Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita u Parkinsonovy choroby

16. září 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Plasticita motorických systémů v časném stadiu Parkinsonovy choroby

Účelem tohoto projektu je zlepšit naše chápání časného stavu a časové evoluce neuroplastických změn v kortexu a subtalamickém jádru (STN) lidí s PD a vztahu těchto změn ke vzniku a expresi PD motorických a non -motorové značky. Neurofyziologické biomarkery odvozené z této práce mohou být důležité pro časnou detekci a predikci progrese onemocnění. Mohou také poskytnout prostředky k posouzení účinnosti intervencí určených k prevenci nebo zpomalení progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI), z protokolu Dr. Noama Harela IRB# STUDY00008096, a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku. Experiment TMS bude využívat jednotku transkraniální magnetické stimulace (TMS) Magstim Bistimn 2002 a standardní osmičkovou cívku (průměr 70 mm) k dodání stimulace na povrch pokožky hlavy. Stimulace bude aplikována buď pomocí jednoho pulzu, nebo pomocí protokolu párových pulzů (dva stimuly, prostřednictvím stejné cívky TMS v interstimulačních intervalech 50 nebo 80 ms). Všechny povrchové EMG signály budou předem zesíleny v rámci senzoru a odeslány bezdrátově přes bluetooth spojení do systému sběru dat Delsys. Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce se použijí k posouzení stavu chování na začátku a 30-36 měsíců později.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefonní číslo: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Madison Aasen
  • Telefonní číslo: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou Parkinsonovy choroby (včasná diagnóza, v současné době neléčená) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s PD

  • Diagnóza idiopatické PD stanovená neurologem pohybových poruch v souladu s diagnostickými kritérii PD Society Brain Bank
  • Nedostáváte levodopu nebo agonistu dopaminu k léčbě PD (na začátku)
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů Healthy Controls
  • Věk- (+/- 3 roky) a pohlaví odpovídající účastníkům s PD
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika demence a/nebo skóre University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) a skóre MacCAT-CR indikující zhoršenou schopnost souhlasu
  • Anamnéza muskuloskeletálních poruch, které významně ovlivňují pohyb dolních nebo horních končetin, jak bylo zjištěno v době zápisu
  • Anamnéza bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy nebo velké depresivní poruchy
  • Další významné neurologické poruchy, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii
  • Implantované DBS nebo jiné neurochirurgie k léčbě PD
  • Těhotenství

Další kritéria vyloučení pro experimenty TMS (všimněte si, že jednotlivci, kteří jsou vyloučeni z experimentu TMS, mají stále možnost zúčastnit se dalších relací sběru dat):

  • Anamnéza záchvatů, epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku
  • Intrakraniální kovová nebo magnetická zařízení (např. kochleární implantát, hluboký mozkový stimulátor)
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli implantované zařízení
  • Historie operací na krevních cévách, mozku nebo srdci
  • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy nebo otřes mozku během posledních šesti měsíců
  • Těžká porucha sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Časná (neléčená) Parkinsonova choroba
Diagnostika idiopatické PD stanovená neurologem pohybových poruch v souladu s diagnostickými kritérii PD Society Brain Bank.
Diagnostický test: Neurozobrazování
Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI) a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku.
Diagnostický test: Kvantitativní hodnocení
Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Diagnostický test: Neurozobrazování
Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI) a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku.
Diagnostický test: Kvantitativní hodnocení
Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu subtalamického jádra
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Objem subtalamického jádra se hodnotí pomocí MRI a uvádí se v milimetrech krychlových (mm^3).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna frakční anizotropie subtalamického jádra
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Frakční anizotropie, měřená pomocí MRI, je hodnota bez jednotek mezi nulou a jednou, která popisuje stupeň anizotropie difúze vody v určené oblasti mozku. Vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň anizotropie, zatímco skóre nula znamená izotropní difúzi.
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna konektivity kortiko-STN
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Konektivita kortiko-subtalamického jádra se měří pomocí MRI a uvádí se jako z skóre (bez jednotek).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna ve spárované asociativní stimulaci-motorem vyvolaném potenciálu (PAS-MEP)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Motor evokovaný potenciál se měří jako amplituda změny elektrické aktivity cílového svalu po transkraniální magnetické stimulaci (TMS) a uvádí se v jednotkách milivoltů (mV).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Mattisově stupnici hodnocení demence 2 (DRS-2)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
DRS-2 se skládá z 24 položek, hodnocených na stupnici od 0 do 6. Skóre položek je kombinováno do pěti subškál: pozornost (8 položek), iniciace/vytrvalost (11 položek), konstrukce (6 položek), konceptualizace (6 položek ) a paměť (5 položek). Těchto pět skóre subškály se sečte a vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 144 bodů, přičemž nižší skóre ukazuje na horší výkon v důsledku demence.
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Reyově komplexní figurě a maticovém uvažování Wechslerovy škály inteligence dospělých - IV
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v testu Stroop Color Word
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Delis-Kaplanově systému výkonných funkcí (D-KEFS) Subtest verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v krátkém testu vizuoprostorové paměti – revidováno (BVMT-R)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEUR-2019-28388

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení