Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne u zdrowych osób

12 października 2023 zaktualizowane przez: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Czy wpływ zmęczenia psychicznego wywołanego obrazowaniem motorycznym na funkcje kończyn górnych zmienia się wraz z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi

Badania będą pierwszymi, które zbadają związek między zmęczeniem psychicznym wywołanym obrazami motorycznymi a wydajnością kończyn górnych. To badanie ma na celu zbadanie, czy wpływ zmęczenia psychicznego wywołanego obrazami motorycznymi na wydajność kończyn górnych można zmniejszyć za pomocą przeponowych ćwiczeń oddechowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balıkesir, Indyk, 10200
        • BandırmaOnyediEylulU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dominacja praworęczna (decyduje o tym wynik kwestionariusza ręki w Edynburgu)
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
  • Być siedzącym
  • Brak problemów uniemożliwiających ćwiczenia oddechowe
  • Być w wieku od 18 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakiekolwiek problemy psychiczne lub sensoryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność ostrej infekcji lub przewlekłej choroby neurologicznej, psychiatrycznej, ortopedycznej, kardiologicznej, reumatologicznej itp.
  • Mając Covid-19
  • Choroby układu oddechowego (astma, POChP itp.)
  • Uraz kończyny górnej i/lub operacja (uraz, operacja, złamanie itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywanie regularnych ćwiczeń (co najmniej 30 minut dziennie / 5 razy w tygodniu łącznie przez co najmniej 150 minut)
  • Bądź na regularnych lekach
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia oddechowe przepony: Pierwsza ocena + (1 tydzień przerwy) + protokół obrazowania motorycznego + druga ocena + 8 tygodni ćwiczeń oddechowych przepony + trzecia ocena + (1 tydzień przerwy) + protokół obrazowania motorycznego + czwarta ocena
Inny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia oddechowe przepony
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierwsza ocena + (1 tydzień przerwy) + Protokół obrazowania motorycznego + Druga ocena + 8 tygodni przerwy +Trzecia ocena +(1 tydzień przerwy) + Protokół obrazowania motorycznego + Czwarta ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-Izometryczna siła zgięcia łokcia
Ramy czasowe: 8 tygodni
1-Izometryczna siła zgięcia łokcia: Uczestnik spróbuje przesunąć ręce w kierunku barku tak mocno, jak to możliwe przez 2-3 sekundy, z ramionami po bokach, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i przedramieniem w supinacji.
8 tygodni
2-Siła uchwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
2-Siła uścisku dłoni: Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
8 tygodni
3-Test reakcji kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
3-Test reakcji kończyny górnej: Planuje się użycie zatwierdzonego czujnika BlazePod do testu czasu reakcji kończyny górnej
8 tygodni
Test reakcji na 4 palce
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test reakcji 4 palcami: Umieszczając palec wskazujący dominującej ręki na lewym przycisku myszy komputerowej, uczestnik zostanie poproszony o naciśnięcie lewego przycisku, gdy tylko wzór sygnalizacji świetlnej zaświeci się na ekranie na zielono.
8 tygodni
Test wydajności 5 rąk
Ramy czasowe: 8 tygodni
5-ręczny test wydajności: Zostanie zastosowany test kołków z dziewięcioma dołkami.
8 tygodni
6-pozycyjny zmysł
Ramy czasowe: 8 tygodni
6-Position Sense: wysokość tarczy testowej laserowego znacznika śladów można regulować w zależności od wzrostu osoby, a punkt zerowy zostanie wyrównany osobno dla stawu ramienno-ramiennego każdego pacjenta. Znormalizowany układ współrzędnych narysowany na tablicy docelowej pokaże różne kąty ruchu obliczone za pomocą wzoru.
8 tygodni
7-Zmysł dotykowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
7-Zmysł dotykowy: Skalibrowany test monofilamentu Semmesa Weinsteina (North Coast Medical, USA) zostanie użyty do pomiaru progów percepcyjnych dla bodźców skórnych (Bell-Krotoski, Fess, Figarola i Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers i Levin , 2002).
8 tygodni
8-Dwupunktowa dyskryminacja
Ramy czasowe: 8 tygodni
8-punktowa dyskryminacja: Test dwupunktowej dyskryminacji jest oceną zdolności do wykrywania bodźców stosowanych z dwóch różnych punktów w tym samym czasie.
8 tygodni
9-Test wytrzymałościowy kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
9-Test wytrzymałościowy kończyny górnej: Po zważeniu masy ciała ciężar trzymany w dłoni zostanie obliczony jako 2% masy ciała, a jeśli jest ułamkowy, zostanie zaokrąglony do najbliższego 0,5 kg. Uczestnik powiesi ramię testowe poza łóżkiem. Tutaj musi wziąć ciężarek w rękę i podnieść go tak, aby „kciuk był skierowany do góry”, a ramię było ustawione pod kątem 90° w poziomie. Następnie do standaryzacji testu zostanie użyty metronom ustawiony na 60 Hz; w ten sposób uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przy pierwszym sygnale dźwiękowym podnieść ręce, podczas kolejnego sygnału utrzymać ramię w odwiedzeniu pod kątem 90°, a następnie po trzecim sygnale opuścić je do pozycji wyjściowej. Test zostanie zakończony w wyniku spełnienia któregokolwiek z poniższych kryteriów zakończenia (Moore, Uhl i Kibler, 2013).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
VAS: W naszym badaniu poziom zmęczenia psychicznego będzie oceniany za pomocą VAS. VAS jest trafną i wiarygodną metodą pomiaru nasilenia zmęczenia i jest jednowymiarową skalą szeroko stosowaną w klinice. W praktyce pacjenci proszeni są o wybranie liczby, która najlepiej opisuje nasilenie odczuwanego przez nich zmęczenia. Zero oznacza brak zmęczenia, 10 oznacza bardzo zmęczonego.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BurcinAkcay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami