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Migliorare l'assistenza post-ictus post-acuto adottando consulenze di teleassistenza in una clinica gestita da infermiere

14 settembre 2026 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Migliorare il follow-up dell'assistenza post-ictus mediante l'adozione di consulenze di teleassistenza in una clinica gestita da infermiere durante COVID-19 e oltre: uno studio randomizzato ibrido di implementazione-efficacia di tipo 2

Dal 2017, Hong Kong ha fornito servizi post-ictus in cliniche gestite da infermieri specializzati in ictus (APN). Attualmente, l'applicabilità delle cliniche è stata ulteriormente limitata dall'emergere della pandemia di coronavirus (COVID-19) a causa delle restrizioni sulle visite alle cliniche e dei requisiti di distanziamento sociale inaspriti. Le consultazioni di teleassistenza possono essere un'opzione praticabile per contribuire a modelli di assistenza più flessibili, interattivi ed economici per supportare i sopravvissuti all'ictus nel lungo periodo. Il presente studio sfrutta questa opportunità utilizzando la scienza dell'implementazione per implementare e valutare contemporaneamente un modello di assistenza a distanza in una clinica per ictus post-acuto gestita da infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
196

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di ictus entro 1 mese prima dell'arruolamento, sarà dimesso a casa entro una settimana, età pari o superiore a 18 anni, cognitivamente competente con un punteggio pari o superiore a 22 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • hanno una perdita dell'udito o della vista non accompagnata, non possono essere raggiunti al telefono, sono costretti a letto, non hanno una connessione Internet a casa, partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici, richiedono un contatto fisico, ad es. medicazione della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno tre consulenze per la cura dell'ictus terziario fornite da infermieri di ictus tramite teleassistenza in 3 mesi.
Procedura: Consulenza in teleassistenza
Utilizzo di Zoom per comunicare con i pazienti
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno tre consuete consultazioni faccia a faccia fornite da infermieri di ictus in 3 mesi
Procedura: Consueta consultazione faccia a faccia
Comunicazione faccia a faccia con i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grado di disabilità dopo l'ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La scala Rankin modificata semplificata verrà utilizzata per misurare il grado di disabilità per i pazienti colpiti da ictus. La scala ha tre domande per identificare se il paziente ha un punteggio da 0 a 5, con punteggi più alti che rappresentano un grado più elevato di disabilità.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della recidiva di ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La percentuale di partecipanti riammessi in ospedale a causa di un ictus ricorrente
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambiamento della qualità della vita, che misura una percezione individuale della propria posizione nella vita. Comprende la salute fisica e mentale.
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione di Hong Kong di EuroQol a 5 dimensioni. La scala ha cinque sottodomini, che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Poiché la scala ha 5 elementi, ogni cifra nei codici a cinque cifre si riferisce allo stato di ciascuna dimensione, che va da 1 per nessun problema, a 5 per grave problema. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambiamento della depressione post-ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La depressione post-ictus sarà misurata utilizzando la versione cinese della scala della depressione geriatrica. Questa scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 15. Punteggi più bassi rappresentano un livello di depressione più basso.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambio di aderenza al farmaco
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
L'aderenza ai farmaci sarà determinata utilizzando la Scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci. La scala produce un punteggio di aderenza complessivo di 10-40, con punteggi inferiori che indicano una migliore aderenza.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambio di partecipazione sociale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La partecipazione sociale sarà misurata utilizzando l'indice di reintegrazione a una vita normale a 11 voci. Questa scala viene utilizzata per misurare se il paziente ha partecipato a diverse attività sociali prima e dopo l'insorgenza dell'ictus. La scala produce un punteggio totale da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una minore partecipazione sociale.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Numero di presenze presso uno studio di medicina generale, pronto soccorso, ospedale e ambulatorio generale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Misurare l'utilizzo dei servizi sanitari da parte dei pazienti colpiti da ictus prima e dopo l'intervento
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi del programma
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Gli anni di vita aggiustati per costi e qualità saranno raccolti al basale, tre mesi dopo il completamento del programma e tre mesi dopo il completamento del programma. I rapporti incrementali di costo-efficacia tra i gruppi saranno calcolati dividendo la differenza di costo per la differenza negli anni di vita aggiustati per la qualità.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Queen Elizabeth Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A0036516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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