Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii tkanek miękkich w zapaleniu powięzi podeszwowej

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hafiza Javeria, Ziauddin University

Skuteczność wspomaganej instrumentarium mobilizacji tkanek miękkich (IATM) i masażu manualnego na grubość, ból i funkcję stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego

Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) to często i powszechnie zgłaszany ból pięty występujący w każdym wieku, o etiologii wieloczynnikowej. Jest to najczęstsza przyczyna ciągłego bólu pięty u dorosłych, dotykająca zarówno młode, aktywne, jak i starsze osoby prowadzące siedzący tryb życia. PF zgłaszane jest ok. 11%-15% wszystkich objawów stóp wymagających profesjonalnej opieki wśród dorosłych. Masaż tkanek miękkich wspomagany instrumentami (IASTM) odnosi się do techniki, która wykorzystuje instrumenty do eliminowania blizn i pracy ze środkami naprawczymi poprzez rozwój nowych białek sieci zewnątrzkomórkowej, takich jak kolagen, które mogą być skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i szybkiej ulgi w bólu poprzez pokrycie większego obszaru . Z drugiej strony, często udokumentowano liczne opcje ze środkami zachowawczymi w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, które mogą obejmować rozciąganie, masaż, ortezę, środki przeciwzapalne i zabiegi chirurgiczne itp. Chociaż masaż tarcia poprzecznego został uznany za jedno z najlepszych sposobów leczenia opcja w zmniejszaniu bólu, uwalnianiu napiętych obszarów i promowaniu elastyczności. Poza tym w kilku badaniach wykazano przydatność potencjalnych narzędzi oceny do zdalnego monitorowania pacjentów, które mogą być wykorzystywane przez klinicystów do szerszego zakresu celów. Według najlepszej wiedzy autora, do tej pory przeprowadzono ograniczone badania z wykorzystaniem techniki IASTM w porównaniu z opcjami leczenia zachowawczego ze standaryzowaną oceną w leczeniu PF. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności IASTM w ocenie grubości, bólu i funkcji stopy za pomocą ultradźwięków w leczeniu pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej. Wyniki tego badania mogą być przydatne do ustalenia skutecznego protokołu leczenia w celu poprawy jakości życia populacji docelowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75290
        • Rekrutacyjny
        • Javeria Mirza
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wstępnie zdiagnozowane osoby dorosłe (18-55 lat) z zapaleniem rozcięgna podeszwowego obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologiczne ostrogi kostne kości piętowej
  • Blizny po oparzeniach
  • polineuropatie
  • Zastrzyki z kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IASTM
Inny: Grupa A
Certyfikowany przez IASTM praktyk IASTM będzie wykonywał technikę z lubrykantem zmiękczającym, w której stosuje się szczotkowanie i wymiatanie rozcięgna podeszwowego oraz technikę wachlowania i wymiatania mięśni łydek przez 10 minut w celu wyeliminowania stanu zapalnego. Aktywne rozciąganie łydek i bierne rozciąganie powięzi podeszwowej będą wykonywane w celu korekcji skróconej tkanki i zapobiegania ponownemu urazowi. Rozciąganie częstotliwości będzie obejmowało 5 powtórzeń dla każdego z 10-sekundowym zatrzymaniem.
Aktywny komparator: Masaż tarcia poprzecznego
Inny: Grupa B
Masaż manualny obejmuje masaż tarcia poprzecznego rozcięgna podeszwowego, zginacza krótkiego palców oraz masaż głęboki mięśni łydek przez 10 minut w celu zlikwidowania napięcia i zwiększenia ukrwienia. Aktywne rozciąganie łydek i bierne rozciąganie powięzi podeszwowej będą wykonywane w celu korekcji skróconej tkanki i zapobiegania ponownemu urazowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Linia bazowa
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
4 tygodnie
FAAM
Ramy czasowe: Linia bazowa
To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim. Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa.
Linia bazowa
FAAM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
To samoopisowe narzędzie do oceny wyników jest dostępne w języku angielskim, niemieckim, francuskim i perskim. Miara zdolności stopy i kostki to 29-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: miara zdolności stopy i kostki, 21-itemowa podskala czynności życia codziennego oraz miara zdolności stopy i kostki, 8-itemowa podskala sportowa.
4 tygodnie
USG diagnostyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obrazowanie ultrasonograficzne jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów mięśni, ścięgien, więzadeł, nerwów i stawów w całym ciele. Ultradźwięki są szeroko stosowane na oddziale radiologii, obecnie są wykorzystywane w diagnostyce schorzeń związanych z układem mięśniowo-szkieletowym i coraz częściej są wykorzystywane jako rozszerzenie badania fizykalnego. W zapaleniu rozcięgna podeszwowego służy do pomiaru powięzi podeszwowej. U pacjentów objawowych mierzone <4mm mm w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi 2,3-4 mm o charakterze hiperechogenicznym.
Linia bazowa
USG diagnostyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obrazowanie ultrasonograficzne jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów mięśni, ścięgien, więzadeł, nerwów i stawów w całym ciele. Ultradźwięki są szeroko stosowane na oddziale radiologii, obecnie są wykorzystywane w diagnostyce schorzeń związanych z układem mięśniowo-szkieletowym i coraz częściej są wykorzystywane jako rozszerzenie badania fizykalnego. W zapaleniu rozcięgna podeszwowego służy do pomiaru powięzi podeszwowej. U pacjentów objawowych mierzone <4mm mm w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi 2,3-4 mm o charakterze hiperechogenicznym.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ziauddin University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami