Validiteten og pålideligheden af den modificerede fire kvadratiske trins test (mFSST) (cp)
Validitet og pålidelighed af den modificerede fire kvadratiske trin-test (mFSST) hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: hatice adıgüzel, PhD
- Telefonnummer: +90 505 649 10 48
- E-mail: fzthatis@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD
- Telefonnummer: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkun, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med CP i henhold til SCPE-kriterier
- Udvidet bruttomotorfunktionsklassifikationssystem (GMFCS-E&R) niveau ≤ 2
- Børn i alderen 7-18 år med CP med et Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
- Børn med en modificeret Ashworth-skala (MASH) ≤ 3
- Passivt bevægelsesområde i ankel-, knæ- og hofteled
- Personer med spastisk hemiparetisk-diparetisk CP, som kan følge verbale kommandoer
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have haft Botox (Botulinum-toksin) eller opereret inden for de sidste 6 måneder
- Kontraktur af ankel og knæled
- Personer med hemiparetisk-diparetisk CP, som kan følge verbale kommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
1/Børn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese
1/Børn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese i alderen 7-18 år med Communication Function Classification System (CFCS) niveau ≤ 3 og Extended Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R) niveau ≤ 2
|
validiteten og pålideligheden af den modificerede fire kvadratiske trinstest (mFSST) hos børn med cerebral parese med testene af Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Det har til formål at vurdere dynamisk balance og træde objekter frem, sidelæns og bagud.
Firkanten tegnet på gulvet er opdelt med tape i 4 lige store dele.
Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og det er skrevet op til 4 i urets retning.
Med startkommandoen bliver personer bedt om at træde på tallene i rækkefølge.
Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til tallet 1 og 2), derefter til venstre (til tallet 3), så tilbage til tallet (4).
Han bliver derefter bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen.
Tiden registreres.
Høj tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
|
dag 1 (observatør1)
|
|
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør2)
|
Det har til formål at vurdere dynamisk balance og træde objekter frem, sidelæns og bagud.
Firkanten tegnet på gulvet er opdelt med tape i 4 lige store dele.
Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og det er skrevet op til 4 i urets retning.
Med startkommandoen bliver personer bedt om at træde på tallene i rækkefølge.
Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til tallet 1 og 2), derefter til venstre (til tallet 3), så tilbage til tallet (4).
Han bliver derefter bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen.
Tiden registreres.
Høj tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
|
dag 1 (observatør2)
|
|
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: dag 2 (observatør2)
|
Det har til formål at vurdere dynamisk balance og træde objekter frem, sidelæns og bagud.
Firkanten tegnet på gulvet er opdelt med tape i 4 lige store dele.
Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og det er skrevet op til 4 i urets retning.
Med startkommandoen bliver personer bedt om at træde på tallene i rækkefølge.
Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til tallet 1 og 2), derefter til venstre (til tallet 3), så tilbage til tallet (4).
Han bliver derefter bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen.
Tiden registreres.
Høj tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
|
dag 2 (observatør2)
|
|
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: dag 2 (observatør1)
|
Det har til formål at vurdere dynamisk balance og træde objekter frem, sidelæns og bagud.
Firkanten tegnet på gulvet er opdelt med tape i 4 lige store dele.
Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, og det er skrevet op til 4 i urets retning.
Med startkommandoen bliver personer bedt om at træde på tallene i rækkefølge.
Først og fremmest bliver han bedt om at tage et skridt fremad (til tallet 1 og 2), derefter til venstre (til tallet 3), så tilbage til tallet (4).
Han bliver derefter bedt om at tage skridt fra 4 til 1 igen.
Tiden registreres.
Høj tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
|
dag 2 (observatør1)
|
|
Pædiatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Testen har 14 emner med stigende sværhedsgrad til at teste funktionelle færdigheder relateret til dagligdags aktiviteter, fra siddende til stående på ét ben.
Hvert element scores på en fem-punkts rangeringsskala, der spænder fra 0 til 4 point, med et maksimalt scoreniveau på 56.
En højere score indikerer bedre postural balance.
|
dag 1 (observatør1)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Det er en pålidelig test, der måler ganghastighed, postural kontrol, funktionel mobilitet og balance.
Til testen sidder barnet i en højdejusterbar stol.
Stolens højde justeres, så barnets fødder er i kontakt med gulvet og knæ og hofter bøjes til 90 grader.
Der er markeret en afstand på 3 meter.
Når kommandoen er givet, bliver barnet bedt om at rejse sig, gå, vende tilbage og sidde på stolen indtil det markerede område.
Ved at starte tiden med startkommandoen registreres tiden indtil siddende.
Denne test vil blive gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret.
Øget tid indikerer dårligere balance.
|
dag 1 (observatør1)
|
|
Pædiatrisk funktionel rækkeviddetest (PFRT)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Nødvendige miljøforhold er tilvejebragt væk fra eksterne stimuli.
Derefter bliver barnet bedt om at stå sidelæns på en væg, med albuerne forlænget i 90 graders skulderfleksion uden at røre væggen.
Den første måling foretages i denne position.
Derefter bliver han bedt om at række frem uden at tage et skridt.
Det sidste punkt, den kan nå, registreres.
Afstanden mellem disse to afstande måles i meter og registreres.
Testen gentages, når du træder eller stopper fodens kontakt med jorden.
Forøgelse af den målte afstand indikerer dårligere balance.
|
dag 1 (observatør1)
|
|
Four Square Stepping Test (FSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Barnet står i felt 2 mod felt 1 i et markeret område opdelt i 4 felter.
Barnet skal skiftes til at træde på hver firkant så hurtigt som muligt: det kræver, at barnet træder frem, tilbage, til højre og venstre i en rækkefølge på 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 og 1, henholdsvis.
Det nødvendige udstyr er stopur og 4 vandrestave 90 cm lange.
En firkant med 4 dannes ved at lægge stokkene fladt på jorden.
Hvis barnet undlader at gennemføre serien, mister balancen eller rører stokken under forsøget, gentages forsøget.
Timingen begynder med, at den første fod rører gulvet i ramme 1 og slutter med, at den sidste fod rører gulvet i ramme 4. Testpræstation måles i sekunder (sek.), og kortere gennemførelsestid betyder bedre dynamisk stabilitet.
|
dag 1 (observatør1)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidet og revideret Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Det er et standard klassifikationssystem, der bruges til at klassificere grovmotoriske funktioner hos børn med CP.
GMFCS klassificerer niveauerne I til V. Niveau I angiver det bedste og V det dårligste niveau af motorisk funktion.
|
dag 1 (observatør1)
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
|
Det er en metode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af spasticitet.
Den er baseret på den subjektive vurdering af den modstand, der mærkes under undersøgelsen.
Spasticitet af de bilaterale hofteadduktorer, hoftebøjere, knæbøjere, ankel plantar flexors (gastro-solues) muskler i underekstremiteten vil blive evalueret én gang i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
Tonen, der mærkes i disse muskler mod passiv bevægelse, er klassificeret som følger; 0: Ingen stigning i tonen, 1: Let stigning i tonen karakteriseret ved fangst og afspænding eller mild modstand i slutningen af ROM, 1+: Let stigning i tone karakteriseret ved minimal modstand i den resterende ROM (mindre end halvdelen) efter capture , 2: Betydelig tonus over det meste af ROM-stigningen, men det involverede led kan nemt bevæges, 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse er vanskelig, 4: Den involverede del er stiv i fleksion eller ekstension.
|
dag 1 (observatør1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KSUFTR2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .