Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki po ostrym udarze mózgu poprzez przyjęcie konsultacji teleopieki w klinice prowadzonej przez pielęgniarki

14 września 2026 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Poprawa opieki po ostrym udarze mózgu poprzez przyjęcie konsultacji teleopieki w klinice prowadzonej przez pielęgniarki podczas COVID-19 i później: hybrydowe badanie typu 2, skuteczność wdrożenia i randomizacja

Od 2017 r. Hongkong świadczy usługi po ostrym udarze mózgu w klinikach prowadzonych przez zaawansowane pielęgniarki udarowe (APN). Obecnie możliwość zastosowania przychodni została dodatkowo ograniczona przez pojawienie się pandemii koronawirusa (COVID-19) ze względu na ograniczenia w wizytach w przychodniach i zaostrzone wymogi dotyczące dystansu społecznego. Konsultacje teleopieki mogą być realną opcją wniesienia bardziej elastycznych, interaktywnych i opłacalnych modeli opieki, aby wspierać osoby po udarze w dłuższej perspektywie. Niniejsze badanie wykorzystuje tę możliwość, wykorzystując naukę wdrożeniową do jednoczesnego wdrożenia i oceny modelu opieki teleopieki w prowadzonej przez pielęgniarkę klinice po ostrym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
196

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza udaru w ciągu 1 miesiąca przed zapisem, zostanie wypisana do domu w ciągu tygodnia, w wieku 18 lat lub więcej, kompetentna poznawczo z wynikiem równym lub wyższym niż 22 w wersji Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, posiada smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • mają ubytek słuchu lub wzroku bez opieki, nie można się z nimi skontaktować telefonicznie, są przykuci do łóżka, nie mają połączenia z Internetem w domu, uczestniczą w tym samym czasie w innych badaniach klinicznych, wymagają kontaktu fizycznego, tj. opatrywania ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W ciągu 3 miesięcy uczestnicy otrzymają trzy trzeciorzędne konsultacje w zakresie opieki nad udarem mózgu, udzielane przez pielęgniarki udarowe za pośrednictwem teleopieki.
Procedura: Konsultacja teleopieki
Wykorzystanie Zoom do komunikacji z pacjentami
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają trzy standardowe konsultacje bezpośrednie prowadzone przez pielęgniarki udarowe w ciągu 3 miesięcy
Procedura: Zwykła konsultacja twarzą w twarz
Bezpośrednia komunikacja z pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niepełnosprawności po udarze
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Uproszczona zmodyfikowana skala Rankina zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia niesprawności pacjentów po udarze mózgu. Skala składa się z trzech pytań, które określają, czy pacjent ma wynik od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotu udaru
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Odsetek uczestników, którzy ponownie przyjęli do szpitala z powodu nawracającego udaru mózgu
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Zmiana jakości życia, która mierzy indywidualne postrzeganie swojej pozycji życiowej. Obejmuje zdrowie fizyczne i psychiczne.
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 5-wymiarowej wersji EuroQol z Hongkongu. Skala ma pięć subdomen, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresję. Ponieważ skala składa się z 5 pozycji, każda cyfra w pięciocyfrowym kodzie odnosi się do statusu każdego wymiaru, od 1 oznacza brak problemu do 5 oznacza problem z serwerem. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Zmiana depresji poudarowej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Depresja poudarowa będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji skali depresji geriatrycznej. Ta skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 15. Niższe wyniki oznaczają niższy poziom depresji.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie określone za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków. Skala daje ogólny wynik przestrzegania zaleceń 10-40, przy niższych wynikach wskazujących na lepsze przestrzeganie zaleceń.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Zmiana partycypacji społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Partycypacja społeczna będzie mierzona za pomocą 11-punktowego wskaźnika reintegracji do normalnego życia. Skala ta służy do oceny, czy pacjent uczestniczył w kilku aktywnościach społecznych przed i po wystąpieniu udaru. Skala daje łączny wynik od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą partycypację społeczną.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Liczba wizyt w gabinecie lekarskim, oddziale ratunkowym, szpitalu i poradni ogólnej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Pomiar wykorzystania usług opieki zdrowotnej przez pacjenta po udarze mózgu przed i po interwencji
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa programu
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
Lata życia skorygowane kosztami i jakością zostaną zebrane na początku badania, trzy miesiące po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu. Inkrementalne wskaźniki efektywności kosztowej między grupami zostaną obliczone poprzez podzielenie różnicy w kosztach przez różnicę w latach życia skorygowanych o jakość.
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Queen Elizabeth Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A0036516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami