Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergogenne właściwości suplementacji magnezem

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Christopher Bell
Celem proponowanego projektu jest ustalenie, czy krótkotrwała suplementacja diety magnezem poprawi wydolność podczas serii laboratoryjnych testów wysiłkowych, korzystnie zmodyfikuje mikroflorę jelitową i wzmocni funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Magnez jest czwartym najobficiej występującym minerałem w organizmie człowieka. Ma kluczowe znaczenie dla codziennych funkcji fizjologicznych, w tym regulacji metabolizmu, funkcji układu krążenia, funkcji odpornościowych i działania układu nerwowego. W świetle jego ważnej roli w fizjologii, uważa się, że suplementacja diety magnezem poprawia wyniki sportowe, chociaż dokładny mechanizm jest niejasny. Głównym celem proponowanych badań jest ergogeniczne działanie magnezu, jego potencjalny wpływ na zdrowie jelit oraz jego potencjalna zdolność do poprawy funkcji mięśni szkieletowych. Badacze będą badać wysportowaną/konkurencyjną populację dorosłych wytrenowanych wytrzymałościowo. Ta grupa jest prawdopodobnie najbardziej zainteresowana wykorzystaniem magnezu w celu poprawy wyników sportowych. Ponadto, rekrutując tylko osoby regularnie ćwiczące, zmienność między uczestnikami prawdopodobnie zostanie zmniejszona w porównaniu z sytuacją, gdyby badacze rekrutowali również osoby, które zwykle prowadzą siedzący tryb życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konkurencyjni rowerzyści
  • Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku od 18 do 40 lat włącznie), którzy ćwiczyli co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut na sesję w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Maksymalny pobór tlenu (VO2max) spełniający minimalne kryteria „Dobry” (dostosowany do płci i wieku) zgodnie z definicją American College of Sports Medicine.

Kryteria wyłączenia:

  • Identyfikacja przeciwwskazań do ćwiczeń podczas 12-odprowadzeniowej próby wysiłkowej
  • Stosowanie suplementu magnezu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nie można wykonywać intensywnych ćwiczeń
  • Historia (poprzednia diagnoza) choroby nerek
  • Stosowanie środków przeczyszczających, cynku, diuretyków, inhibitorów pompy protonowej, środków dostępnych bez recepty, takich jak niektóre leki na zgagę i żołądkowo-jelitowe (środki przeczyszczające), które zawierają magnez, cynk lub inne duże dawki kationów, które zmniejszają wchłanianie magnezu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ReMag
Płynny napój o smaku cytrynowym zawierający 300 mg chlorku magnezu (Regmag) spożywany dwa razy dziennie przez 9 dni
Suplement diety: ReMag
300 mg ReMag rozpuszczone w płynie o smaku cytrynowym
Inne nazwy:
  • Chlorek magnezu
Komparator placebo: ReMag Placebo
Płynny napój o smaku cytryny porównawczy placebo, spożywany dwa razy dziennie przez 9 dni.
Suplement diety: Placebo
Płyn o smaku cytrynowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ukończenia próby czasowej z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Czas potrzebny na przejechanie 10 kilometrów
Po 9 dniach interwencji
Porównanie mocy wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Jazda na rowerze przez 30 sekund
Po 9 dniach interwencji
Porównanie kalorymetrii pośredniej (VO2max) z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
Podczas standardowego testu wysiłkowego zostanie zmierzony VO2 max
Po 8 dniach interwencji
Porównanie progu mleczanowego z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
Podczas standardowego testu wysiłkowego zostanie zmierzony próg mleczanowy
Po 8 dniach interwencji
Porównanie funkcji mitochondriów z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
Oceniono za pomocą respirometrii mitochondrialnej o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych mięśniach szkieletowych.
Po 8 dniach interwencji
Porównanie wyników różnorodności mikroflory Shannon i Faith w kale z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
Po 9 dniach interwencji
Obliczanie i porządkowanie wyników B-diversity dla wszystkich próbek kału w celu oceny grupowania
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
Po 9 dniach interwencji
Określenie zróżnicowanej liczebności mikrobiomu w kale pobranych podczas leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
Po 9 dniach interwencji
Porównanie obfitej mikroflory z markerami w kale z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Ocenione za pomocą algorytmu liniowej analizy dyskryminacyjnej Effect Size
Po 9 dniach interwencji
Porównanie ludzkiego czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów granulocytów i placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interferonu gamma z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 1 beta z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 2 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 4 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 5 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 6 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 7 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 8 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 10 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 12 (p70) z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie interleukiny 13 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie czynnika martwicy nowotworów alfa z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji
Porównanie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
Po 9 dniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Christopher Bell

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1659

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami