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Erleichterung der adaptiven Expertise beim Erlernen der Computertomographie (FAIL CT)

31. März 2024 aktualisiert von: Leonardo Aliaga, Stanford University

Die FAIL-CT-Studie: Erleichterung adaptiver Expertise beim Lernen von Computertomographie, eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass das Fehlermanagement-Training die adaptive Kompetenz in der Kopf-Computertomographie-Interpretation verbessert. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der zwei Lernstrategien, Fehlermanagementtraining und Fehlervermeidungstraining, bei Bewohnern der Notfallmedizin verglichen werden. Die Forscher gehen davon aus, dass das Fehlermanagement-Training im Vergleich zum Fehlervermeidungs-Training das adaptive Fachwissen, gemessen am Kompetenztransfer, verbessern wird, wenn es verwendet wird, um Notfallmedizinern die Interpretation von Kopf-Computertomographien beizubringen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adaptive Expertise ist die Fähigkeit, vorhandene Fähigkeiten auf neue Situationen anzuwenden. Adaptives Fachwissen ermöglicht es Ärzten, vermeidbare medizinische Fehler zu reduzieren, wenn sie klinische Szenarien handhaben, denen sie während der Ausbildung nicht begegnet sind. Residenzlehrpläne gehen jedoch selten auf dieses Lernergebnis ein. Error Management Training verbessert den Transfer von Fähigkeiten in neue Kontexte und entwickelt adaptives Fachwissen. Obwohl sich gezeigt hat, dass diese Methodik das adaptive Fachwissen in Bezug auf prozedurale Fähigkeiten verbessert, bleibt ihr Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten in der medizinischen Ausbildung noch zu wenig erforscht. Das Error Management Training verspricht eine Verbesserung der Patientenversorgung durch die Entwicklung der adaptiven Expertise der Notärzte. Allerdings benötigen die Ermittler weitere Belege für die Wirksamkeit bei kognitiven Fähigkeiten im Assistenztraining. Die Forscher wollen zeigen, dass das Fehlermanagement-Training die adaptive Kompetenz in einer kognitiven Fähigkeit verbessert, indem sie die Computertomographie-Interpretation des Kopfes als Modell verwenden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnahme an der Studie steht allen derzeitigen Notfallmedizinern in Stanford und an dreizehn externen Standorten offen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Schwangere Frau
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Gefangene
  • Medizinstudenten
  • Bewohner anderer Fachrichtungen als der Notfallmedizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fehlermanagement-Schulung (schwierig)
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Error Management Training und begegnen schwierigen Fragen.
Sonstiges: Fehlermanagement-Schulung (schwierig)
Das Fehlermanagement-Training wird verwendet, um die Interpretation der Kopf-Computertomographie zu lehren. Die Teilnehmer begegnen schwierigen Fragen.
Experimental: Fehlermanagement-Schulung (einfach)
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Error Management Training und begegnen einfachen Fragen.
Sonstiges: Fehlermanagement-Schulung (einfach)
Das Fehlermanagement-Training wird verwendet, um die Interpretation der Kopf-Computertomographie zu lehren. Die Teilnehmer treffen auf einfache Fragen.
Aktiver Komparator: Fehlervermeidungstraining
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Fehlervermeidungstraining.
Sonstiges: Fehlervermeidungstraining
Fehlervermeidungstraining, das verwendet wird, um die Interpretation der Computertomographie des Kopfes zu lehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent richtig bei der Bewertung des Kompetenztransfers (adaptives Fachwissen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
Die Teilnehmer müssen die Übertragung von Fähigkeiten zur Interpretation von Kopf-Computertomographien nachweisen, indem sie neuartige radiologische Fälle interpretieren, die sich von den in der Unterrichtseinheit verwendeten unterscheiden. Die Leistung wird anhand der prozentualen Punktzahl bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest bewertet, bei dem neuartige radiologische Inhalte verwendet werden, die in der Unterrichtseinheit nicht behandelt werden. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Richtigkeit bei einer Bewertung der Kompetenz nach der Sitzung in Bezug auf Lernziele (Routinekompetenz)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
Die Teilnehmer müssen die direkte Anwendung der Lernziele der Intervention demonstrieren, indem sie radiologische Fälle interpretieren, die denen in der Unterrichtseinheit ähneln. Die Leistung wird anhand der prozentualen Punktzahl bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest bewertet, bei dem radiologische Inhalte verwendet werden, die denen in der Unterrichtseinheit ähneln. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
Auswirkung des Niveaus des Postgraduiertenjahres auf die Leistung nach dem Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
Die Leistung bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest (sowohl Fälle von adaptivem Fachwissen als auch von Routinefachkenntnissen) wird anhand der prozentualen Punktzahl bewertet, stratifiziert nach Abschlussjahrniveau, um Unterschiede zwischen den einzelnen Ausbildungsphasen des Facharztes aufzuzeigen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
Mediationseffekt von Fehlern auf die Leistung bei adaptiven Fachwissensfällen
Zeitfenster: Die Anzahl der Fehler wird während der pädagogischen Intervention gemessen
Die Anzahl der Fehler, die während der pädagogischen Intervention gemacht wurden, wird sowohl für den Arm „Fehlermanagement-Training (schwierig)“ als auch für den Arm „Fehlermanagement-Training (einfach)“ gemessen. In den Fällen, in denen adaptives Fachwissen gemessen wird, wird eine Mediationsanalyse durchgeführt, um die Auswirkung von Fehlern während des Lernens auf die spätere Leistung zu bewerten.
Die Anzahl der Fehler wird während der pädagogischen Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of California, Los Angeles
University of Chicago
Brown University
University of Wisconsin, Madison
Vanderbilt University
Alameda Health System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 64099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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