Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení nalačno a LDL-C

24. března 2025 aktualizováno: Louise Bradshaw, University of Bath

Vliv cvičení nalačno na LDL-cholesterol u mužů a žen

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojeném království a na celém světě, přičemž cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) je jedním z nejdůležitějších ovlivnitelných rizikových faktorů. Fyzická aktivita je levná a výzkumy ukazují, že trvale zlepšuje koncentrace lipoproteinů a triglyceridů s vysokou hustotou. Nezlepšuje však koncentrace LDL-C. Předběžný výzkum naznačuje, že cvičení nalačno by mohlo potenciálně zlepšit koncentrace LDL-C. Většina výzkumů v těchto oblastech byla také většinou provedena u mužů, přičemž výsledky byly zobecněny na ženy. Protože je známo, že metabolismus lipidů a riziko KVO se mezi pohlavími liší, je možné, že reakce na cvičení nalačno se může mezi pohlavími lišit. Cílem této studie je posoudit vliv fyzické aktivity prováděné před jídlem nebo po jídle na plazmatické koncentrace LDL-C u mužů a žen a prozkoumat rozdíly mezi pohlavími. Studie také posoudí vliv cvičení nalačno na další rizikové faktory KVO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-60 let a premenopauza pro ženy
  • Index tělesné hmotnosti 20-40kg/m2
  • Fyzicky neaktivní (cvičí méně než 150 minut týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita hmotnosti (>5 kg změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců)
  • Diagnóza diabetu nebo KVO
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli zdravotní stav nebo léky, které by mohly do studie vnést zkreslení (např. poruchy lipidů, léky ovlivňující metabolismus lipidů nebo glukózy, např. statiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičení v nasyceném stavu
12týdenní pohybový trénink, 50 minut, 3 dny v týdnu prováděný 1,5-3 hodiny po jídle s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti).
Jiný: Načasování jídla
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti), které se konzumuje buď 1,5-3 hodiny před nebo bezprostředně po cvičení. Ti, kteří konzumují jídlo po cvičení, budou mít před cvičením půst alespoň 8 hodin.
Experimentální: Cvičení nalačno
12týdenní cvičební trénink, 50 minut, 3 dny v týdnu, prováděný po minimálně 8hodinovém půstu. Po cvičení se konzumuje jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti).
Jiný: Načasování jídla
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti), které se konzumuje buď 1,5-3 hodiny před nebo bezprostředně po cvičení. Ti, kteří konzumují jídlo po cvičení, budou mít před cvičením půst alespoň 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací LDL-C nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace LDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací LDL-C nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace LDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací HDL-C nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace HDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací HDL-C nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace HDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací celkového cholesterolu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace celkového cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací celkového cholesterolu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace celkového cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací apolipoproteinu B nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace apolipoproteinu B nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací apolipoproteinu B nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace apolipoproteinu B nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace triglyceridů nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace triglyceridů nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací C-reaktivního proteinu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu nalačno (mg/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací C-reaktivního proteinu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu nalačno (mg/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace inzulínu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace inzulínu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna 7denní průměrné intersticiální koncentrace glukózy ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Střední koncentrace intersticiální glukózy (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12
Změna 7denní směrodatné odchylky koncentrace intersticiální glukózy ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Standardní odchylka intersticiální koncentrace glukózy (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Výchozí stav a týden 12
Změna 7denního variačního koeficientu pro koncentraci glukózy v intersticiální oblasti ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12.
Variační koeficient pro intersticiální koncentraci glukózy (%) měřený kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12.
Změna 7denní průměrné amplitudy glykemických odchylek pro intersticiální glukózu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12.
Průměrná amplituda glykemických odchylek pro intersticiální glukózu (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na VLDL nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace triglyceridů bohatých na VLDL nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na VLDL nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace triglyceridů bohatých na VLDL nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Tělesná hmotnost (kg)
Základní stav a týden 12
Změna tělesné hmotnosti ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Tělesná hmotnost (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna poměru pasu k hitu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Poměr pasu a úderu
Základní stav a týden 12
Změna poměru pasu a úderu ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Poměr pasu a úderu
Výchozí stav a týden 4
Změna tukové hmoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Hmotnost tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Základní stav a týden 12
Změna tukové hmoty ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Hmotnost tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna hmoty bez tuku ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Hmotnost bez tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Základní stav a týden 12
Změna hmoty bez tuku ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Hmotnost bez tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna sagitálního průměru břicha ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Sagitální průměr břicha (cm)
Základní stav a týden 12
Změna sagitálního průměru břicha ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Sagitální průměr břicha (cm)
Výchozí stav a týden 4
Změna druhové bohatosti střevního mikrobiomu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Počet druhů ve vzorku stolice (jako součást testovacího programu ZOE)
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bath

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
King's College London
Zoe Global Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EIRA1-7137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení