Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedsprog hos raske individer

12. oktober 2023 opdateret af: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Ændres effekten af ​​mental træthed skabt af motorisk billedsprog på øvre ekstremitetsfunktioner med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser

Forskningen vil være den første til at undersøge forholdet mellem mental træthed induceret af motorisk billedsprog og ydeevne i øvre ekstremiteter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om virkningerne af mental træthed skabt af motoriske billeder på ydeevnen i de øvre ekstremiteter kan reduceres ved hjælp af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balıkesir, Kalkun, 10200
        • BandırmaOnyediEylulU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndsdominans (det vil blive afgjort i henhold til Edinburgh Hand Questionnaire Resultat)
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • At være stillesiddende
  • Ikke at have nogen problemer, der forhindrer åndedrætsøvelser
  • Være mellem 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft psykiske eller sensoriske problemer inden for de seneste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller kronisk sygdom af neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, kardiologisk, reumatologisk mv.
  • Har haft Covid-19
  • At have en luftvejssygdom (astma, KOL osv.)
  • Har haft skader og/eller operationer i overekstremiteterne (traumer, kirurgi, brud osv.) inden for de sidste 6 måneder ved at lave regelmæssige øvelser (mindst 30 minutter om dagen / 5 gange om ugen i i alt mindst 150 minutter)
  • Være på almindelig medicin
  • Være rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser: Første evaluering + (1 uges pause) + Motorisk billedsprotokol + Anden evaluering + 8 ugers diafragmatisk vejrtrækningsøvelser +Tredje evaluering +(1 uges interval) + Motorisk billedsprotokol + Fjerde evaluering
Andet: Interventionsgruppe
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Første evaluering + (1 uges pause) + Motorisk billedprotokol + Anden evaluering + 8 ugers pause +Tredje evaluering +(1 uges interval) + Motorisk billedprotokol + Fjerde evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-isometrisk albuefleksionskraft
Tidsramme: 8 uger
1-Isometrisk albuefleksionskraft: Deltageren vil forsøge at bevæge hænderne mod skulderen så kraftigt som muligt i 2-3 sekunder med overarmene ved siden af, albuen bøjet i 90 grader og underarmen i supination.
8 uger
2-håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
2-håndgrebsstyrke: Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer (Lafayette Instrument Company, USA).
8 uger
3-Reaktionstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
3-Reaktionstest for øvre ekstremiteter: Det er planlagt at bruge en valideret BlazePod-sensor til reaktionstidstest for øvre ekstremiteter
8 uger
4-fingre reaktionstest
Tidsramme: 8 uger
4-finger reaktionstest: Ved at placere den dominerende hånds pegefinger på venstre knap på en computermus, vil deltageren blive bedt om at trykke på venstre knap, så snart lyskrydset lyser grønt på skærmen.
8 uger
5-hånds præstationstest
Tidsramme: 8 uger
5-hånds ydelsestest: En ni-hullers pind test vil blive brugt.
8 uger
6-Position Sense
Tidsramme: 8 uger
6-Position Sense: Højden på laserspormarkørtestmåltavlen kan justeres i henhold til personens højde, og nulpunktet vil blive justeret for hver patients glenohumerale led separat. Et standardiseret koordinatsystem tegnet på måltavlen vil vise de forskellige bevægelsesvinkler beregnet ved hjælp af en formel.
8 uger
7 - Taktil sans
Tidsramme: 8 uger
7-Taktile sans: Den kalibrerede Semmes Weinstein monofilamenttest (North Coast Medical, USA) vil blive brugt til at måle perceptuelle tærskler for kutane stimuli (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
8 uger
8-to-punkts diskrimination
Tidsramme: 8 uger
8-to-punkts diskrimination: To-punkts diskriminationstesten er evalueringen af ​​evnen til at detektere stimuli anvendt fra to forskellige punkter på samme tid.
8 uger
9-Udholdenhedstest for overekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
9-Udholdenhedstest for øvre ekstremiteter: Efter vejning af kropsvægten, vil vægten, der skal holdes i hånden, blive beregnet som 2% af kropsvægten, og hvis den er fraktioneret, vil den blive afrundet til nærmeste 0,5 kg. Deltageren vil hænge testarmen ud af sengen. Her skal han tage vægten i hånden og hæve den, så "tommelfingeren vender opad" og armen er 90° vandret. En metronom indstillet til 60 Hz vil derefter blive brugt til at standardisere testen; på denne måde vil deltagerne blive instrueret i at hæve deres arme ved det første bip, at holde armen i 90 abduktion under det næste bip, og derefter at sænke dem til startpositionen med det tredje bip. Testen vil blive afsluttet som et resultat af opfyldelse af et af følgende afslutningskriterier (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental træthed (VAS)
Tidsramme: 8 uger
VAS: I vores undersøgelse vil mental træthedsniveau blive evalueret med VAS. VAS er en valid og pålidelig metode til at måle sværhedsgraden af ​​træthed og er en endimensionel skala, der er meget brugt i klinikken. I praksis bliver patienter bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver sværhedsgraden af ​​træthed, de føler. Nul betyder ikke træt, 10 betyder meget træt.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BurcinAkcay

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger