Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergogenní vlastnosti suplementace hořčíkem

15. května 2024 aktualizováno: Christopher Bell
Účelem navrhovaného projektu je zjistit, zda krátkodobá dietní suplementace hořčíku zlepší výkonnost během série laboratorních zátěžových testů, příznivě upraví střevní mikrobiotu a rozšíří mitochondriální funkci kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hořčík je čtvrtým nejrozšířenějším minerálem v lidském těle. Je rozhodující pro každodenní fyziologické funkce včetně regulace metabolismu, kardiovaskulární funkce, imunitní funkce a fungování nervového systému. S ohledem na jeho důležitou roli ve fyziologii se předpokládá, že suplementace hořčíku ve stravě zlepšuje sportovní výkon, ačkoli přesný mechanismus není jasný. Těžištěm navrhované studie jsou ergogenní účinky hořčíku, jeho potenciální vliv na zdraví střev a jeho potenciální schopnost zlepšit funkci kosterního svalstva. Vyšetřovatelé budou studovat atletickou/konkurenční populaci dospělých trénovaných na vytrvalost. Tato skupina bude mít pravděpodobně největší zájem o využití hořčíku pro zvýšení sportovního výkonu. Také tím, že budou nabíráni pouze cvičící osoby, je pravděpodobné, že se sníží variabilita mezi účastníky ve srovnání s tím, kdyby vyšetřovatelé přijali také lidi, kteří mají obvykle sedavý způsob života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závodní cyklisté
  • Dospělí muži a ženy (18 - 40 let včetně), kteří během předchozích 2 let cvičili minimálně 5 dní v týdnu, minimálně 30 minut/sezení.
  • Maximální příjem kyslíku (VO2max) splňující minimální kritéria pro „dobrý“ (podle pohlaví a věku), jak je definováno Americkou akademií sportovní medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Identifikace kontraindikace cvičení během 12svodového zátěžového testu
  • Užívání hořčíkového doplňku během předchozích 4 týdnů
  • Těhotenství nebo kojení
  • Není možné provádět intenzivní cvičení
  • Anamnéza (předchozí diagnóza) onemocnění ledvin
  • Použití laxativ, zinku, diuretik, inhibitorů protonové pumpy, volně prodejných látek, jako jsou některé léky na pálení žáhy a GI/střev (laxativa), které obsahují hořčík, zinek nebo jiné vysoké dávky kationtů, které snižují absorpci hořčíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ReMag
Tekutý nápoj s citronovou příchutí obsahující 300 mg chloridu hořečnatého (Regmag) konzumovaný dvakrát denně po dobu 9 dnů
Doplněk stravy: ReMag
300 mg ReMagu rozpuštěného v tekutině s citronovou příchutí
Ostatní jména:
  • Chlorid hořečnatý
Komparátor placeba: ReMag Placebo
Kapalný nápoj s příchutí citronu srovnávací placebo konzumovaný dvakrát denně po dobu 9 dnů.
Doplněk stravy: Placebo
Tekutina s citronovou příchutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání dokončení časovky s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Čas potřebný k ujetí 10 kilometrů na kole
Po 9 dnech zásahu
Srovnání výstupního výkonu s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Cyklování po dobu 30 sekund
Po 9 dnech zásahu
Srovnání nepřímé kalorimetrie (VO2max) s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
Během standardního zátěžového testu bude měřena VO2 max
Po 8 dnech zásahu
Srovnání laktátového prahu s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
Během standardního zátěžového testu bude měřen laktátový práh
Po 8 dnech zásahu
Srovnání mitochondriální funkce s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
Stanoveno pomocí mitochondriální respirometrie s vysokým rozlišením v permeabilizovaném kosterním svalu.
Po 8 dnech zásahu
Srovnání skóre diverzity mikrobioty Shannona a Faitha ve výkalech s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Po 9 dnech zásahu
Výpočet a ordinace skóre B-diverzity pro všechny vzorky stolice pro posouzení shlukování
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Po 9 dnech zásahu
Stanovení rozdílně hojné mikroflóry ve stolici odebrané během léčby ve srovnání s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Po 9 dnech zásahu
Srovnání hojné mikrobioty s markery ve stolici s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Posouzeno pomocí lineární diskriminační analýzy Algoritmus velikosti efektu
Po 9 dnech zásahu
Srovnání lidského granulocytárního makrofágového faktoru stimulujícího kolonie s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interferonu gama s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 1 beta s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 2 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 4 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 5 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 6 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 7 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 8 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 10 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 12 (p70) s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání interleukinu 13 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání Tumor Necrosis Factor alfa s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu
Srovnání Vysoce citlivý C-reaktivní protein s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Po 9 dnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Christopher Bell

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1659

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení