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Facilitare la competenza adattiva nell'apprendimento della tomografia computerizzata (FAIL CT)

31 marzo 2024 aggiornato da: Leonardo Aliaga, Stanford University

Lo studio FAIL CT: facilitare l'esperienza adattiva nell'apprendimento della tomografia computerizzata, uno studio controllato randomizzato multicentrico

L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che la formazione sulla gestione degli errori migliora l'esperienza adattiva nell'interpretazione della tomografia computerizzata della testa. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato confrontando due strategie di apprendimento, formazione sulla gestione degli errori vs formazione sull'evitamento degli errori, nei residenti di medicina d'urgenza. Gli investigatori ipotizzano che la formazione sulla gestione degli errori, rispetto alla formazione sull'evitamento degli errori, migliorerà l'esperienza adattiva, misurata dal trasferimento delle competenze, se utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa ai residenti di medicina d'urgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La competenza adattiva è la capacità di applicare le competenze esistenti a nuove situazioni. La competenza adattiva consente ai medici di ridurre gli errori medici prevenibili durante la gestione di scenari clinici non riscontrati durante la formazione. Tuttavia, i curricula di residenza raramente affrontano questo risultato di apprendimento. La formazione sulla gestione degli errori migliora il trasferimento delle competenze in nuovi contesti e sviluppa competenze adattive. Sebbene questa metodologia abbia dimostrato di migliorare la competenza adattiva nelle abilità procedurali, il suo impatto sulle abilità cognitive nella formazione medica rimane poco esplorato. La formazione sulla gestione degli errori promette di migliorare l'assistenza ai pazienti sviluppando l'esperienza adattiva dei medici di emergenza. Tuttavia, gli investigatori hanno bisogno di ulteriori prove della sua efficacia con le abilità cognitive nella formazione in residenza. Gli investigatori mirano a dimostrare che la formazione sulla gestione degli errori migliora la competenza adattiva in un'abilità cognitiva, utilizzando l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa come modello.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La partecipazione allo studio sarà disponibile per tutti gli attuali residenti di medicina d'urgenza a Stanford e in tredici siti esterni.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Donne incinte
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri
  • Studenti di medicina
  • Residenti di specialità diverse dalla medicina d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sulla gestione degli errori (difficile)
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sulla gestione degli errori e incontrano domande difficili.
Altro: Formazione sulla gestione degli errori (difficile)
La formazione sulla gestione degli errori viene utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa. I partecipanti incontrano domande difficili.
Sperimentale: Formazione sulla gestione degli errori (facile)
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sulla gestione degli errori e incontrano domande facili.
Altro: Formazione sulla gestione degli errori (facile)
La formazione sulla gestione degli errori viene utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa. I partecipanti incontrano domande facili.
Comparatore attivo: Formazione sulla prevenzione degli errori
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sull'evitamento degli errori.
Altro: Formazione sulla prevenzione degli errori
Formazione per la prevenzione degli errori utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale corretta su una valutazione del trasferimento di competenze (competenza adattiva)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
I partecipanti dovranno dimostrare il trasferimento delle capacità di interpretazione della tomografia computerizzata della testa interpretando nuovi casi di radiologia diversi da quelli utilizzati nella sessione didattica. Le prestazioni saranno valutate in base al punteggio percentuale su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa utilizzando nuovi contenuti radiologici non affrontati nella sessione didattica. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale corretta su una valutazione della competenza post-sessione per gli obiettivi di apprendimento (competenza di routine)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
I partecipanti dovranno dimostrare l'applicazione diretta degli obiettivi di apprendimento dell'intervento interpretando casi di radiologia simili a quelli utilizzati nella sessione didattica. Le prestazioni saranno valutate in base al punteggio percentuale su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa utilizzando contenuti radiologici simili a quelli utilizzati nella sessione didattica. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
Effetto del livello dell'anno post-laurea sulle prestazioni post-test
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
Le prestazioni su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa (sia casi di esperienza adattiva che casi di esperienza di routine) saranno valutate in base al punteggio percentuale, stratificato per livello di anno post-laurea per mostrare le differenze tra le fasi di formazione della residenza. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
Effetto di mediazione degli errori sulle prestazioni nei casi di perizia adattiva
Lasso di tempo: Il numero di errori sarà misurato durante l'intervento educativo
Il numero di errori commessi durante l'intervento educativo sarà misurato sia per il braccio Error Management Training (Difficile) che per il braccio Error Management Training (Facile). Verrà condotta un'analisi di mediazione per valutare l'effetto del commettere errori durante l'apprendimento sulle prestazioni successive nei casi che misurano la competenza adattiva.
Il numero di errori sarà misurato durante l'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
University of Chicago
Brown University
University of Wisconsin, Madison
Vanderbilt University
Alameda Health System

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 64099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale per condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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