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Neuroplasticità nella malattia di Parkinson

16 settembre 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Plasticità dei sistemi motori nella malattia di Parkinson in fase iniziale

Lo scopo di questo progetto è aumentare la nostra comprensione dello stato iniziale e dell'evoluzione temporale dei cambiamenti neuroplastici nella corteccia e nel nucleo subtalamico (STN) delle persone con PD, e la relazione di questi cambiamenti con l'emergenza e l'espressione del PD motorio e non - segni motori. I biomarcatori neurofisiologici derivati ​​da questo lavoro possono essere importanti per la diagnosi precoce e la previsione della progressione della malattia. Possono anche fornire i mezzi per valutare l'efficacia degli interventi progettati per prevenire o rallentare la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà il neuroimaging (MRI 7T: MRI funzionale strutturale, di diffusione e dello stato di riposo), dal protocollo del Dr. Noam Harel IRB# STUDY00008096, e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale. L'esperimento TMS utilizzerà un'unità di stimolazione magnetica transcranica (TMS) Magstim Bistimn 2002 e una bobina standard a forma di otto (70 mm di diametro) per fornire la stimolazione sulla superficie del cuoio capelluto. La stimolazione verrà erogata utilizzando un singolo impulso o con un protocollo di impulsi accoppiati (due stimoli, attraverso la stessa bobina TMS a intervalli inter-stimolo di 50 o 80 ms). Tutti i segnali EMG di superficie saranno preamplificati all'interno del sensore e inviati in modalità wireless tramite connessione Bluetooth a un sistema di raccolta dati Delsys. Le valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e la funzione neuropsicologica saranno utilizzate per valutare lo stato comportamentale al basale e 30-36 mesi dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Colum MacKinnon, PhD
  • Numero di telefono: 612-625-5993
  • Email: cmackinn@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di morbo di Parkinson (diagnosi precoce, attualmente non trattata) e controlli sani di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti con PD

  • Diagnosi di PD idiopatico, come determinato da un neurologo per i disturbi del movimento in accordo con i criteri diagnostici della PD Society Brain Bank
  • Non ricevere levodopa o agonisti della dopamina per il trattamento della malattia di Parkinson (al basale)
  • In grado di deambulare in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (ad es. canna) per 50 metri Healthy Controls
  • Età (+/- 3 anni) e sesso abbinato ai partecipanti con PD
  • In grado di deambulare in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (ad es. canna) per 50 metri

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza e/o punteggio UBACC ( Brief Assessment of Capacity to Consent ) dell'Università della California e punteggio MacCAT-CR che indicano una ridotta capacità di consenso
  • Storia di disturbi muscoloscheletrici che influenzano in modo significativo il movimento degli arti inferiori o superiori come determinato al momento dell'arruolamento
  • Storia di disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico o disturbo depressivo maggiore
  • Altri disturbi neurologici significativi che possono influenzare la partecipazione o le prestazioni nello studio
  • DBS impiantato o altri interventi neurochirurgici per il trattamento del morbo di Parkinson
  • Gravidanza

Ulteriori criteri di esclusione per gli esperimenti TMS (si noti che le persone escluse dall'esperimento TMS hanno ancora l'opportunità di partecipare alle altre sessioni di raccolta dati):

  • Storia di convulsioni, epilessia, ictus, sclerosi multipla o lesioni cerebrali traumatiche
  • Dispositivi metallici o magnetici intracranici (ad es. impianto cocleare, stimolatore cerebrale profondo)
  • Pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato
  • Storia di interventi chirurgici su vasi sanguigni, cervello o cuore
  • Mal di testa o commozione cerebrale ricorrenti e inspiegabili negli ultimi sei mesi
  • Grave compromissione dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Malattia di Parkinson precoce (non trattata).
Diagnosi di PD idiopatico, determinata da un neurologo per i disturbi del movimento secondo i criteri diagnostici della PD Society Brain Bank.
Test diagnostico: Neuroimaging
Questo progetto utilizzerà la neuroimaging (7T MRI: MRI strutturale, di diffusione e funzionale allo stato di riposo) e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale.
Test diagnostico: Valutazioni quantitative
Valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e funzione neuropsicologica
Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso.
Test diagnostico: Neuroimaging
Questo progetto utilizzerà la neuroimaging (7T MRI: MRI strutturale, di diffusione e funzionale allo stato di riposo) e la stimolazione cerebrale non invasiva (TMS: PAS. SAI) tecniche per quantificare i cambiamenti strutturali e funzionali nella funzione cerebrale.
Test diagnostico: Valutazioni quantitative
Valutazioni quantitative della funzione motoria (andatura, inizio dell'andatura, equilibrio reattivo, bradicinesia, movimenti alternati ripetitivi, rigidità, tempo di reazione al segnale di arresto) e funzione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di volume del nucleo subtalamico
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il volume del nucleo subtalamico viene valutato mediante risonanza magnetica e riportato in millimetri cubi (mm^3).
Basale, 30-36 mesi
Variazione dell'anisotropia frazionaria del nucleo subtalamico
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
L'anisotropia frazionaria, misurata utilizzando la risonanza magnetica, è un valore senza unità compreso tra zero e uno che descrive il grado di anisotropia della diffusione dell'acqua in un'area specifica del cervello. Valori più alti indicano un grado maggiore di anisotropia, mentre un punteggio pari a zero indica una diffusione isotropica.
Basale, 30-36 mesi
Modifica della connettività cortico-STN
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
La connettività del nucleo cortico-subtalamico viene misurata utilizzando la risonanza magnetica e riportata come punteggio z (senza unità).
Basale, 30-36 mesi
Variazione del potenziale evocato motorio-stimolazione associativa (PAS-MEP)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il potenziale evocato motorio viene misurato come l'ampiezza del cambiamento nell'attività elettrica del muscolo bersaglio in seguito alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) e riportato in unità di millivolt (mV).
Basale, 30-36 mesi
Modifica nella scala di valutazione 2 della demenza di Mattis (DRS-2)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Il DRS-2 è composto da 24 item, valutati su una scala da 0 a 6. I punteggi degli item sono combinati in cinque sottoscale: attenzione (8 item), iniziazione/perseveranza (11 item), costruzione (6 item), concettualizzazione (6 item ) e memoria (5 voci). Questi cinque punteggi di sottoscala vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 0 a 144 punti, con punteggi più bassi che indicano prestazioni peggiori a causa della demenza.
Basale, 30-36 mesi
Cambiamento nella figura complessa di Rey e nel ragionamento a matrice della scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti - IV
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test di parole a colori di Stroop
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica del sottotest di fluidità verbale del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS).
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi
Modifica nel test della memoria visuospaziale breve - Rivisto (BVMT-R)
Lasso di tempo: Basale, 30-36 mesi
Basale, 30-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NEUR-2019-28388

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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