Ćwiczenia na czczo i LDL-C
Wpływ ćwiczeń na czczo na cholesterol LDL u mężczyzn i kobiet
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Bradshaw
- Numer telefonu: 000000
- E-mail: lb2311@bath.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javier Gonzalez
- Numer telefonu: 000000
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-60 lat i przed menopauzą dla kobiet
- Wskaźnik masy ciała 20-40kg/m2
- Nieaktywny fizycznie (ćwiczenia mniej niż 150 minut tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Rozpoznanie cukrzycy lub CVD
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszelkie schorzenia lub leki, które mogłyby wprowadzić błąd w badaniu (np. zaburzenia lipidowe, leki zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy, np. statyny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwicz w stanie po posiłku
12-tygodniowy trening fizyczny, 50 minut, 3 dni w tygodniu, wykonywany 1,5-3 godziny po posiłku wysokowęglowodanowym (1 g/kg masy ciała).
|
Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) do spożycia 1,5-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym lub bezpośrednio po nim.
Osoby spożywające posiłek po wysiłku będą pościły przez co najmniej 8 godzin przed wysiłkiem.
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz na czczo
12-tygodniowy trening fizyczny, 50 minut, 3 dni w tygodniu, wykonywany po co najmniej 8-godzinnym poście.
Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) zostanie spożyty po wysiłku.
|
Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) do spożycia 1,5-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym lub bezpośrednio po nim.
Osoby spożywające posiłek po wysiłku będą pościły przez co najmniej 8 godzin przed wysiłkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia LDL-C w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie cholesterolu LDL w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia LDL-C w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie cholesterolu LDL w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia HDL-C w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie HDL-cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia HDL-C w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie HDL-cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Całkowite stężenie cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Całkowite stężenie cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia apolipoproteiny B w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie apolipoproteiny B w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia apolipoproteiny B w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie apolipoproteiny B w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie triglicerydów w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie triglicerydów w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu na czczo (mg/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu na czczo (mg/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie insuliny w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie insuliny w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana średniego 7-dniowego śródtkankowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Średnie śródmiąższowe stężenie glukozy (mmol/l) mierzone za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana 7-dniowego odchylenia standardowego śródtkankowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Odchylenie standardowe śródtkankowego stężenia glukozy (mmol/l) mierzone za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana 7-dniowego współczynnika zmienności śródmiąższowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Współczynnik zmienności śródtkankowego stężenia glukozy (%) mierzony za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana 7-dniowej średniej amplitudy wahań glikemii dla glukozy śródmiąższowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Średnia amplituda wahań glikemii dla glukozy śródtkankowej (mmol/l) mierzona za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stężenie triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
Stężenie triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Punkt wyjściowy i tydzień 4
|
|
Zmiana masy ciała w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Masa ciała (kg)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana masy ciała w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Masa ciała (kg)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana stosunku talii do uderzeń w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Stosunek talii do uderzeń
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana stosunku talii do uderzeń w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Stosunek talii do uderzeń
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana masy tłuszczowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Masa tłuszczu określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana masy tłuszczowej w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Masa tłuszczu określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Masa beztłuszczowa określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Masa beztłuszczowa określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana wymiaru strzałkowego brzucha w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Średnica brzucha w płaszczyźnie strzałkowej (cm)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana wymiaru strzałkowego brzucha w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Średnica brzucha w płaszczyźnie strzałkowej (cm)
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana bogactwa gatunków mikrobiomu jelitowego w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Liczba gatunków w próbce kału (w ramach programu badań ZOE)
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIRA1-7137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .