skóre rovným nebo vyšším než 22 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • mají ztrátu sluchu nebo zraku bez doprovodu, nelze se k nim dostat po telefonu, upoutáni na lůžko, nemají doma připojení k internetu, účastní se současně jiných klinických studií, vyžadují fyzický kontakt, tj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci získají během 3 měsíců tři konzultace terciární iktové péče poskytované sestrami iktovými sestrami prostřednictvím telecare.
Postup: Konzultace telepéče
Využití Zoomu ke komunikaci s pacienty
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují během 3 měsíců tři obvyklé prezenční konzultace poskytované iktovými sestrami
Postup: Obvyklá osobní konzultace
Komunikace tváří v tvář s pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně invalidity po mrtvici
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Pro měření stupně invalidity u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude použita zjednodušená modifikovaná Rankinova škála. Škála má tři otázky k identifikaci, zda má pacient skóre od 0 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň postižení.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivy mrtvice
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Procento účastníků, kteří byli znovu přijati do nemocnice kvůli opakující se mrtvici
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna kvality života, která měří individuální vnímání jejich postavení v životě. Zahrnuje fyzické a duševní zdraví.
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Kvalita života bude měřena pomocí hongkongské verze EuroQol 5-dimension. Škála má pět subdomén, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. Vzhledem k tomu, že váha má 5 položek, každá číslice v pětimístném kódu odkazuje na stav každého rozměru, v rozsahu od 1 pro žádný problém až po 5 pro vážný problém. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna deprese po mrtvici
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Deprese po mrtvici bude měřena pomocí čínské verze stupnice geriatrické deprese. Tato stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 15. Nižší skóre představuje nižší úroveň deprese.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna adherence k lékům
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Dodržování léků bude stanoveno pomocí stupnice dodržování náplní a léků. Škála poskytuje celkové skóre adherence 10–40, přičemž nižší skóre značí lepší adherenci.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna společenské participace
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Sociální participace bude měřena pomocí 11-položkového indexu Reintegration to Normal Living. Tato škála se používá k měření, zda se pacient účastnil několika sociálních aktivit před a po výskytu cévní mozkové příhody. Škála poskytuje celkové skóre od 0 do 22, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sociální participaci.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Počet návštěv v ordinaci praktického lékaře, na pohotovosti, v nemocnici a na všeobecné ambulanci
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Měřit využití zdravotnických služeb pacientem s cévní mozkovou příhodou před a po intervenci
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů programu
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Roky životnosti přizpůsobené nákladům a kvalitě budou shromažďovány na začátku, tři měsíce po dokončení programu a tři měsíce po dokončení programu. Poměry přírůstkové nákladové efektivnosti mezi skupinami budou vypočítány vydělením rozdílu v nákladech rozdílem v letech života přizpůsobených kvalitě.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A0036516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení