Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie preskripce Yiqi Wenyang Jiedu v prevenci a léčbě pooperačních metastáz a recidivy rakoviny žaludku

31. října 2022 aktualizováno: Jie Li

Předpis Yiqi Wenyang Jiedu v prevenci a léčbě pooperačních metastáz a recidivy rakoviny žaludku: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná a multicentrická klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost předepisování Yiqi Wenyang Jiedu pro pooperační karcinom žaludku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem, paralelní kontrolovanou klinickou studii. Do randomizované klinické studie bude zařazeno přibližně 212 pacientů. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální (n=106) a kontrolní skupiny (n=106). Pacienti v experimentální skupině byli léčeni přípravkem Yiqiuyang Jiedu během 6-8 měsíců po radikální gastroktomii a po dokončení standardního režimu (XELOX a SOX) po dobu nejméně 6 cyklů adjuvantní chemoterapie. Pacienti v kontrolní skupině dostanou placebo. Primárním cílovým parametrem je 2letá míra přežití bez onemocnění (Disease-free survival) po operaci, což se týká podílu pacientů, kteří nemají recidivu, metastázy nebo úmrtí (z jakékoli příčiny) během 2 roky po operaci. Protokol výzkumu byl schválen příslušnými etickými komisemi a studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a pokyny pro správnou klinickou praxi. Pacienti dali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Guanghui Zhu, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 13315714979
  • E-mail: zhugh0822@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Nábor
        • Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yu Wu
      • Beijing, Beijing, Čína, 100102
        • Nábor
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Shijie Zhu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lizhu Lin
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nábor
        • Jiangsu Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Peng Shu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200437
        • Nábor
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Ling Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neezofagogastrická junkce žaludku stadia II-III, která splňovala diagnostická kritéria, a žádná recidiva tumoru a metastázy nebyly určeny zobrazováním;
  2. Během 6-8 měsíců po radikální gastrektomii pro karcinom žaludku (R0) byla dokončena adjuvantní chemoterapie standardního režimu (XELOX a SOX) po dobu nejméně 6 cyklů;
  3. skóre ECOG 0-2;
  4. 18-75 let, muž nebo žena;
  5. Očekávaná doba přežití je ≥ 3 měsíce;
  6. Dobrovolná účast ve studii, podepsání informovaného souhlasu, dobrý soulad s následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými primárními nádory;
  2. Pacienti s rakovinou žaludku byli patologicky diagnostikováni jako adenoskvamózní karcinom, s lymfoidním stromálním karcinomem (medulární karcinom), hepatoidním adenokarcinomem, spinocelulárním karcinomem, karcinomem se znaménkovými prstenci, nediferencovaným karcinomem, žaludečním neuroendokrinním tumorem, mezenchymálním lymfomem žaludku a jiným lymfomaligním žaludku, ;
  3. Pacienti, kteří dříve podstoupili předoperační neoadjuvantní chemoterapii;
  4. Pacienti s minulou nebo současnou cílenou farmakoterapií;
  5. Pacienti podstupující předchozí nebo probíhající radioterapii žaludku;
  6. Pacienti s minulou nebo probíhající nádorovou imunoterapií;
  7. Duševní pacienti;
  8. Pacienti se závažnými a nekontrolovanými organickými onemocněními nebo infekcemi, jako je dekompenzované selhání srdce, plic a ledvin, které vedou k intoleranci chemoterapie;
  9. Pacienti, kteří obdrželi klinické studie léčiv s malou molekulou do 28 dnů nebo léčiv s velkou molekulou během 3 měsíců;
  10. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo netolerují studovaný lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Yiqi Wenyang Jiedu předpis Group
Lék: Yiqi Wenyang Jiedu předpis
Dávková forma testovaného léčiva je granule. Pacienti musí užívat 2 malá balení ráno a 2 malá balení večer. Před podáním je třeba lék rozpustit v horké vodě. Každé 4 týdny probíhá léčba, celkem 6 cyklů.Pacienti byli sledováni až 3 roky po operaci rakoviny žaludku.
Komparátor placeba: Simulační agent Yiqi Wenyang Jiedu prescription Group
Lék: Simulační agent předpisu Yiqi Wenyang Jiedu
Připravuje se z maltodextrinu a potravinářského barviva. Suroviny maltodextrinu odpovídají příslušným ustanovením pomocných látek - maltodextrinu ve čtvrté části čínského lékopisu 2015 vydání. Potravinářské barvivo zahrnuje karamelové barvivo, barvivo vaječného žloutku a hnědý pigment mléčné čokolády, což jsou všechny jedlé ingredience. Pacienti musí užívat 2 malá balení ráno a 2 malá balení večer. Před podáním je třeba lék rozpustit v horké vodě. Každé 4 týdny probíhá léčba, celkem 6 cyklů.Pacienti byli sledováni až 3 roky po operaci rakoviny žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2letá míra přežití bez onemocnění
Časové okno: Den operace do druhého roku.
Týká se podílu pacientů, kteří nezaznamenali recidivu, metastázy nebo úmrtí (z jakékoli příčiny) do 2 let po operaci.
Den operace do druhého roku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Randomizace do recidivy onemocnění, metastáz, smrti (z jakékoli příčiny) nebo 36 měsíců po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Je to doba od randomizace po progresi nádoru nebo smrt (z jakékoli příčiny).
Randomizace do recidivy onemocnění, metastáz, smrti (z jakékoli příčiny) nebo 36 měsíců po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Celkové přežití
Časové okno: Randomizace až do smrti (z jakékoli příčiny) nebo 36 měsíců po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Je to doba od randomizace po smrt (z jakékoli příčiny).
Randomizace až do smrti (z jakékoli příčiny) nebo 36 měsíců po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Kumulativní roční míra recidivy a metastáz po dobu 1-3 let
Časové okno: Den operace do jednoho, druhého a třetího roku.
Týká se podílu pacientů s recidivou a metastázami během 1-3 let ode dne operace.
Den operace do jednoho, druhého a třetího roku.
Kumulativní roční míra přežití po dobu 1-3 let
Časové okno: Den operace do jednoho, druhého a třetího roku.
Týká se podílu pacientů, kteří přežili během 1-3 let ode dne operace.
Den operace do jednoho, druhého a třetího roku.
Indexy související s distribucí tuku
Časové okno: před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Oblast celkového tuku, oblast viscerálního tuku a oblast podkožního tuku. Měří tukové plochy na příčných řezech pomocí prostého CT skenování.
před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Index viscerální adipozity
Časové okno: před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).

Jde o nové hodnocení viscerálního tuku na základě obvodu pasu (WC), BMI, triglyceridů (TG) a HDL.

Mužský VAI = během [WC/(39,68 + 1,88 x BMI)] * (TG / 1,03) * (1,31 / HDL). Žena VAI = během [WC/(36,58 + 1,89 x BMI)] * (TG / 0,81) * (1,52 / HDL).
před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Nádorový marker
Časové okno: před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
CEA, CA724 a CA199
před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Index zánětu periferní krve
Časové okno: před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Poměr lymfocytů k monocytům (LMR) a poměr lymfocytů k neutrofilům (LNR)
před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Prognostický nutriční index
Časové okno: před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Hladina albuminu v séru (g/l) + 5× celkový počet lymfocytů periferní krve (×10 ^ 9 /l)
před a po každém třetím cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do recidivy a metastáz (až 3 roky po operaci).
Kvalita života pacienta
Časové okno: Před a po každém cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do smrti nebo 3 roky po operaci.
To bude měřeno pomocí dotazníku kvality života žaludku22 (QLQ-STO22). Minimální skóre je 22 a maximum je 88. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Před a po každém cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do smrti nebo 3 roky po operaci.
Hodnocení symptomů pacienta
Časové okno: Před a po každém cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do smrti nebo 3 roky po operaci.
To bude měřeno pomocí M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) a Postgastrectomy Syndrome Assessment Scale (PGSAS-45). Minimální skóre MDASI-GI je 0 a maximum je 240. Minimální skóre PGSAS-45 je 0 a maximum je 271. Vyšší skóre ukazuje na slabší symptom.
Před a po každém cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní), hodnoceno až do smrti nebo 3 roky po operaci.
Soulad s léky
Časové okno: Od randomizace do konce šesté léčebné kúry (až 24 týdnů).
Počet případů a procento byly vypočteny jako < 80 %, 80–120 % a > 120 %
Od randomizace do konce šesté léčebné kúry (až 24 týdnů).
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění, smrti nebo hodnoceno do 36 měsíců po operaci.
Procento účastníků s nežádoucími účinky v různých ramenech.
Výchozí stav až do progrese onemocnění, smrti nebo hodnoceno do 36 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jie Li

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jie Li, Professor, Guang 'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Wu, Professor, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Shijie Zhu, Professor, Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Zhao, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Lizhu Lin, Professor, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Xu, Professor, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Peng Shu, Professor, Jiangsu Hospital of traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CI2021A01802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou publikovány prostřednictvím vědeckých časopisů a zpráv z konferencí. Anonymizované soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od sponzora-zkoušejícího na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení