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Neuroplastizität bei der Parkinson-Krankheit

16. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Plastizität motorischer Systeme im Frühstadium der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieses Projekts ist es, unser Verständnis des frühen Zustands und der zeitlichen Entwicklung neuroplastischer Veränderungen im Kortex und Nucleus subthalamicus (STN) von Menschen mit PD sowie die Beziehung dieser Veränderungen zur Entstehung und zum Ausdruck von PD motorisch und nicht zu verbessern -motorische Zeichen. Aus dieser Arbeit abgeleitete neurophysiologische Biomarker könnten für die Früherkennung und Vorhersage des Krankheitsverlaufs wichtig sein. Sie können auch die Mittel bereitstellen, um die Wirksamkeit von Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern oder zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird Neuroimaging (7T-MRT: strukturelle, Diffusions- und funktionelle MRT im Ruhezustand) aus Dr. Noam Harels Protokoll IRB# STUDY00008096 und nicht-invasive Hirnstimulation (TMS: PAS. SAI) Techniken zur Quantifizierung struktureller und funktioneller Veränderungen der Gehirnfunktion. Das TMS-Experiment wird eine Magstim Bistimn 2002-Einheit für transkranielle Magnetstimulation (TMS) und eine standardmäßige Achterspule (70 mm Durchmesser) verwenden, um die Stimulation auf der Oberfläche der Kopfhaut abzugeben. Die Stimulation erfolgt entweder mit einem Einzelimpuls oder mit einem Paarimpulsprotokoll (zwei Stimuli durch dieselbe TMS-Spule in Interstimulusintervallen von 50 oder 80 ms). Alle Oberflächen-EMG-Signale werden innerhalb des Sensors vorverstärkt und drahtlos über eine Bluetooth-Verbindung an ein Datenerfassungssystem von Delsys gesendet. Quantitative Bewertungen der motorischen Funktion (Gang, Gangeinleitung, reaktives Gleichgewicht, Bradykinesie, sich wiederholende Wechselbewegungen, Starrheit, Stoppsignal-Reaktionszeit) und der neuropsychologischen Funktion werden verwendet, um den Verhaltensstatus zu Studienbeginn und 30-36 Monate später zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefonnummer: 612-625-5993
  • E-Mail: cmackinn@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit (frühe Diagnose, derzeit unbehandelt) und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit PD

  • Diagnose einer idiopathischen PD, wie von einem Neurologen für Bewegungsstörungen gemäß den Diagnosekriterien der PD Society Brain Bank festgestellt
  • Kein Levodopa oder Dopaminagonist zur Behandlung von PD (zu Studienbeginn)
  • Selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel (z. Rohrstock) für 50 Meter Gesunde Kontrollen
  • Alter (+/- 3 Jahre) und Geschlecht abgestimmt auf Teilnehmer mit PD
  • Selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel (z. Stock) für 50 Meter

Ausschlusskriterien:

  • Demenzdiagnose und/oder ein UBACC-Score (Short Assessment of Capacity to Consent) und ein MacCAT-CR-Score der University of California, die auf eine eingeschränkte Einwilligungsfähigkeit hindeuten
  • Geschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Bewegung der unteren oder oberen Gliedmaßen erheblich beeinträchtigen, wie zum Zeitpunkt der Einschreibung festgestellt
  • Vorgeschichte einer bipolaren Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einer schweren depressiven Störung
  • Andere signifikante neurologische Störungen, die die Teilnahme oder Leistung an der Studie beeinträchtigen können
  • Implantiertes DBS oder andere Neurochirurgie zur Behandlung von PD
  • Schwangerschaft

Zusätzliche Ausschlusskriterien für TMS-Experimente (beachten Sie, dass Personen, die vom TMS-Experiment ausgeschlossen sind, weiterhin die Möglichkeit haben, an den anderen Datenerhebungssitzungen teilzunehmen):

  • Vorgeschichte von Krampfanfällen, Epilepsie, Schlaganfall, Multipler Sklerose oder traumatischer Hirnverletzung
  • Intrakranielle metallische oder magnetische Vorrichtungen (z. Cochlea-Implantat, Tiefenhirnstimulator)
  • Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät
  • Geschichte der Operation an Blutgefäßen, Gehirn oder Herz
  • Unerklärliche, wiederkehrende Kopfschmerzen oder Gehirnerschütterungen innerhalb der letzten sechs Monate
  • Schwerer Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frühe (unbehandelte) Parkinson-Krankheit
Diagnose einer idiopathischen PD, wie von einem Neurologen für Bewegungsstörungen gemäß den Diagnosekriterien der PD Society Brain Bank festgestellt.
Diagnosetest: Neuroimaging
Dieses Projekt wird Neuroimaging (7T-MRT: strukturelle, Diffusions- und funktionelle MRT im Ruhezustand) und nicht-invasive Hirnstimulation (TMS: PAS. SAI) Techniken zur Quantifizierung struktureller und funktioneller Veränderungen der Gehirnfunktion.
Diagnosetest: Quantitative Bewertungen
Quantitative Beurteilungen der motorischen Funktion (Gang, Gangeinleitung, reaktives Gleichgewicht, Bradykinesie, repetitive Wechselbewegungen, Starrheit, Stoppsignal-Reaktionszeit) und der neuropsychologischen Funktion
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen.
Diagnosetest: Neuroimaging
Dieses Projekt wird Neuroimaging (7T-MRT: strukturelle, Diffusions- und funktionelle MRT im Ruhezustand) und nicht-invasive Hirnstimulation (TMS: PAS. SAI) Techniken zur Quantifizierung struktureller und funktioneller Veränderungen der Gehirnfunktion.
Diagnosetest: Quantitative Bewertungen
Quantitative Beurteilungen der motorischen Funktion (Gang, Gangeinleitung, reaktives Gleichgewicht, Bradykinesie, repetitive Wechselbewegungen, Starrheit, Stoppsignal-Reaktionszeit) und der neuropsychologischen Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenänderung des Nucleus subthalamicus
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Das Volumen des Subthalamuskerns wird mittels MRT beurteilt und in Kubikmillimetern (mm^3) angegeben.
Baseline, 30-36 Monate
Änderung der fraktionierten Anisotropie des Nucleus subthalamicus
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Die fraktionierte Anisotropie, gemessen mit MRI, ist ein einheitsloser Wert zwischen null und eins, der den Grad der Anisotropie der Wasserdiffusion in einem bestimmten Gehirnbereich beschreibt. Höhere Werte zeigen einen größeren Grad an Anisotropie an, während ein Wert von Null eine isotrope Diffusion anzeigt.
Baseline, 30-36 Monate
Änderung der cortico-STN-Konnektivität
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Die Konnektivität des kortiko-subthalamischen Kerns wird mittels MRT gemessen und als Z-Score (ohne Einheit) angegeben.
Baseline, 30-36 Monate
Änderung des gepaarten assoziativ-motorisch evozierten Potentials (PAS-MEP)
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Das motorisch evozierte Potential wird als Amplitude der Änderung der elektrischen Aktivität des Zielmuskels nach transkranieller Magnetstimulation (TMS) gemessen und in Einheiten von Millivolt (mV) angegeben.
Baseline, 30-36 Monate
Änderung der Mattis-Demenz-Bewertungsskala 2 (DRS-2)
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Der DRS-2 besteht aus 24 Items, die auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet werden. Die Item-Scores werden in fünf Subskalen zusammengefasst: Aufmerksamkeit (8 Items), Initiation/Perseveration (11 Items), Konstruktion (6 Items), Konzeptualisierung (6 Items). ) und Speicher (5 Punkte). Diese fünf Subskalenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert von 0 bis 144 Punkten zu berechnen, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Leistung aufgrund von Demenz anzeigen.
Baseline, 30-36 Monate
Änderung der Rey-Komplexfigur und des Matrixschlusses der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene - IV
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Baseline, 30-36 Monate
Änderung im Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Baseline, 30-36 Monate
Änderung im Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Baseline, 30-36 Monate
Änderung des Delis-Kaplan-Exekutivfunktionssystems (D-KEFS) Untertest zur Sprachflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Baseline, 30-36 Monate
Änderung des visuell-räumlichen Kurzgedächtnistests - überarbeitet (BVMT-R)
Zeitfenster: Baseline, 30-36 Monate
Baseline, 30-36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NEUR-2019-28388

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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