Platnost a spolehlivost modifikovaného testu čtyř čtvercových kroků (mFSST) (cp)
Platnost a spolehlivost modifikovaného testu čtyř čtverečních kroků (mFSST) u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: hatice adıgüzel, PhD
- Telefonní číslo: +90 505 649 10 48
- E-mail: fzthatis@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD
- Telefonní číslo: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaras, Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno CP podle kritérií SCPE
- Úroveň rozšířeného systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS-E&R) ≤ 2
- Děti ve věku 7–18 let s CP se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3
- Děti s modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MASH) ≤ 3
- Pasivní rozsah pohybu v hlezenních, kolenních a kyčelních kloubech
- Jedinci se spastickou hemipareticko-diparetickou CP, kteří mohou plnit verbální příkazy
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Bez botoxu (botulotoxinu) nebo bez chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
- Kontraktura hlezenního a kolenního kloubu
- Jedinci s hemipareticko-diparetickou CP, kteří dokážou plnit verbální příkazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 7–18 let s úrovní systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3 a rozšířeným systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS-E&R) ≤ 2
|
validita a spolehlivost Modified Four Square Step Test (mFSST) u dětí s dětskou mozkovou obrnou s testy Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části.
V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček.
Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4).
Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1.
Zaznamená se čas.
Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
|
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 2)
|
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části.
V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček.
Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4).
Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1.
Zaznamená se čas.
Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
|
den 1 (pozorovatel 2)
|
|
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 2 (pozorovatel 2)
|
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části.
V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček.
Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4).
Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1.
Zaznamená se čas.
Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
|
den 2 (pozorovatel 2)
|
|
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 2 (pozorovatel 1)
|
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části.
V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček.
Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4).
Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1.
Zaznamená se čas.
Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
|
den 2 (pozorovatel 1)
|
|
Pediatrická Bergova balanční škála (PBBS)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Test má 14 položek se vzrůstající obtížností k testování funkčních dovedností souvisejících s činnostmi každodenního života, od sedu po stoj na jedné noze.
Každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici v rozmezí od 0 do 4 bodů s maximální úrovní skóre 56.
Vyšší skóre znamená lepší posturální rovnováhu.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Jde o spolehlivý test, který měří rychlost chůze, posturální kontrolu, funkční pohyblivost a rovnováhu.
Na zkoušku je dítě usazeno na výškově nastavitelné židli.
Výška židle je nastavena tak, aby nohy dítěte byly v kontaktu s podlahou a kolena a kyčle byly ohnuty do 90 stupňů.
Je vyznačena vzdálenost 3 metry.
Když je vydán povel, je dítě vyzváno, aby vstalo, chodilo, vrátilo se a posadilo se na židli až do vyznačeného prostoru.
Spuštěním času povelem start se zaznamená čas do sezení.
Tento test se bude opakovat 3x a zaznamená se průměrný čas.
Prodlužující se čas ukazuje na horší rovnováhu.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
|
Pediatrický funkční test dosahu (PFRT)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Nezbytné podmínky prostředí jsou zajištěny mimo vnější podněty.
Poté je dítě požádáno, aby se postavilo bokem na stěnu, s lokty nataženými v 90° flexi ramen, aniž by se dotklo stěny.
V této poloze se provede první měření.
Poté je požádán, aby se natáhl dopředu, aniž by udělal krok.
Zaznamená se poslední bod, kterého může dosáhnout.
Vzdálenost mezi těmito dvěma vzdálenostmi se měří v metrech a zaznamenává.
Zkouška se opakuje při došlápnutí nebo zastavení kontaktu nohy se zemí.
Zvětšování naměřené vzdálenosti ukazuje na horší rovnováhu.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
|
Four Square Stepping Test (FSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Dítě stojí ve čtverci 2 proti čtverci 1 ve vyznačeném prostoru rozděleném na 4 čtverce.
Dítě se musí střídat v krokování na každé políčko tak rychle, jak je to jen možné: vyžaduje, aby dítě vykročilo vpřed, vzad, vpravo a vlevo v pořadí 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 a 1, respektive.
Nezbytným vybavením jsou stopky a 4 vycházkové hole o délce 90 cm.
Položením hůlek na zem vznikne čtverec se 4.
Pokud dítě během zkoušky nedokončí sérii, ztratí rovnováhu nebo se dotkne hole, pokus se opakuje.
Měření času začíná tím, že se první noha dotkne podlahy v rámu 1 a končí, když se poslední noha dotkne podlahy v rámci 4. Výkon testu se měří v sekundách (s) a kratší doba dokončení znamená lepší dynamickou stabilitu.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS-E&R)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Jde o standardní klasifikační systém používaný ke klasifikaci hrubých motorických funkcí dětí s CP.
GMFCS klasifikuje úrovně I až V. Úroveň I označuje nejlepší a V nejhorší úroveň motorických funkcí.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
|
Je to metoda používaná k určení závažnosti spasticity.
Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného během vyšetření.
Spasticita oboustranných adduktorů kyčle, flexorů kyčle, flexorů kolena, hlezenních plantárních flexorů (gastro-solues) svalů na dolní končetině bude hodnocena jednou na začátku léčebného programu.
Tón pociťovaný v těchto svalech proti pasivnímu pohybu je klasifikován následovně; 0: Žádné zvýšení tónu, 1: Mírné zvýšení tónu charakterizované zachycením a relaxací nebo mírným odporem na konci ROM, 1+: Mírné zvýšení tónu charakterizované minimálním odporem ve zbývající ROM (méně než polovina) po zachycení , 2: Výrazné zvýšení tonusu na většině ROM, ale postižený kloub lze snadno pohybovat, 3: Významné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb je obtížný, 4: Zapojená část je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
|
den 1 (pozorovatel 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KSUFTR2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .