Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergogene egenskaber ved magnesiumtilskud

15. maj 2024 opdateret af: Christopher Bell
Formålet med det foreslåede projekt er at afgøre, om kortsigtet kosttilskud af magnesium vil forbedre ydeevnen under en række laboratoriebaserede træningstests, vil gunstigt modificere tarmmikrobiotaen og vil øge skeletmuskulaturens mitokondriefunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Magnesium er det fjerde mest udbredte mineral i menneskekroppen. Det er afgørende for den daglige fysiologiske funktion, herunder regulering af stofskiftet, kardiovaskulær funktion, immunfunktion og nervesystemets funktion. I lyset af dets vigtige rolle i fysiologi, er kosttilskud af magnesium blevet påstået at forbedre atletisk præstation, selvom den præcise mekanisme er uklar. Fokus for den foreslåede undersøgelse er de ergogene virkninger af magnesium, dets potentielle indflydelse på tarmsundheden og dets potentielle evne til at forbedre skeletmuskulaturens funktion. Efterforskerne vil studere en atletisk/konkurrencedygtig population af udholdenhedstrænede voksne. Denne gruppe er sandsynligvis den mest interesserede i brugen af ​​magnesium til at forbedre atletisk præstation. Også ved kun at rekruttere sædvanlige motionister, vil variationen mellem deltagerne sandsynligvis blive reduceret sammenlignet med, hvis efterforskerne også havde rekrutteret folk, der normalt er stillesiddende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konkurrencedygtige cyklister
  • Voksne mænd og kvinder (18 - 40 år inklusive), som har motioneret mindst 5 dage om ugen i minimum 30 minutter/session i løbet af de foregående 2 år.
  • Maksimal iltoptagelse (VO2max), der opfylder minimumskriterierne for "God" (køns- og aldersjusteret) som defineret af American College of Sports Medicine.

Ekskluderingskriterier:

  • Identifikation af en kontraindikation til træning under en 12-leds træningsstresstest
  • Brug af magnesiumtilskud inden for de foregående 4 uger
  • Graviditet eller amning
  • Ude af stand til at udføre kraftig træning
  • Anamnese (tidligere diagnose) af nyresygdom
  • Brug af afføringsmidler, zink, diuretika, protonpumpehæmmere, håndkøbsmidler såsom visse halsbrand og GI/tarmbehandlinger (afføringsmidler), som indeholder magnesium, zink eller andre højdosis kationer, som reducerer absorptionen af ​​magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ReMag
Flydende drik med citronsmag indeholdende 300 mg magnesiumchlorid (Regmag) indtaget to gange dagligt i 9 dage
Kosttilskud: ReMag
300 mg ReMag opløst i citronsmagsvæske
Andre navne:
  • Magnesiumchlorid
Placebo komparator: ReMag Placebo
Flydende citron smagsdrik placebo komparator indtaget to gange dagligt i 9 dage.
Kosttilskud: Placebo
Væske med citronsmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af færdiggørelse af tidsforsøg med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Hvor lang tid det tager at cykle 10 kilometer
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af effekt til placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Cykling i 30 sekunder
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af indirekte kalorimetri (VO2max) med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
Under en standard stresstest vil VO2 max blive målt
Efter 8 dages intervention
Sammenligning af lactat-tærskel med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
Under en standard stresstest vil laktatgrænsen blive målt
Efter 8 dages intervention
Sammenligning af mitokondriel funktion med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
Vurderet via højopløsnings mitokondriel respirometri i permeabiliseret skeletmuskulatur.
Efter 8 dages intervention
Sammenligning af Shannon og Faiths mikrobiotadiversitetsscore i fæces med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention,
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Efter 9 dages intervention,
Beregning og ordination af B-diversitetsscore for alle fækale prøver for at vurdere klyngedannelse
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Efter 9 dages intervention
Bestemmelse af differentielt rigelig mikrobiota i fæces af indsamlet under behandling sammenlignet med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af rigelig mikrobiota med markører i fæces med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via lineær diskriminantanalyse Effektstørrelsesalgoritme
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af human granulocytmakrofagkolonistimulerende faktor med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interferon gamma med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 1 beta med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 2 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 4 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 5 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 6 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 7 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 8 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 10 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning interleukin 12 (p70) med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning af interleukin 13 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning Tumor Necrosis Factor alfa med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention
Sammenligning Højfølsomt C-reaktivt protein til placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Efter 9 dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Christopher Bell

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger