Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické snímky u zdravých jedinců

12. října 2023 aktualizováno: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Mění se účinek duševní únavy vytvořené motorickým zobrazením na funkce horních končetin při bráničních dechových cvičeních

Výzkum bude jako první zkoumat vztah mezi psychickou únavou vyvolanou motorickým zobrazením a výkonem horních končetin. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze účinky mentální únavy způsobené motorickým zobrazením na výkonnost horních končetin snížit cvičením bráničního dýchání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balıkesir, Krocan, 10200
        • BandırmaOnyediEylulU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dominance pravé ruky (bude rozhodnuto podle výsledku Edinburgh Hand Questionnaire Result)
  • Dobrovolně se zapojte do studie.
  • Být sedavý
  • Nemít žádné problémy, které by bránily dechovým cvičením
  • Být ve věku 18-30 let

Kritéria vyloučení:

  • Měl jste v posledních 6 měsících nějaké duševní nebo smyslové problémy
  • Přítomnost akutní infekce nebo chronického onemocnění neurologického, psychiatrického, ortopedického, kardiologického, revmatologického atd.
  • Mít Covid-19
  • Máte jakékoli onemocnění dýchacích cest (astma, CHOPN atd.)
  • Jakékoli zranění a/nebo operace horní končetiny (trauma, operace, zlomenina atd.) za posledních 6 měsíců při pravidelném cvičení (alespoň 30 minut denně / 5krát týdně po dobu alespoň 150 minut)
  • Být na pravidelných lécích
  • Být kouřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení bráničního dýchání: První hodnocení + (1 týden přestávka) + Protokol motorických snímků + Druhé hodnocení + 8 týdnů cvičení bráničního dýchání + Třetí hodnocení + (1 týdenní interval) + Protokol motorických snímků + Čtvrté hodnocení
Jiný: Zásahová skupina
Diafragmatická dechová cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
První hodnocení + (1 týden přestávka) + Protokol snímkování motoru + Druhé hodnocení + 8 týdnů přestávka + Třetí hodnocení + (1 týden interval) + Protokol snímků motoru + Čtvrté hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-Izometrická síla ohybu lokte
Časové okno: 8 týdnů
1-Izometrická ohybová síla loktů: Účastník se pokusí posunout ruce směrem k ramenům co nejsilněji po dobu 2-3 sekund s nadloktím v bok, loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů a předloktím v supinaci.
8 týdnů
2-Síla rukojeti
Časové okno: 8 týdnů
2-Síla rukojeti: Síla rukojeti bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
8 týdnů
3-Test reakce horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
3-Test reakce horních končetin: Pro test reakční doby horních končetin se plánuje použití ověřeného snímače BlazePod
8 týdnů
Test reakce 4 prsty
Časové okno: 8 týdnů
Test reakce 4 prsty: Přiložením dominantního ukazováčku ruky na levé tlačítko počítačové myši bude účastník požádán, aby stiskl levé tlačítko, jakmile se na obrazovce rozsvítí zelený vzor semaforu.
8 týdnů
5-ruční test výkonu
Časové okno: 8 týdnů
5ruční výkonnostní test: Bude použit devítijamkový kolíkový test.
8 týdnů
6-Position Sense
Časové okno: 8 týdnů
6-Position Sense: Výšku cílové desky pro testování laserových značek lze upravit podle výšky osoby a nulový bod bude vyrovnán pro glenohumerální kloub každého pacienta samostatně. Standardizovaný souřadnicový systém nakreslený na cílové desce ukáže různé úhly pohybu vypočítané pomocí vzorce.
8 týdnů
7-Hmatový smysl
Časové okno: 8 týdnů
7-Hmatový smysl: Kalibrovaný test monofilamentu Semmes Weinstein (North Coast Medical, USA) bude použit k měření percepčních prahů pro kožní podněty (Bell-Krotoski, Fess, Figarola a Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers a Levin , 2002).
8 týdnů
8-Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 8 týdnů
8-Dvoubodová diskriminace: Dvoubodový rozlišovací test je hodnocením schopnosti detekovat stimuly aplikované ze dvou různých bodů současně.
8 týdnů
9-Test odolnosti horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
9-Vytrvalostní test horních končetin: Po zvážení tělesné hmotnosti bude váha držená v ruce vypočtena jako 2 % tělesné hmotnosti a pokud je zlomková, bude zaokrouhlena na nejbližších 0,5 kg. Účastník pověsí zkušební paži z postele. Zde musí vzít závaží do ruky a zvednout tak, aby „palec směřoval nahoru“ a paže byla 90° vodorovně. Metronom nastavený na 60 Hz bude poté použit ke standardizaci testu; tímto způsobem budou účastníci instruováni, aby při prvním pípnutí zvedli ruce, při dalším pípnutí drželi paži v 90° abdukci a poté je při třetím pípnutí spustili do výchozí polohy. Test bude ukončen v důsledku splnění některého z následujících kritérií ukončení (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní únava (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
VAS: V naší studii bude úroveň duševní únavy hodnocena pomocí VAS. VAS je platná a spolehlivá metoda pro měření závažnosti únavy a je to jednorozměrná škála široce používaná na klinice. V praxi jsou pacienti požádáni, aby zvolili číslo, které nejlépe popisuje závažnost únavy, kterou pociťují. Nula znamená neunavený, 10 znamená velmi unavený.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BurcinAkcay

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení