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Immagini motorie in individui sani

12 ottobre 2023 aggiornato da: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

L'effetto dell'affaticamento mentale creato dalle immagini motorie sulle funzioni degli arti superiori cambia con gli esercizi di respirazione diaframmatica

La ricerca sarà la prima a esaminare la relazione tra l'affaticamento mentale indotto dall'immaginazione motoria e le prestazioni degli arti superiori. Questo studio ha lo scopo di esaminare se gli effetti dell'affaticamento mentale creato dall'immaginazione motoria sulle prestazioni degli arti superiori possono essere ridotti dagli esercizi di respirazione diaframmatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balıkesir, Tacchino, 10200
        • BandırmaOnyediEylulU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dominanza della mano destra (verrà decisa in base al risultato del questionario sulla mano di Edimburgo)
  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Essere sedentari
  • Non avere problemi che impediscono gli esercizi di respirazione
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto problemi mentali o sensoriali negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di infezione acuta o malattia cronica di natura neurologica, psichiatrica, ortopedica, cardiologica, reumatologica, ecc.
  • Avendo avuto il Covid-19
  • Avere qualsiasi malattia respiratoria (asma, BPCO, ecc.)
  • Avere lesioni e/o operazioni agli arti superiori (traumi, interventi chirurgici, fratture, ecc.) negli ultimi 6 mesi facendo esercizi regolari (almeno 30 minuti al giorno / 5 volte a settimana per un totale di almeno 150 minuti)
  • Prendi farmaci regolari
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizi di respirazione diaframmatica: Prima valutazione + (1 settimana di pausa) + Protocollo di immaginazione motoria + Seconda valutazione + 8 settimane di esercizi di respirazione diaframmatica + Terza valutazione + (intervallo di 1 settimana) + Protocollo di immaginazione motoria + Quarta valutazione
Altro: Gruppo di intervento
Esercizi di respirazione diaframmatica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima valutazione + (1 settimana di pausa) + Protocollo di immaginazione motoria + Seconda valutazione + 8 settimane di pausa + Terza valutazione + (1 settimana di intervallo) + Protocollo di immaginazione motoria + Quarta valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1-Forza di flessione isometrica del gomito
Lasso di tempo: 8 settimane
1-Forza di flessione isometrica del gomito: il partecipante proverà a muovere le mani verso la spalla il più energicamente possibile per 2-3 secondi con la parte superiore delle braccia lungo i fianchi, il gomito piegato a 90 gradi e l'avambraccio in supinazione.
8 settimane
2-forza della presa
Lasso di tempo: 8 settimane
2- Forza della presa: la forza della presa sarà valutata utilizzando un dinamometro a mano Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
8 settimane
3-Test di reazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
3-Test di reazione degli arti superiori: si prevede di utilizzare un sensore BlazePod convalidato per il test del tempo di reazione degli arti superiori
8 settimane
Test di reazione a 4 dita
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di reazione a 4 dita: posizionando l'indice della mano dominante sul pulsante sinistro del mouse di un computer, al partecipante verrà chiesto di premere il pulsante sinistro non appena il semaforo diventa verde sullo schermo.
8 settimane
Test delle prestazioni a 5 mani
Lasso di tempo: 8 settimane
Test delle prestazioni a 5 mani: verrà utilizzato un test del piolo a nove fori.
8 settimane
Senso a 6 posizioni
Lasso di tempo: 8 settimane
Senso a 6 posizioni: l'altezza della scheda target del test del marcatore laser può essere regolata in base all'altezza della persona e il punto zero sarà allineato separatamente per l'articolazione gleno-omerale di ciascun paziente. Un sistema di coordinate standardizzato disegnato sulla scheda bersaglio mostrerà i diversi angoli di movimento calcolati utilizzando una formula.
8 settimane
7-Senso tattile
Lasso di tempo: 8 settimane
7- Senso tattile: Il test del monofilamento calibrato Semmes Weinstein (North Coast Medical, USA) sarà utilizzato per misurare le soglie percettive per gli stimoli cutanei (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
8 settimane
8-Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 8 settimane
8-Discriminazione a due punti: Il test di discriminazione a due punti è la valutazione della capacità di rilevare stimoli applicati da due punti diversi contemporaneamente.
8 settimane
9-Test di resistenza degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
9-Test di resistenza dell'arto superiore: Dopo aver pesato il peso corporeo, il peso da tenere in mano sarà calcolato come 2% del peso corporeo e se è frazionario, sarà arrotondato allo 0,5 kg più vicino. Il partecipante appenderà il braccio di prova fuori dal letto. Qui deve prendere il peso in mano e sollevarlo in modo che il "pollice sia rivolto verso l'alto" e il braccio sia a 90° in orizzontale. Verrà quindi utilizzato un metronomo regolato a 60 Hz per standardizzare il test; in questo modo, i partecipanti saranno istruiti ad alzare le braccia al primo beep, a mantenere il braccio in abduzione di 90 durante il beep successivo, e poi ad abbassarle alla posizione di partenza con il terzo beep. Il test verrà terminato in seguito al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri di terminazione (Moore, Uhl e Kibler, 2013).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento mentale (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
VAS: Nel nostro studio, il livello di affaticamento mentale sarà valutato con VAS. La VAS è un metodo valido e affidabile per misurare la gravità della fatica ed è una scala unidimensionale ampiamente utilizzata in clinica. In pratica, ai pazienti viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive la gravità della fatica che sentono. Zero significa non stanco, 10 significa molto stanco.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BurcinAkcay

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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