Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění adaptivní odbornosti ve výuce počítačové tomografie (FAIL CT)

31. března 2024 aktualizováno: Leonardo Aliaga, Stanford University

Studie FAIL CT: Usnadnění adaptivní odbornosti ve výuce počítačové tomografie, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je prokázat, že školení Error Management zlepšuje adaptivní odbornost v interpretaci počítačové tomografie hlavy. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající dvě učební strategie, školení zvládání chyb vs školení vyhýbání se chybám, u rezidentů urgentní medicíny. Vyšetřovatelé předpokládají, že školení zvládání chyb ve srovnání s školením vyhýbání se chybám zlepší adaptivní odbornost, měřenou přenosem dovedností, když se použije k výuce interpretace počítačové tomografie hlavy pro pacienty urgentní medicíny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adaptivní odbornost je schopnost aplikovat stávající dovednosti na nové situace. Adaptivní odbornost umožňuje lékařům omezit lékařské chyby, kterým lze předejít, při správě klinických scénářů, s nimiž se během školení nesetkají. Učební osnovy pro pobyt se však jen zřídka zabývají tímto výsledkem učení. Trénink Error Management zlepšuje přenos dovedností do nových kontextů a rozvíjí adaptivní odbornost. Ačkoli se ukázalo, že tato metodika zlepšuje adaptivní odbornost v procedurálních dovednostech, její dopad na kognitivní dovednosti v lékařském výcviku zůstává nedostatečně prozkoumán. Školení Error Management Training slibuje zlepšení péče o pacienty rozvojem adaptivních odborných znalostí lékařů na pohotovosti. Vyšetřovatelé však potřebují další důkazy o jeho účinnosti s kognitivními dovednostmi v rezidenčním školení. Cílem vyšetřovatelů je prokázat, že školení zvládání chyb zlepšuje adaptivní odbornost v kognitivních dovednostech pomocí interpretace počítačové tomografie hlavy jako modelu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na studii bude dostupná všem současným rezidentům urgentní medicíny na Stanfordu a na třinácti externích pracovištích.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Vězni
  • Studenti medicíny
  • Obyvatelé jiných specializací než urgentní medicína

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení řízení chyb (obtížné)
Účastníci absolvují vzdělávací strategii Error Management Training a setkávají se s obtížnými otázkami.
Jiný: Školení řízení chyb (obtížné)
Výuka řízení chyb se používá k výuce interpretace počítačové tomografie hlavy. Účastníci se setkávají s obtížnými otázkami.
Experimentální: Školení pro správu chyb (snadné)
Účastníci absolvují vzdělávací strategii Error Management Training a setkají se s jednoduchými otázkami.
Jiný: Školení pro správu chyb (snadné)
Výuka řízení chyb se používá k výuce interpretace počítačové tomografie hlavy. Účastníci se setkávají s jednoduchými otázkami.
Aktivní komparátor: Trénink vyhýbání se chybám
Účastníci obdrží vzdělávací strategii Trénink vyhýbání se chybám.
Jiný: Trénink vyhýbání se chybám
Trénink vyhýbání se chybám používaný k výuce výkladu počítačové tomografie hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správně na hodnocení přenosu dovedností (adaptivní odbornost)
Časové okno: Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)
Účastníci budou muset prokázat přenos dovedností interpretace počítačové tomografie hlavy interpretací nových radiologických případů odlišných od těch, které byly použity ve výukové relaci. Výkon bude hodnocen procentuálním skóre v interpretačním testu počítačové tomografie hlavy s použitím nového radiologického obsahu, kterým se instruktážní sezení nezabývalo. Rozsah skóre je 0-100%.
Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných při hodnocení dovedností po sezení pro cíle učení (rutinní odbornost)
Časové okno: Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)
Účastníci budou muset prokázat přímou aplikaci výukových cílů intervence interpretací radiologických případů podobných těm, které byly použity ve výukové relaci. Výkon bude hodnocen procentuálním skóre v interpretačním testu počítačové tomografie hlavy s použitím radiologického obsahu podobného tomu, který byl použit ve výukové relaci. Rozsah skóre je 0-100 %.
Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)
Vliv postgraduálního ročníku na výkon po testu
Časové okno: Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)
Výkon při interpretačním testu počítačové tomografie hlavy (adaptivní i rutinní případy) bude posuzován procentuálním skóre, stratifikovaným podle úrovně postgraduálního roku, aby se ukázaly rozdíly ve fázi rezidenčního školení. Rozsah skóre je 0-100 %.
Ihned po instruktáži (až 60 minut na dokončení hodnocení)
Vliv zprostředkování chyb na výkon v případech adaptivní expertizy
Časové okno: Počet chyb bude měřen během výchovného zásahu
Počet chyb, ke kterým došlo během vzdělávací intervence, bude měřen jak u ramene Trénink zvládání chyb (obtížný), tak u ramene Trénink zvládání chyb (Easy). Bude provedena mediační analýza za účelem posouzení vlivu spáchání chyb během učení na následný výkon v případech měření adaptivní odbornosti.
Počet chyb bude měřen během výchovného zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
University of Chicago
Brown University
University of Wisconsin, Madison
Vanderbilt University
Alameda Health System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 64099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení