Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczność w chorobie Parkinsona

16 września 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Plastyczność układów motorycznych we wczesnym stadium choroby Parkinsona

Celem tego projektu jest pogłębienie naszej wiedzy na temat wczesnego stanu i czasowej ewolucji zmian neuroplastycznych w korze mózgowej i jądrze podwzgórza (STN) osób z chP oraz związku tych zmian z pojawieniem się i ekspresją chP motorycznych i nie -znaki motoryczne. Biomarkery neurofizjologiczne pochodzące z tej pracy mogą być ważne dla wczesnego wykrywania i przewidywania progresji choroby. Mogą również zapewnić środki do oceny skuteczności interwencji mających na celu zapobieganie lub spowolnienie postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie wykorzystywał neuroobrazowanie (MRI 7T: strukturalny, dyfuzyjny i funkcjonalny MRI w stanie spoczynku), z protokołu Dr. Noama Harela IRB# STUDY00008096, oraz nieinwazyjną stymulację mózgu (TMS: PAS. SAI) do ilościowego określania strukturalnych i funkcjonalnych zmian w funkcjonowaniu mózgu. Eksperyment TMS będzie wykorzystywał urządzenie do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) Magstim Bistimn 2002 i standardową cewkę ósemkową (o średnicy 70 mm) do stymulacji powierzchni skóry głowy. Stymulacja zostanie dostarczona za pomocą pojedynczego impulsu lub protokołu sparowanych impulsów (dwa bodźce przez tę samą cewkę TMS w odstępach między bodźcami wynoszącymi 50 lub 80 ms). Wszystkie powierzchniowe sygnały EMG zostaną wstępnie wzmocnione w czujniku i przesłane bezprzewodowo za pośrednictwem połączenia Bluetooth do systemu gromadzenia danych Delsys. Ilościowa ocena funkcji motorycznych (chód, inicjacja chodu, równowaga reaktywna, spowolnienie ruchowe, powtarzające się ruchy naprzemienne, sztywność, czas reakcji na sygnał zatrzymania) oraz funkcji neuropsychologicznych zostanie wykorzystana do oceny stanu zachowania na początku badania i 30-36 miesięcy później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Colum MacKinnon, PhD
  • Numer telefonu: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (wczesna diagnoza, obecnie nieleczona) oraz zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z PD

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD, ustalone przez neurologa zaburzeń ruchu, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PD Society Brain Bank
  • Nieotrzymywanie lewodopy lub agonisty dopaminy w leczeniu PD (na początku badania)
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się bez użycia urządzenia wspomagającego (np. laska) na 50 metrów zdrowe kontrole
  • Wiek- (+/- 3 lata) i płeć dopasowana do uczestników z PD
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się bez użycia urządzenia wspomagającego (np. laska) na 50 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie demencji i/lub wynik UBACC (ang. Brief Assessment of Capacity to Consent) Uniwersytetu Kalifornijskiego oraz wynik MacCAT-CR wskazujący na upośledzoną zdolność do wyrażania zgody
  • Historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które znacząco wpływają na ruch kończyn dolnych lub górnych, jak określono w momencie rejestracji
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego lub dużego zaburzenia depresyjnego
  • Inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na udział lub wyniki w badaniu
  • Wszczepiony DBS lub inne operacje neurochirurgiczne w leczeniu PD
  • Ciąża

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla eksperymentów TMS (zauważ, że osoby wykluczone z eksperymentu TMS nadal mają możliwość uczestniczenia w innych sesjach zbierania danych):

  • Historia napadów padaczkowych, padaczki, udaru mózgu, stwardnienia rozsianego lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • Metalowe lub magnetyczne urządzenia wewnątrzczaszkowe (np. implant ślimakowy, głęboki stymulator mózgu)
  • Rozrusznik serca lub jakiekolwiek wszczepione urządzenie
  • Historia operacji na naczyniach krwionośnych, mózgu lub sercu
  • Niewyjaśnione, nawracające bóle głowy lub wstrząs mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciężkie upośledzenie słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wczesna (nieleczona) choroba Parkinsona
Rozpoznanie idiopatycznego PD, ustalone przez neurologa zaburzeń ruchowych, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PD Society Brain Bank.
Test diagnostyczny: Neuroobrazowanie
Projekt ten będzie wykorzystywał neuroobrazowanie (7T MRI: strukturalny, dyfuzyjny i funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku) oraz nieinwazyjną stymulację mózgu (TMS: PAS. SAI) do ilościowego określania strukturalnych i funkcjonalnych zmian w funkcjonowaniu mózgu.
Test diagnostyczny: Oceny ilościowe
Ilościowa ocena funkcji motorycznych (chód, inicjacja chodu, równowaga reaktywna, bradykinezja, powtarzające się ruchy naprzemienne, sztywność, czas reakcji na sygnał zatrzymania) oraz funkcji neuropsychologicznych
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku i płci.
Test diagnostyczny: Neuroobrazowanie
Projekt ten będzie wykorzystywał neuroobrazowanie (7T MRI: strukturalny, dyfuzyjny i funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku) oraz nieinwazyjną stymulację mózgu (TMS: PAS. SAI) do ilościowego określania strukturalnych i funkcjonalnych zmian w funkcjonowaniu mózgu.
Test diagnostyczny: Oceny ilościowe
Ilościowa ocena funkcji motorycznych (chód, inicjacja chodu, równowaga reaktywna, bradykinezja, powtarzające się ruchy naprzemienne, sztywność, czas reakcji na sygnał zatrzymania) oraz funkcji neuropsychologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości jądra podwzgórza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Objętość jądra podwzgórza ocenia się za pomocą MRI i podaje w milimetrach sześciennych (mm^3).
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana ułamkowej anizotropii jądra podwzgórza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Anizotropia ułamkowa, mierzona za pomocą MRI, to bezjednostkowa wartość z przedziału od zera do jednego, która opisuje stopień anizotropii dyfuzji wody w określonym obszarze mózgu. Wyższe wartości wskazują na większy stopień anizotropii, podczas gdy wynik równy zero wskazuje na dyfuzję izotropową.
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w łączności cortico-STN
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Łączność jądra korowo-podwzgórzowego mierzy się za pomocą MRI i podaje jako wynik z (bez jednostek).
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana sparowanego potencjału wywołanego stymulacji asocjacyjnej i motorycznego (PAS-MEP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Motoryczny potencjał wywołany mierzy się jako amplitudę zmiany aktywności elektrycznej mięśnia docelowego po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i podaje w jednostkach miliwoltów (mV).
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w Skali Oceny Otępienia Mattisa 2 (DRS-2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
DRS-2 składa się z 24 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 6. Wyniki pozycji są łączone w pięć podskal: uwaga (8 pozycji), inicjacja/perseweracja (11 pozycji), konstrukcja (6 pozycji), konceptualizacja (6 pozycji). ) i pamięci (5 szt.). Te pięć wyników w podskalach sumuje się, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 144 punktów, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki z powodu demencji.
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w złożonej figurze Reya i rozumowaniu macierzowym Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - IV
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w teście słownym Stroop Color
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w podteście płynności słownej Delisa-Kaplana systemu funkcji wykonawczych (D-KEFS).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Zmiana w krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej - poprawiony (BVMT-R)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy
Punkt wyjściowy, 30-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NEUR-2019-28388

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami