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Proprietà ergogene dell'integrazione di magnesio

15 maggio 2024 aggiornato da: Christopher Bell
Lo scopo del progetto proposto è determinare se l'integrazione alimentare a breve termine di magnesio migliorerà le prestazioni durante una serie di test di esercizio basati su laboratorio, modificherà favorevolmente il microbiota intestinale e aumenterà la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il magnesio è il quarto minerale più abbondante nel corpo umano. È fondamentale per la funzione fisiologica quotidiana, inclusa la regolazione del metabolismo, la funzione cardiovascolare, la funzione immunitaria e il funzionamento del sistema nervoso. Alla luce del suo ruolo importante nella fisiologia, si è ipotizzato che l'integrazione alimentare di magnesio migliori le prestazioni atletiche, sebbene il meccanismo preciso non sia chiaro. I punti focali dello studio proposto sono gli effetti ergogenici del magnesio, la sua potenziale influenza sulla salute dell'intestino e la sua potenziale capacità di migliorare la funzione del muscolo scheletrico. Gli investigatori studieranno una popolazione atletica/competitiva di adulti allenati per la resistenza. Questo gruppo è probabilmente il più interessato all'uso del magnesio per migliorare le prestazioni atletiche. Inoltre, reclutando solo atleti abituali, è probabile che la variabilità tra i partecipanti sia ridotta rispetto a quando i ricercatori avessero reclutato anche persone che sono solitamente sedentarie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti competitivi
  • Maschi e femmine adulti (18-40 anni inclusi) che si sono allenati per un minimo di 5 giorni a settimana, per un minimo di 30 minuti/sessione, durante i 2 anni precedenti.
  • Consumo massimo di ossigeno (VO2max) che soddisfa i criteri minimi per "Buono" (aggiustato per sesso ed età) come definito dall'American College of Sports Medicine.

Criteri di esclusione:

  • Identificazione di una controindicazione all'esercizio fisico durante un test da sforzo da sforzo a 12 derivazioni
  • Uso di un integratore di magnesio nelle 4 settimane precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapace di eseguire esercizi vigorosi
  • Storia (diagnosi precedente) di malattia renale
  • Uso di lassativi, zinco, diuretici, inibitori della pompa protonica, agenti da banco come alcuni trattamenti per il bruciore di stomaco e GI/intestino (lassativi) che contengono magnesio, zinco o altri cationi ad alto dosaggio che riducono l'assorbimento del magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ReMag
Bevanda liquida al gusto di limone contenente 300 mg di cloruro di magnesio (Regmag) consumata due volte al giorno per 9 giorni
Integratore alimentare: ReMag
300 mg di ReMag sciolti in liquido al gusto di limone
Altri nomi:
  • Cloruro di magnesio
Comparatore placebo: Re Mag Placebo
Liquido al gusto di limone, bevanda di confronto con placebo consumata due volte al giorno per 9 giorni.
Integratore alimentare: Placebo
Liquido aromatizzato al limone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il completamento della prova a tempo e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Tempo necessario per pedalare 10 chilometri
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra la potenza erogata e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Pedalare per 30 secondi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra calorimetria indiretta (VO2max) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Durante uno stress test standard verrà misurato il VO2 max
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto della soglia del lattato con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Durante uno stress test standard verrà misurata la soglia del lattato
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto della funzione mitocondriale con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Valutato tramite respirometria mitocondriale ad alta risoluzione nel muscolo scheletrico permeabilizzato.
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto dei punteggi di diversità del microbiota di Shannon e Faith nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento,
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento,
Calcolo e ordinazione dei punteggi di diversità B per tutti i campioni fecali per valutare il clustering
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento
Determinazione del microbiota differenzialmente abbondante nelle feci raccolte durante il trattamento rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra abbondante microbiota e marcatori nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite l'algoritmo Effect Size dell'analisi discriminante lineare
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra fattore stimolante le colonie di macrofagi di granulociti umani e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interferone gamma e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 1 beta e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 2 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 4 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 5 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 6 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 7 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 8 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 10 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 12 (p70) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 13 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto del fattore di necrosi tumorale alfa rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra proteina C-reattiva ad alta sensibilità e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Christopher Bell

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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