Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af adaptiv ekspertise i at lære computertomografi (FAIL CT)

31. marts 2024 opdateret af: Leonardo Aliaga, Stanford University

FAIL CT-studiet: Facilitering af adaptiv ekspertise i læring af computertomografi, et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at Error Management Training forbedrer adaptiv ekspertise inden for hovedcomputertomografifortolkning. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to læringsstrategier, Error Management Training vs Error Avoidance Training, i akutmedicinske beboere. Efterforskerne antager, at træning i fejlhåndtering sammenlignet med træning i fejlforebyggelse vil forbedre adaptiv ekspertise, målt ved overførsel af færdigheder, når den bruges til at undervise i fortolkning af hovedcomputertomografi til akutmedicinere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adaptiv ekspertise er evnen til at anvende eksisterende færdigheder til nye situationer. Adaptiv ekspertise gør det muligt for læger at reducere forebyggelige medicinske fejl, når de håndterer kliniske scenarier, der ikke opstår under træning. Opholdspensum behandler dog sjældent dette læringsudbytte. Error Management Training forbedrer overførsel af færdigheder til nye kontekster og udvikler adaptiv ekspertise. Selvom denne metodologi har vist sig at forbedre adaptiv ekspertise inden for proceduremæssige færdigheder, er dens indvirkning på kognitive færdigheder i medicinsk træning fortsat underudforsket. Error Management Training lover at forbedre patientbehandlingen ved at udvikle akutlægers adaptive ekspertise. Efterforskerne har dog brug for yderligere beviser for dets effektivitet med kognitive færdigheder i opholdstræning. Efterforskerne sigter mod at demonstrere, at Error Management Training forbedrer adaptiv ekspertise inden for en kognitiv færdighed, ved at bruge hovedcomputertomografifortolkning som model.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagelse vil være tilgængelig for alle nuværende akutmedicinere i Stanford og på tretten eksterne steder.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Medicinstuderende
  • Beboere fra andre specialer end akutmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fejlhåndteringstræning (svært)
Deltagerne modtager læringsstrategien Error Management Training og støder på svære spørgsmål.
Andet: Fejlhåndteringstræning (svært)
Fejlhåndteringstræning bruges til at undervise i fortolkning af hovedcomputertomografi. Deltagerne støder på svære spørgsmål.
Eksperimentel: Fejlhåndteringstræning (let)
Deltagerne modtager læringsstrategien Error Management Training og støder på nemme spørgsmål.
Andet: Fejlhåndteringstræning (let)
Fejlhåndteringstræning bruges til at undervise i fortolkning af hovedcomputertomografi. Deltagerne støder på nemme spørgsmål.
Aktiv komparator: Fejlundgåelsestræning
Deltagerne modtager læringsstrategien Error Avoidance Training.
Andet: Fejlundgåelsestræning
Fejlundgåelsestræning bruges til at undervise i fortolkning af hovedcomputertomografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent korrekt ved en vurdering af overførsel af færdigheder (adaptiv ekspertise)
Tidsramme: Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)
Deltagerne skal demonstrere overførsel af hovedcomputertomografitolkningsfærdigheder ved at fortolke nye radiologitilfælde, der er forskellige fra dem, der blev brugt i undervisningssessionen. Ydeevnen vil blive vurderet ved procentscore på en hovedcomputertomografi-fortolkningstest ved brug af nyt radiologiindhold, som ikke behandles i instruktionssessionen. Resultatintervallet er 0-100 %.
Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent korrekt på en vurdering af færdigheder efter sessionen for læringsmål (rutinemæssig ekspertise)
Tidsramme: Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)
Deltagerne skal demonstrere direkte anvendelse af interventionens læringsmål ved at fortolke røntgentilfælde svarende til dem, der blev brugt i undervisningssessionen. Ydeevnen vil blive vurderet ved procentscore på en hovedcomputertomografi-fortolkningstest ved brug af røntgenindhold svarende til det, der blev brugt i instruktionssessionen. Resultatintervallet er 0-100 %.
Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)
Effekt af post-graduate års niveau på post-test præstationer
Tidsramme: Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)
Præstation på en hovedcomputertomografi-fortolkningstest (både adaptiv ekspertise og rutinemæssige ekspertisesager) vil blive vurderet efter procentscore, stratificeret efter post-graduate årsniveau for at vise forskelle på tværs af opholdsuddannelsesstadiet. Resultatintervallet er 0-100 %.
Umiddelbart efter undervisningssessionen (op til 60 minutter til at gennemføre vurderingen)
Mediationseffekt af fejl på præstationer på adaptive ekspertisesager
Tidsramme: Antal fejl vil blive målt under den pædagogiske indsats
Antallet af fejl begået under den pædagogiske intervention vil blive målt for både armen Error Management Training (Svær) og Error Management Training (Nem) armen. Der vil blive gennemført en formidlingsanalyse for at vurdere effekten af ​​at begå fejl under læringen på den efterfølgende præstation i de sager, der måler adaptiv ekspertise.
Antal fejl vil blive målt under den pædagogiske indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
University of Chicago
Brown University
University of Wisconsin, Madison
Vanderbilt University
Alameda Health System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 64099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger