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Ruolo della terapia dei tessuti molli nella fascite plantare

24 febbraio 2022 aggiornato da: Hafiza Javeria, Ziauddin University

Efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e del massaggio manuale su spessore, dolore e funzione del piede nei pazienti con fascite plantare

La fascite plantare (PF) è un dolore al tallone frequentemente e comunemente riportato presente in ogni età con eziologia multifattoriale. È la ragione più comune per il costante dolore al tallone negli adulti che colpisce sia i giovani attivi che i sedentari più anziani. PF è riportato ca. 11%-15% di tutti i sintomi del piede che richiedono cure professionali tra gli adulti. Il massaggio dei tessuti molli assistito da strumenti (IASTM) si riferisce a una tecnica che utilizza strumenti per eliminare i tessuti cicatriziali e lavorare con misure di riparazione attraverso lo sviluppo di nuove proteine ​​​​del reticolo extracellulare come il collagene che possono essere efficaci nel fornire sollievo dal dolore immediato e rapido coprendo un'area più ampia . D'altra parte, numerose opzioni con misure conservative sono state frequentemente documentate nel trattamento della fascite plantare che può includere stretching, massaggio, ortesi, agenti antinfiammatori e interventi chirurgici ecc. Sebbene, il massaggio di attrito trasversale sia stato considerato uno dei migliori trattamenti opzione per ridurre il dolore, rilasciare aree strette e promuovere la flessibilità. Inoltre, diversi studi hanno riportato l'utilità di potenziali strumenti di valutazione per il monitoraggio remoto dei pazienti che possono essere utilizzati dai medici per una più ampia gamma di scopi. Per quanto a conoscenza dell'autore, fino ad oggi sono stati condotti studi limitati utilizzando la tecnica IASTM rispetto alle opzioni di trattamento conservativo con valutazioni standardizzate nel trattamento della PF. Pertanto, questo studio mira a indagare l'efficacia di IASTM per valutare lo spessore, il dolore e la funzione del piede utilizzando gli ultrasuoni per la gestione dei pazienti con fascite plantare. I risultati di questo studio possono essere utili per stabilire un protocollo di trattamento efficace per migliorare la qualità della vita della popolazione target.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75290
        • Reclutamento
        • Javeria Mirza
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Adulti pre-diagnosticati (18-55 anni) con fascite plantare di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Speroni ossei patologici del calcagno
  • Brucia cicatrici
  • Polineuropatie
  • Iniezioni di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IASTM
Altro: Gruppo-A
Il professionista IASTM certificato IASTM eseguirà la tecnica con lubrificante emolliente in cui verranno applicati pennello e colpo ampio per la fascia plantare e tecnica di colpo a ventaglio e ampio per i muscoli del polpaccio per la durata di 10 minuti per eliminare l'infiammazione. Verranno eseguiti lo stretching attivo del polpaccio e lo stretching passivo della fascia plantare per la correzione del tessuto accorciato e per prevenire nuove lesioni. Lo stretching della frequenza sarà di 5 ripetizioni per ciascuna con 10 secondi di attesa.
Comparatore attivo: Massaggio a frizione trasversale
Altro: Gruppo-B
Il massaggio manuale include il massaggio trasversale di attrito per la fascia plantare, il flessore breve delle dita e il massaggio profondo per il muscolo del polpaccio per la durata di 10 minuti per eliminare la tensione e aumentare il flusso sanguigno. Verranno eseguiti lo stretching attivo del polpaccio e lo stretching passivo della fascia plantare per la correzione del tessuto accorciato e per prevenire nuove lesioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: Linea di base
È una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Linea di base
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
È una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
4 settimane
FAAM
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento di self-report è disponibile in inglese, tedesco, francese e persiano. La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala dello sport di 8 voci.
Linea di base
FAAM
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo strumento di self-report è disponibile in inglese, tedesco, francese e persiano. La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia è un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala dello sport di 8 voci.
4 settimane
Ecografia diagnostica
Lasso di tempo: Linea di base
L'ecografia è una tecnica non invasiva, che utilizza le onde sonore per produrre immagini di muscoli, tendini, legamenti, nervi e articolazioni in tutto il corpo. L'ecografia è ampiamente utilizzata nel reparto radiologico, ora viene utilizzata nella diagnosi delle condizioni correlate all'apparato muscoloscheletrico e viene sempre più utilizzata come estensione dell'esame fisico. Nella fascite plantare, viene utilizzato per la misurazione della fascia plantare. Nei pazienti sintomatici misurati <4 mm mm rispetto ai pazienti asintomatici 2,3-4 mm con natura iperecogena.
Linea di base
Ecografia diagnostica
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ecografia è una tecnica non invasiva, che utilizza le onde sonore per produrre immagini di muscoli, tendini, legamenti, nervi e articolazioni in tutto il corpo. L'ecografia è ampiamente utilizzata nel reparto radiologico, ora viene utilizzata nella diagnosi delle condizioni correlate all'apparato muscoloscheletrico e viene sempre più utilizzata come estensione dell'esame fisico. Nella fascite plantare, viene utilizzato per la misurazione della fascia plantare. Nei pazienti sintomatici misurati <4 mm mm rispetto ai pazienti asintomatici 2,3-4 mm con natura iperecogena.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ziauddin University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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