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Verbesserung der Nachsorge nach akutem Schlaganfall durch Einführung von Telecare-Konsultationen in einer von Krankenschwestern geleiteten Klinik

14. September 2026 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Verbesserung der Nachsorge nach akutem Schlaganfall durch Einführung von Telecare-Konsultationen in einer von Krankenschwestern geleiteten Klinik während COVID-19 und darüber hinaus: Eine randomisierte Hybrid-Typ-2-Implementierungseffektivitätsstudie

Seit 2017 bietet Hongkong postakute Schlaganfallversorgung in Kliniken an, die von Stroke Advanced Practice Nurses (APNs) betrieben werden. Aktuell ist die Anwendbarkeit der Kliniken durch das Aufkommen der Coronavirus (COVID-19)-Pandemie durch Besuchsbeschränkungen in den Kliniken und verschärfte Abstandsregeln weiter eingeschränkt. Telecare-Konsultationen können eine praktikable Option sein, um flexiblere, interaktivere und kosteneffizientere Versorgungsmodelle zur längerfristigen Unterstützung von Schlaganfall-Überlebenden beizutragen. Die vorliegende Studie nutzt diese Gelegenheit, indem sie die Implementierungswissenschaft nutzt, um gleichzeitig ein Telecare-Modell der Versorgung in einer von Pflegekräften geleiteten Postakut-Klinik zu implementieren und zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
196

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose eines Schlaganfalls innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung, wird innerhalb einer Woche nach Hause entlassen, im Alter von 18 Jahren oder älter, kognitiv kompetent mit einer Punktzahl von mindestens 22 in der Version von Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • einen unbegleiteten Hör- oder Sehverlust haben, telefonisch nicht erreichbar sind, bettlägerig sind, keine Internetverbindung zu Hause haben, gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen, Körperkontakt benötigen, z. B. Wundverband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten drei tertiäre Schlaganfallversorgungskonsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern per Telecare in 3 Monaten durchgeführt werden.
Verfahren: Telecare-Beratung
Nutzung von Zoom zur Kommunikation mit Patienten
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten drei übliche persönliche Konsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern in 3 Monaten durchgeführt werden
Verfahren: Übliche persönliche Beratung
Kommunikation auf Augenhöhe mit Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Invaliditätsgrades nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Zur Messung des Behinderungsgrades von Schlaganfallpatienten wird eine vereinfachte modifizierte Rankin-Skala verwendet. Die Skala hat drei Fragen, um festzustellen, ob der Patient eine Punktzahl von 0 bis 5 hat, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad der Behinderung darstellen.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Wiederauftretens eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund eines wiederkehrenden Schlaganfalls erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Veränderung der Lebensqualität, die eine individuelle Wahrnehmung ihrer Position im Leben misst. Es umfasst die körperliche und geistige Gesundheit.
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Die Lebensqualität wird mit der Hongkong-Version von EuroQol 5-Dimension gemessen. Die Skala hat fünf Subdomänen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen und Unbehagen sowie Angst und Depression. Da die Skala 5 Items hat, bezieht sich jede Ziffer in den fünfstelligen Codes auf den Status jeder Dimension, der von 1 für kein Problem bis 5 für schwerwiegendes Problem reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Veränderung der Depression nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Die Depression nach einem Schlaganfall wird mit der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala gemessen. Diese Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 15. Niedrigere Werte stehen für ein niedrigeres Depressionsniveau.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Änderung der Medikationsadhärenz
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Die Medikationsadhärenz wird anhand der Skala Adherence to Refills and Medications bestimmt. Die Skala ergibt eine Gesamteinhaltungspunktzahl von 10–40, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Einhaltung anzeigen.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Veränderung der gesellschaftlichen Teilhabe
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Die soziale Teilhabe wird anhand des 11-Punkte-Index Reintegration to Normal Living gemessen. Diese Skala wird verwendet, um zu messen, ob der Patient vor und nach dem Schlaganfall an mehreren sozialen Aktivitäten teilgenommen hat. Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0-22, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere soziale Teilhabe anzeigen.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Anzahl der Besuche in einer Hausarztpraxis, einer Notaufnahme, einem Krankenhaus und einer allgemeinen Ambulanz
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Messung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten vor und nach dem Eingriff
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz des Programms
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
Kosten- und qualitätsbereinigte Lebensjahre werden zu Studienbeginn, drei Monate nach Abschluss des Programms und drei Monate nach Abschluss des Programms erhoben. Inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse zwischen den Gruppen werden berechnet, indem die Differenz der Kosten durch die Differenz der qualitätsbereinigten Lebensjahre dividiert wird.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Queen Elizabeth Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A0036516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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