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Motorische Bilder bei gesunden Menschen

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Ändert sich die Auswirkung der durch motorische Bilder verursachten geistigen Ermüdung auf die Funktionen der oberen Extremitäten durch Übungen zur Zwerchfellatmung?

Die Forschung wird die erste sein, die den Zusammenhang zwischen geistiger Ermüdung, die durch motorische Vorstellungen hervorgerufen wird, und der Leistung der oberen Extremitäten untersucht. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Auswirkungen der durch motorische Vorstellungen verursachten geistigen Ermüdung auf die Leistung der oberen Extremitäten durch Zwerchfell-Atemübungen verringert werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn, 10200
        • BandırmaOnyediEylulU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dominanz der Rechtshänder (wird anhand des Ergebnisses des Edinburgh Hand Questionnaire entschieden)
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
  • Sesshaft sein
  • Keine Probleme, die Atemübungen verhindern
  • Seien Sie zwischen 18 und 30 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten irgendwelche psychischen oder sensorischen Probleme gehabt haben
  • Vorliegen einer akuten Infektion oder chronischen Erkrankung neurologischer, psychiatrischer, orthopädischer, kardiologischer, rheumatologischer usw.
  • Ich hatte Covid-19
  • An einer Atemwegserkrankung leiden (Asthma, COPD usw.)
  • In den letzten 6 Monaten eine Verletzung der oberen Extremität und/oder eine Operation (Trauma, Operation, Fraktur usw.) erlitten haben und regelmäßig Übungen gemacht haben (mindestens 30 Minuten pro Tag / 5 Mal pro Woche für insgesamt mindestens 150 Minuten)
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Zwerchfell-Atemübungen: Erste Auswertung + (1 Woche Pause) + Motorbild-Protokoll + Zweite Auswertung + 8 Wochen Zwerchfell-Atemübungen + Dritte Auswertung + (1-wöchiges Intervall) + Motorbild-Protokoll + Vierte Auswertung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Zwerchfell-Atemübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erste Bewertung + (1 Woche Pause) + Motorbildprotokoll + Zweite Bewertung + 8 Wochen Pause + Dritte Bewertung + (1-wöchiges Intervall) + Motorbildprotokoll + Vierte Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Isometrische Ellenbogenbeugungskraft
Zeitfenster: 8 Wochen
1-Isometrische Ellenbogenbeugungskraft: Der Teilnehmer versucht, seine Hände 2-3 Sekunden lang so kraftvoll wie möglich in Richtung Schulter zu bewegen, wobei die Oberarme an den Seiten liegen, der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist und der Unterarm in Supination steht.
8 Wochen
2-Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
2-Handgriffstärke: Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer (Lafayette Instrument Company, USA) bewertet.
8 Wochen
3-Reaktionstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
3-Reaktionstest der oberen Extremitäten: Es ist geplant, einen validierten BlazePod-Sensor für den Reaktionszeittest der oberen Extremitäten zu verwenden
8 Wochen
4-Finger-Reaktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
4-Finger-Reaktionstest: Indem der Teilnehmer den Zeigefinger der dominanten Hand auf die linke Taste einer Computermaus legt, wird er aufgefordert, die linke Taste zu drücken, sobald das Ampelmuster auf dem Bildschirm grün leuchtet.
8 Wochen
5-Hand-Leistungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
5-Hand-Leistungstest: Es wird ein Neun-Loch-Peg-Test durchgeführt.
8 Wochen
6-Positionen-Sensor
Zeitfenster: 8 Wochen
6-Positionen-Sinn: Die Höhe der Zieltafel für den Laserspurmarkierungstest kann entsprechend der Körpergröße der Person angepasst werden, und der Nullpunkt wird für das Glenohumeralgelenk jedes Patienten separat ausgerichtet. Ein auf der Zieltafel eingezeichnetes standardisiertes Koordinatensystem zeigt die anhand einer Formel berechneten unterschiedlichen Bewegungswinkel an.
8 Wochen
7-Tastsinn
Zeitfenster: 8 Wochen
7-Tastsinn: Der kalibrierte Semmes-Weinstein-Monofilamenttest (North Coast Medical, USA) wird verwendet, um Wahrnehmungsschwellen für kutane Reize zu messen (Bell-Krotoski, Fess, Figarola & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers & Levin , 2002).
8 Wochen
8-Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 8 Wochen
8-Zwei-Punkt-Diskriminierung: Der Zwei-Punkt-Diskriminierungstest ist die Bewertung der Fähigkeit, Reize zu erkennen, die von zwei verschiedenen Punkten gleichzeitig angewendet werden.
8 Wochen
9-Ausdauertest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
9-Ausdauertest der oberen Extremitäten: Nach dem Wiegen des Körpergewichts wird das in der Hand zu haltende Gewicht als 2 % des Körpergewichts berechnet und bei Bruchteilen auf 0,5 kg gerundet. Der Teilnehmer hängt den Testarm aus dem Bett. Hier muss er das Gewicht in die Hand nehmen und so anheben, dass der „Daumen nach oben“ und der Arm im 90°-Winkel horizontal steht. Zur Standardisierung des Tests wird dann ein auf 60 Hz eingestelltes Metronom verwendet; Auf diese Weise werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Arme beim ersten Piepton zu heben, den Arm beim nächsten Piepton in 90-Grad-Abduktion zu halten und ihn dann beim dritten Piepton in die Ausgangsposition abzusenken. Der Test wird abgebrochen, wenn eines der folgenden Abbruchkriterien erfüllt ist (Moore, Uhl & Kibler, 2013).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistige Müdigkeit (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
VAS: In unserer Studie wird der Grad der geistigen Erschöpfung mit VAS bewertet. VAS ist eine valide und zuverlässige Methode zur Messung des Schweregrads von Müdigkeit und eine in der Klinik weit verbreitete eindimensionale Skala. In der Praxis werden Patienten gebeten, die Zahl zu wählen, die den Schweregrad der von ihnen verspürten Müdigkeit am besten beschreibt. Null bedeutet nicht müde, 10 bedeutet sehr müde.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BurcinAkcay

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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