Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af postakut slagtilfældeopfølgning ved at adoptere teleplejekonsultationer i en sygeplejerske-ledet klinik

14. september 2026 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Forbedring af post-akut slagtilfælde opfølgningspleje ved at adoptere telecare-konsultationer i en sygeplejerske-ledet klinik under COVID-19 og derover: en hybrid type 2-implementeringseffektivitet randomiseret forsøg

Siden 2017 har Hong Kong leveret post-akutte slagtilfældetjenester i klinikker, der drives af avancerede apopleksisygeplejersker (APN'er). I øjeblikket er klinikkernes anvendelighed blevet yderligere begrænset af fremkomsten af ​​coronavirus (COVID-19) pandemien på grund af restriktioner på besøg på klinikkerne og skærpede krav til social distancering. Telecare-konsultationer kan være en levedygtig mulighed for at bidrage med mere fleksible, interaktive og omkostningseffektive plejemodeller til at støtte slagtilfældeoverlevere på længere sigt. Denne undersøgelse udnytter denne mulighed ved at bruge implementeringsvidenskab til samtidig at implementere og evaluere en teleplejemodel for pleje i en sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde-klinik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
196

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af slagtilfælde inden for 1 måned før tilmelding, vil blive udskrevet hjem inden for en uge, 18 år eller derover, kognitivt kompetent med en score lig med eller større end 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen, ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • har uledsaget høre- eller synstab, ikke kan nås på telefon, sengeliggende, har ingen internetforbindelse i hjemmet, deltager i andre kliniske forsøg på samme tid, kræver fysisk kontakt, dvs. sårforbinding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage tre tertiære apopleksikonsultationer leveret af apopleksisygeplejersker via telepleje på 3 måneder.
Procedure: Telecare konsultation
Brug af Zoom til at kommunikere med patienter
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage tre sædvanlige ansigt-til-ansigt konsultationer leveret af slagtilfældesygeplejersker i løbet af 3 måneder
Procedure: Sædvanlig ansigt-til-ansigt konsultation
Ansigt til ansigt kommunikation med patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graden af ​​invaliditet efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Forenklet modificeret Rankin-skala vil blive brugt til at måle graden af ​​invaliditet for apopleksipatienter. Skalaen har tre spørgsmål til at identificere, om patienten har en score fra 0 til 5, hvor højere score repræsenterer højere grad af invaliditet.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Procentdelen af ​​deltagere, der blev genindlagt på hospitalet på grund af tilbagevendende slagtilfælde
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Ændring af livskvalitet, som måler en individuel opfattelse af deres position i livet. Det omfatter fysisk og mental sundhed.
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong-versionen af ​​EuroQol 5-dimension. Skalaen har fem underdomæner, som omfatter mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter og ubehag samt angst og depression. Da skalaen har 5 punkter, refererer hvert ciffer i de fem cifrede koder til status for hver dimension, der spænder fra 1 for intet problem, til 5 for sever problem. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Ændring af post-slagtilfælde depression
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Depression efter slagtilfælde vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af den geriatriske depressionsskala. Denne skala har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 15. Lavere score repræsenterer lavere depressionsniveau.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Ændring af medicinadhærens
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Medicinadhærens vil blive bestemt ved hjælp af Overholdelse af refill- og medicinskalaen. Skalaen giver en samlet overholdelsesscore på 10-40, hvor lavere score indikerer bedre overholdelse.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Ændring af social deltagelse
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Social deltagelse vil blive målt ved hjælp af 11-punkters reintegration to normal living-indekset. Denne skala bruges til at måle, om patienten har deltaget i flere sociale aktiviteter før og efter forekomsten af ​​slagtilfælde. Skalaen giver en samlet score fra 0-22, hvor højere score indikerer dårligere social deltagelse.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Antal tilstedeværelser på praktiserende læge, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
At måle apopleksipatientens udnyttelse af sundhedsydelser før og efter interventionen
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af programmet
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
Omkostnings- og kvalitetsjusterede leveår vil blive indsamlet ved baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, og tre måneder efter programmet er afsluttet. Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold mellem grupperne vil blive beregnet ved at dividere forskellen i omkostninger med forskellen i kvalitetsjusterede leveår.
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Queen Elizabeth Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A0036516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger