Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastende motion og LDL-C

24. marts 2025 opdateret af: Louise Bradshaw, University of Bath

Effekten af ​​fastende motion på LDL-kolesterol hos mænd og kvinder

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i Storbritannien og på verdensplan med lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) som en af ​​de vigtigste modificerbare risikofaktorer. Fysisk aktivitet er billigt, og forskning viser, at det konsekvent forbedrer højdensitetslipoprotein- og triglyceridkoncentrationer. Det lykkes dog ikke at forbedre LDL-C-koncentrationerne. Foreløbig forskning tyder på, at fastende træning potentielt kan forbedre LDL-C-koncentrationer. Størstedelen af ​​forskningen på disse områder er også for det meste blevet udført hos mænd med resultaterne generaliseret til kvinder. Da det er kendt, at lipidmetabolisme og CVD-risiko er forskellig mellem køn, er det muligt, at responsen på fastende træning også kan være forskellig mellem køn. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​fysisk aktivitet udført før eller efter et måltid på plasma LDL-C koncentrationer hos mænd og kvinder og udforske kønsforskelle. Undersøgelsen vil også vurdere effekten af ​​fastende træning på andre CVD-risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-60 år og præmenopausal for kvinder
  • Body mass index 20-40kg/m2
  • Fysisk inaktiv (motioner mindre end 150 minutter om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Vægtinstabilitet (>5 kg ændring i kropsmasse i løbet af de sidste 6 måneder)
  • Diagnose af diabetes eller CVD
  • Gravid eller ammende
  • Enhver medicinsk tilstand eller medicin, der kan indføre skævhed i undersøgelsen (f. lipidforstyrrelser, lipid- eller glucosemetabolisme, der ændrer medicin, f.eks. statiner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Træn i en fødestat
12 ugers træningstræning, 50 minutter, 3 dage om ugen udført 1,5-3 timer efter et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse).
Andet: Tidspunkt for måltider
Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse), der skal indtages enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart efter træning. De, der indtager måltidet efter træning, vil have fastet i mindst 8 timer før træning.
Eksperimentel: Træn i fastende tilstand
12 ugers træning, 50 minutter, 3 dage om ugen udført efter mindst 8 timers faste. Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse) vil blive indtaget efter træning.
Andet: Tidspunkt for måltider
Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse), der skal indtages enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart efter træning. De, der indtager måltidet efter træning, vil have fastet i mindst 8 timer før træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasma LDL-C-koncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasma-LDL-C-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasma HDL-C-koncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasma HDL-C-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af total kolesterol i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma total kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af total kolesterol i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma total kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af apolipoprotein B i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmatriglyceridkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmatriglyceridkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasma C-reaktivt proteinkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer (mg/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer (mg/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmainsulinkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmainsulinkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i 7-dages gennemsnitlig interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Gennemsnitlig interstitiel glukosekoncentration (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
Baseline og uge 12
Ændring i 7-dages standardafvigelse af interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Standardafvigelse af interstitiel glukosekoncentration (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
Baseline og uge 12
Ændring i 7-dages variationskoefficient for interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12.
Variationskoefficient for interstitiel glukosekoncentration (%) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
Baseline og uge 12.
Ændring i 7-dages gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving for interstitiel glukose i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12.
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving for interstitiel glukose (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
Baseline og uge 12.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 12
Ændring i fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
Baseline og uge 4
Ændring i kropsmasse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Kropsmasse (kg)
Baseline og uge 12
Ændring i kropsmasse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Kropsmasse (kg)
Baseline og uge 4
Ændring i talje-til-slag-forhold i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Talje-til-slag-forhold
Baseline og uge 12
Ændring i talje-til-slag-forhold i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Talje-til-slag-forhold
Baseline og uge 4
Ændring i fedtmasse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fedtmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
Baseline og uge 12
Ændring i fedtmasse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fedtmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
Baseline og uge 4
Ændring i fedtfri masse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Fedtfri masse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
Baseline og uge 12
Ændring i fedtfri masse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Fedtfri masse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
Baseline og uge 4
Ændring i sagittal abdominal diameter i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Sagittal abdominal diameter (cm)
Baseline og uge 12
Ændring i sagittal abdominal diameter i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
Sagittal abdominal diameter (cm)
Baseline og uge 4
Ændring i tarmmikrobiom artsrigdom i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Antal arter i fækal prøve (som en del af ZOEs testprogram)
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bath

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
King's College London
Zoe Global Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EIRA1-7137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger