Trafność i wiarygodność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych (mFSST) (cp)
Trafność i wiarygodność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych (mFSST) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hatice adıgüzel, PhD
- Numer telefonu: +90 505 649 10 48
- E-mail: fzthatis@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD
- Numer telefonu: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaras, Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano CP zgodnie z kryteriami SCPE
- Rozszerzony System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS-E&R) Poziom ≤ 2
- Dzieci w wieku 7-18 lat z MPD z Systemem Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS) ≤ 3
- Dzieci ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MASH) ≤ 3
- Pasywny zakres ruchu w stawach skokowych, kolanowych i biodrowych
- Osoby ze spastycznym niedowładem połowiczo-porażeniowym CP, które mogą wykonywać polecenia słowne
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak botoksu (toksyny botulinowej) lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przykurcz stawu skokowego i kolanowego
- Osoby z porażeniem połowiczym i dwuparetycznym, które potrafią wykonywać polecenia słowne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1/Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i połowiczym
1/Dzieci z obustronnym i połowiczym porażeniem mózgowym w wieku 7-18 lat z systemem klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) na poziomie ≤ 3 i rozszerzonym systemem klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-E&R) na poziomie ≤ 2
|
trafność i rzetelność Zmodyfikowanego Testu Czterech Kroków (mFSST) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z testami Pediatrycznej Skali Równowagi Berga (PBSS), Testem Timed Up and Go (TUG), Pediatrycznym Testem Funkcjonalnym Sięgania (PFUT)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części.
Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności.
Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4).
Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1.
Czas jest rejestrowany.
Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
|
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator2)
|
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części.
Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności.
Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4).
Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1.
Czas jest rejestrowany.
Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
|
dzień 1 (obserwator2)
|
|
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 2 (obserwator2)
|
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części.
Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności.
Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4).
Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1.
Czas jest rejestrowany.
Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
|
dzień 2 (obserwator2)
|
|
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 2 (obserwator1)
|
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części.
Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności.
Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4).
Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1.
Czas jest rejestrowany.
Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
|
dzień 2 (obserwator1)
|
|
Pediatryczna skala równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Test składa się z 14 pozycji o rosnącym stopniu trudności, aby sprawdzić umiejętności funkcjonalne związane z codziennymi czynnościami, od siedzenia do stania na jednej nodze.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali rankingowej od 0 do 4 punktów, przy maksymalnym poziomie punktacji 56.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę posturalną.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Jest to niezawodny test, który mierzy prędkość chodu, kontrolę postawy, mobilność funkcjonalną i równowagę.
Do badania dziecko siedzi na krześle z regulacją wysokości.
Wysokość krzesełka dostosowana jest tak, aby stopy dziecka stykały się z podłogą, a kolana i biodra były zgięte pod kątem 90 stopni.
Zaznaczono odległość 3 metrów.
Po wydaniu polecenia dziecko jest proszone o wstanie, przejście, powrót i siedzenie na krześle aż do zaznaczonego miejsca.
Rozpoczynając czas komendą start, rejestrowany jest czas do siedzenia.
Ten test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni czas.
Wydłużenie czasu wskazuje na pogorszenie równowagi.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
|
Pediatryczny test zasięgu funkcjonalnego (PFRT)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Niezbędne warunki środowiskowe są zapewnione z dala od bodźców zewnętrznych.
Następnie prosi się dziecko, aby stanęło bokiem na ścianie, z łokciami wyciągniętymi w zgięciu barkowym pod kątem 90 stopni, nie dotykając ściany.
W tej pozycji wykonywany jest pierwszy pomiar.
Następnie jest proszony o wyciągnięcie ręki do przodu bez robienia kroku.
Rejestrowany jest ostatni punkt, do którego może dotrzeć.
Odległość między tymi dwiema odległościami jest mierzona w metrach i zapisywana.
Test jest powtarzany podczas stąpania lub przerywania kontaktu stopy z podłożem.
Zwiększenie mierzonej odległości wskazuje na pogorszenie równowagi.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
|
Test krokowy czterech kwadratów (FSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Dziecko stoi na kwadracie 2 twarzą do kwadratu 1 na zaznaczonym obszarze podzielonym na 4 kwadraty.
Dziecko musi na zmianę stąpać po każdym polu tak szybko, jak to możliwe: wymaga od dziecka kroku do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo w sekwencji 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 i 1, odpowiednio.
Niezbędne wyposażenie to stoper i 4 laski o długości 90 cm.
Kwadrat z 4 tworzy się, kładąc laski płasko na ziemi.
Jeśli dziecko nie ukończy serii, straci równowagę lub dotknie laski podczas próby, próba jest powtarzana.
Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy pierwsza stopa dotyka podłogi w klatce 1, a kończy się, gdy ostatnia stopa dotyka podłogi w klatce 4. Wyniki testu są mierzone w sekundach (sekundach), a krótszy czas ukończenia oznacza lepszą stabilność dynamiczną.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzony i poprawiony system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-E&R)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Jest to standardowy system klasyfikacji używany do klasyfikowania funkcji motoryki dużej dzieci z MPD.
GMFCS klasyfikuje poziomy od I do V. Poziom I wskazuje na najlepszy, a V na najgorszy poziom funkcji motorycznych.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
|
Jest to metoda stosowana do określania nasilenia spastyczności.
Opiera się na subiektywnej ocenie oporu odczuwanego podczas badania.
Spastyczność mięśni przywodzicieli obustronnych bioder, zginaczy biodrowych, zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych kostki (żołądkowo-podeszwowych) kończyn dolnych zostanie oceniona jednorazowo na początku programu leczenia.
Ton odczuwany w tych mięśniach przeciwko ruchowi biernemu jest klasyfikowany w następujący sposób; 0: Brak wzrostu tonu, 1: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się złapaniem i rozluźnieniem lub łagodnym oporem na końcu ROM, 1+: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się minimalnym oporem w pozostałym ROM (mniej niż połowa) po przechwyceniu , 2: Znaczący wzrost napięcia w większości ROM, ale zajętym stawem można łatwo poruszać, 3: Znaczący wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny jest utrudniony, 4: Zajęta część jest sztywna podczas zginania lub prostowania.
|
dzień 1 (obserwator1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSUFTR2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .