Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role terapie měkkých tkání u plantární fasciitidy

24. února 2022 aktualizováno: Hafiza Javeria, Ziauddin University

Účinnost přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a manuální masáže na tloušťku, bolest a funkci chodidla u pacientů s plantární fasciitidou

Plantární fasciitida (PF) je často a běžně uváděná bolest paty přítomná v každém věku s multifaktoriální etiologií. Je to nejčastější důvod neustálé bolesti paty u dospělých, která postihuje jak mladé aktivní, tak starší sedavé jedince. PF se hlásí cca. 11%-15% všech symptomů nohou vyžaduje odbornou péči u dospělých. Přístrojem asistovaná masáž měkkých tkání (IASTM) je technika, která využívá nástroje k odstranění jizevnatých tkání a pracuje s nápravou prostřednictvím vývoje nových extracelulárních mřížkových proteinů, jako je kolagen, které mohou být účinné při poskytování okamžité a rychlé úlevy od bolesti tím, že pokrývají větší plochu. . Na druhou stranu bylo při léčbě plantární fasciitidy často zdokumentováno mnoho možností s konzervativními opatřeními, které mohou zahrnovat strečink, masáž, ortézu, protizánětlivé prostředky a chirurgii atd. I když masáž příčného tření byla považována za jednu z nejlepších léčeb možnost snížení bolesti, uvolnění napjatých oblastí a podpory flexibility. Kromě toho několik studií uvedlo užitečnost potenciálních hodnotících nástrojů pro vzdálené monitorování pacientů, které mohou kliničtí lékaři využít pro širší škálu účelů. Podle nejlepšího vědomí autora byly dosud provedeny omezené studie využívající techniku ​​IASTM ve srovnání s konzervativními možnostmi léčby se standardizovaným hodnocením při léčbě PF. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost IASTM při hodnocení tloušťky, bolesti a funkce nohy pomocí ultrazvuku pro léčbu pacientů s plantární fasciitidou. Výsledky této studie mohou být užitečné pro vytvoření účinného léčebného protokolu ke zvýšení kvality života cílové populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán, 75290
        • Nábor
        • Javeria Mirza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Předem diagnostikovaní dospělí (18-55 let) s plantární fasciitidou obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Patologické kostní ostruhy calcaneus
  • Jizvy po popáleninách
  • Polyneuropatie
  • Kortikosteroidní injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IASTM
Jiný: Skupina-A
IASTM Certified IASTM praktik bude provádět techniku ​​se změkčujícím lubrikantem, ve kterém bude aplikován kartáčovací a zametací tah pro plantární fascii a technika vějířového a zametacího tahu pro lýtkové svaly po dobu 10 minut k odstranění zánětu. Aktivní protahování lýtka a pasivní protahování plantární fascie bude provedeno pro korekci zkrácené tkáně a pro prevenci opětovného poranění. Frekvenční protahování bude 5 opakování pro každé s 10 sekundovou výdrží.
Aktivní komparátor: Masáž příčného tření
Jiný: Skupina-B
Manuální masáž zahrnuje příčnou třecí masáž plantární fascie, flexor digitorum brevis a hloubkovou masáž lýtkového svalu po dobu 10 minut pro odstranění napětí a zvýšení průtoku krve. Aktivní protahování lýtka a pasivní protahování plantární fascie bude provedeno pro korekci zkrácené tkáně a pro prevenci opětovného poranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: Základní linie
Jde o subjektivní měřítko, při kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Základní linie
NPRS
Časové okno: 4 týdny
Jde o subjektivní měřítko, při kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
4 týdny
FAAM
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj pro self-report výsledků je k dispozici v angličtině, němčině, francouzštině a perštině. Měření schopností chodidla a kotníku je 29položkový dotazník rozdělený do dvou podškál: Měření schopností chodidla a kotníku, 21položková podškála Aktivity denního života a Měření schopností chodidla a kotníku, 8položková sportovní podškála.
Základní linie
FAAM
Časové okno: 4 týdny
Tento nástroj pro self-report výsledků je k dispozici v angličtině, němčině, francouzštině a perštině. Měření schopností chodidla a kotníku je 29položkový dotazník rozdělený do dvou podškál: Měření schopností chodidla a kotníku, 21položková podškála Aktivity denního života a Měření schopností chodidla a kotníku, 8položková sportovní podškála.
4 týdny
Diagnostický ultrazvuk
Časové okno: Základní linie
Ultrazvukové zobrazování je neinvazivní technika, která využívá zvukové vlny k vytváření snímků svalů, šlach, vazů, nervů a kloubů v celém těle. Ultrazvuk je široce používán na radiologickém oddělení, nyní se využívá při diagnostice onemocnění souvisejících s pohybovým aparátem a stále více se používá jako rozšíření fyzikálního vyšetření. U plantární fasciitidy se používá k měření plantární fascie. U symptomatických pacientů naměřeno < 4 mm mm ve srovnání s asymptomatickými pacienty 2,3-4 mm s hyperechogenním charakterem.
Základní linie
Diagnostický ultrazvuk
Časové okno: 4 týdny
Ultrazvukové zobrazování je neinvazivní technika, která využívá zvukové vlny k vytváření snímků svalů, šlach, vazů, nervů a kloubů v celém těle. Ultrazvuk je široce používán na radiologickém oddělení, nyní se využívá při diagnostice onemocnění souvisejících s pohybovým aparátem a stále více se používá jako rozšíření fyzikálního vyšetření. U plantární fasciitidy se používá k měření plantární fascie. U symptomatických pacientů naměřeno < 4 mm mm ve srovnání s asymptomatickými pacienty 2,3-4 mm s hyperechogenním charakterem.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ziauddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ziauddin University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení