Validità e affidabilità del Modified Four Square Step Test (mFSST) (cp)
Validità e affidabilità del test dei quattro passi quadrati modificato (mFSST) nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: hatice adıgüzel, PhD
- Numero di telefono: +90 505 649 10 48
- Email: fzthatis@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zekiye ipek katirci kirmaci, PhD
- Numero di telefono: +90 544 261 82 85
- Email: ipekkatirci@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaras, Tacchino, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PC secondo i criteri SCPE
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda estesa (GMFCS-E&R) Livello ≤ 2
- Bambini di età compresa tra 7 e 18 anni con PC con un sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) ≤ 3
- Bambini con una scala di Ashworth modificata (MASH) ≤ 3
- Gamma passiva di movimento nelle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca
- Individui con PC emiparetico-diparetico spastico che possono eseguire comandi verbali
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non aver avuto Botox (tossina botulinica) o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Contrattura dell'articolazione della caviglia e del ginocchio
- Individui con PC emiparetico-diparetico che possono eseguire comandi verbali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica di età compresa tra 7 e 18 anni con livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie comuni (CFCS) ≤ 3 e livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde estese (GMFCS-E&R) ≤ 2
|
validità e affidabilità del Modified Four Square Step Test (mFSST) nei bambini con paralisi cerebrale con i test Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali.
Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario.
Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4).
Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1.
L'ora è registrata.
Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
|
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore2)
|
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali.
Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario.
Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4).
Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1.
L'ora è registrata.
Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
|
giorno 1 (osservatore2)
|
|
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 2 (osservatore2)
|
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali.
Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario.
Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4).
Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1.
L'ora è registrata.
Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
|
giorno 2 (osservatore2)
|
|
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 2 (osservatore1)
|
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali.
Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario.
Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4).
Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1.
L'ora è registrata.
Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
|
giorno 2 (osservatore1)
|
|
Bilancia Pediatrica Berg Balance (PBBS)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
Il test prevede 14 item di difficoltà crescente per testare abilità funzionali legate alle attività della vita quotidiana, dallo stare seduti allo stare in piedi su una gamba sola.
Ogni elemento viene valutato su una scala di classificazione a cinque punti che va da 0 a 4 punti, con un livello di punteggio massimo di 56.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio posturale.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
È un test affidabile che misura la velocità del cammino, il controllo posturale, la mobilità funzionale e l'equilibrio.
Per il test, il bambino è seduto su una sedia regolabile in altezza.
L'altezza della sedia è regolata in modo che i piedi del bambino siano a contatto con il pavimento e le ginocchia e le anche siano flesse a 90 gradi.
È segnata una distanza di 3 metri.
Quando viene dato il comando, al bambino viene chiesto di alzarsi, camminare, tornare e sedersi sulla sedia fino all'area contrassegnata.
Avviando il tempo con il comando di start, viene registrato il tempo fino alla seduta.
Questo test verrà ripetuto 3 volte e verrà registrato il tempo medio.
L'aumento del tempo indica un equilibrio peggiore.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
|
Test di portata funzionale pediatrica (PFRT)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
Le condizioni ambientali necessarie sono fornite lontano da stimoli esterni.
Quindi, al bambino viene chiesto di stare di lato su un muro, con i gomiti estesi in una flessione delle spalle di 90 gradi senza toccare il muro.
La prima misurazione viene effettuata in questa posizione.
Quindi, gli viene chiesto di allungarsi in avanti senza fare un passo.
L'ultimo punto che può raggiungere viene registrato.
La distanza tra queste due distanze viene misurata in metri e registrata.
Il test viene ripetuto quando si fa un passo o si interrompe il contatto del piede con il suolo.
L'aumento della distanza misurata indica un equilibrio peggiore.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
|
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
Il bambino si trova nel quadrato 2 di fronte al quadrato 1 in un'area contrassegnata divisa in 4 quadrati.
Il bambino deve fare a turno il passo su ogni quadrato il più velocemente possibile: richiede al bambino di fare un passo avanti, indietro, a destra e a sinistra in una sequenza di 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 e 1, rispettivamente.
L'attrezzatura necessaria è un cronometro e 4 bastoni da passeggio lunghi 90 cm.
Un quadrato con 4 si forma appoggiando le canne a terra.
Se il bambino non riesce a completare la serie, perde l'equilibrio o tocca il bastone durante la prova, la prova viene ripetuta.
Il cronometraggio inizia con il primo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 1 e termina con l'ultimo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 4. Le prestazioni del test sono misurate in secondi (sec) e un tempo di completamento più breve significa una migliore stabilità dinamica.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-E&R)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
È un sistema di classificazione standard utilizzato per classificare le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC.
GMFCS classifica i livelli da I a V. Il livello I indica il migliore e il V il peggiore livello di funzione motoria.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
|
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
|
È un metodo utilizzato per determinare la gravità della spasticità.
Si basa sulla valutazione soggettiva della resistenza avvertita durante l'esame.
La spasticità degli adduttori bilaterali dell'anca, dei flessori dell'anca, dei flessori del ginocchio, dei muscoli flessori plantari della caviglia (gastrosoluti) degli arti inferiori verrà valutata una volta all'inizio del programma di trattamento.
Il tono avvertito in questi muscoli contro il movimento passivo è classificato come segue; 0: Nessun aumento del tono, 1: Lieve aumento del tono caratterizzato da cattura e rilassamento o leggera resistenza alla fine del ROM, 1+: Lieve aumento del tono caratterizzato da una resistenza minima nel ROM rimanente (meno della metà) dopo la cattura , 2: tono significativo su gran parte dell'aumento del ROM, ma l'articolazione interessata può essere spostata facilmente, 3: aumento significativo del tono muscolare, il movimento passivo è difficile, 4: la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
|
giorno 1 (osservatore1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSUFTR2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .