Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení nalačno a LDL-C

24. března 2025 aktualizováno: Louise Bradshaw, University of Bath

Vliv cvičení nalačno na LDL-cholesterol u mužů a žen

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojeném království a na celém světě, přičemž cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) je jedním z nejdůležitějších ovlivnitelných rizikových faktorů. Fyzická aktivita je levná a výzkumy ukazují, že trvale zlepšuje koncentrace lipoproteinů a triglyceridů s vysokou hustotou. Nezlepšuje však koncentrace LDL-C. Předběžný výzkum naznačuje, že cvičení nalačno by mohlo potenciálně zlepšit koncentrace LDL-C. Většina výzkumů v těchto oblastech byla také většinou provedena u mužů, přičemž výsledky byly zobecněny na ženy. Protože je známo, že metabolismus lipidů a riziko KVO se mezi pohlavími liší, je možné, že reakce na cvičení nalačno se může mezi pohlavími lišit. Cílem této studie je posoudit vliv fyzické aktivity prováděné před jídlem nebo po jídle na plazmatické koncentrace LDL-C u mužů a žen a prozkoumat rozdíly mezi pohlavími. Studie také posoudí vliv cvičení nalačno na další rizikové faktory KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-60 let a premenopauza pro ženy
  • Index tělesné hmotnosti 20-40kg/m2
  • Fyzicky neaktivní (cvičí méně než 150 minut týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita hmotnosti (>5 kg změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců)
  • Diagnóza diabetu nebo KVO
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli zdravotní stav nebo léky, které by mohly do studie vnést zkreslení (např. poruchy lipidů, léky ovlivňující metabolismus lipidů nebo glukózy, např. statiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení v nasyceném stavu
12týdenní pohybový trénink, 50 minut, 3 dny v týdnu prováděný 1,5-3 hodiny po jídle s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti).
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti), které se konzumuje buď 1,5-3 hodiny před nebo bezprostředně po cvičení. Ti, kteří konzumují jídlo po cvičení, budou mít před cvičením půst alespoň 8 hodin.
Experimentální: Cvičení nalačno
12týdenní cvičební trénink, 50 minut, 3 dny v týdnu, prováděný po minimálně 8hodinovém půstu. Po cvičení se konzumuje jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti).
Jídlo s vysokým obsahem sacharidů (1 g/kg tělesné hmotnosti), které se konzumuje buď 1,5-3 hodiny před nebo bezprostředně po cvičení. Ti, kteří konzumují jídlo po cvičení, budou mít před cvičením půst alespoň 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací LDL-C nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace LDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací LDL-C nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace LDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací HDL-C nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace HDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací HDL-C nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace HDL-cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací celkového cholesterolu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace celkového cholesterolu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací celkového cholesterolu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace celkového cholesterolu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací apolipoproteinu B nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace apolipoproteinu B nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací apolipoproteinu B nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace apolipoproteinu B nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace triglyceridů nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace triglyceridů nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací C-reaktivního proteinu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu nalačno (mg/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací C-reaktivního proteinu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu nalačno (mg/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací glukózy nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace inzulínu nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací inzulínu nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace inzulínu nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna plazmatických koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna 7denní průměrné intersticiální koncentrace glukózy ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Střední koncentrace intersticiální glukózy (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12
Změna 7denní směrodatné odchylky koncentrace intersticiální glukózy ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Standardní odchylka intersticiální koncentrace glukózy (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Výchozí stav a týden 12
Změna 7denního variačního koeficientu pro koncentraci glukózy v intersticiální oblasti ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12.
Variační koeficient pro intersticiální koncentraci glukózy (%) měřený kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12.
Změna 7denní průměrné amplitudy glykemických odchylek pro intersticiální glukózu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12.
Průměrná amplituda glykemických odchylek pro intersticiální glukózu (mmol/l) měřená kontinuálním monitorem glukózy po dobu 7 dnů
Základní stav a týden 12.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na VLDL nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Plazmatické koncentrace triglyceridů bohatých na VLDL nalačno (mmol/l)
Základní stav a týden 12
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů bohatých na VLDL nalačno ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Plazmatické koncentrace triglyceridů bohatých na VLDL nalačno (mmol/l)
Výchozí stav a týden 4
Změna tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Tělesná hmotnost (kg)
Základní stav a týden 12
Změna tělesné hmotnosti ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Tělesná hmotnost (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna poměru pasu k hitu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Poměr pasu a úderu
Základní stav a týden 12
Změna poměru pasu a úderu ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Poměr pasu a úderu
Výchozí stav a týden 4
Změna tukové hmoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Hmotnost tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Základní stav a týden 12
Změna tukové hmoty ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Hmotnost tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna hmoty bez tuku ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Hmotnost bez tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Základní stav a týden 12
Změna hmoty bez tuku ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Hmotnost bez tuku stanovená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (kg)
Výchozí stav a týden 4
Změna sagitálního průměru břicha ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Sagitální průměr břicha (cm)
Základní stav a týden 12
Změna sagitálního průměru břicha ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Sagitální průměr břicha (cm)
Výchozí stav a týden 4
Změna druhové bohatosti střevního mikrobiomu ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Počet druhů ve vzorku stolice (jako součást testovacího programu ZOE)
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIRA1-7137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Načasování jídla

Předplatit