Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitet ved Parkinsons sygdom

16. september 2026 opdateret af: University of Minnesota

Plasticitet af motoriske systemer i tidligt stadie af Parkinsons sygdom

Formålet med dette projekt er at øge vores forståelse af den tidlige tilstand og tidsmæssige udvikling af neuroplastiske forandringer i cortex og subthalamuskernen (STN) hos mennesker med PD, og ​​sammenhængen mellem disse ændringer og fremkomsten og udtryk for PD motorisk og ikke -motoriske tegn. Neurofysiologiske biomarkører afledt af dette arbejde kan være vigtige for tidlig påvisning og forudsigelse af sygdomsprogression. De kan også give midlerne til at vurdere effektiviteten af ​​interventioner designet til at forhindre eller bremse sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI), fra Dr. Noam Harels protokol IRB# STUDY00008096, og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion. TMS-eksperimentet vil bruge en Magstim Bistimn 2002 transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enhed og standard ottetalsspole (70 mm diameter) til at levere stimulation på overfladen af ​​hovedbunden. Stimulering vil blive leveret ved hjælp af enten en enkelt puls eller med en parret pulsprotokol (to stimuli, gennem den samme TMS-spole med inter-stimulus-intervaller på 50 eller 80 ms). Alle overflade-EMG-signaler vil blive forforstærket i sensoren og sendt trådløst via bluetooth-forbindelse til et Delsys-dataindsamlingssystem. Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, rigiditet, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion vil blive brugt til at vurdere adfærdsstatus ved baseline og 30-36 måneder senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefonnummer: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med Parkinsons sygdom (tidlig diagnose, i øjeblikket ubehandlet) og alders- og kønsmatchede raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med PD

  • Diagnose af idiopatisk PD, som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog i overensstemmelse med PD Society Brain Banks diagnostiske kriterier
  • Får ikke levodopa eller dopaminagonist til behandling af PD (ved baseline)
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) til 50 meter Healthy Controls
  • Alder- (+/- 3 år) og køn matchet til deltagere med PD
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) i 50 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Demensdiagnose og/eller en University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)-score og MacCAT-CR-score, der indikerer nedsat evne til at samtykke
  • Anamnese med muskuloskeletale lidelser, der signifikant påvirker bevægelsen af ​​under- eller øvre lemmer som bestemt på tidspunktet for indskrivning
  • Anamnese med bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller svær depressiv lidelse
  • Andre væsentlige neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen
  • Implanteret DBS eller andre neurokirurgier til behandling af PD
  • Graviditet

Yderligere eksklusionskriterier for TMS-eksperimenter (bemærk, at personer, der er udelukket fra TMS-eksperimentet, stadig har mulighed for at deltage i de andre dataindsamlingssessioner):

  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose eller traumatisk hjerneskade
  • Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheder (f.eks. cochleaimplantat, dyb hjernestimulator)
  • Pacemaker eller enhver implanteret enhed
  • Historie om kirurgi på blodkar, hjerne eller hjerte
  • Uforklarlig, tilbagevendende hovedpine eller hjernerystelse inden for de sidste seks måneder
  • Svær hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tidlig (ubehandlet) Parkinsons sygdom
Diagnose af idiopatisk PD, som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog i overensstemmelse med PD Society Brain Banks diagnostiske kriterier.
Diagnostisk test: Neuroimaging
Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, stivhed, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion
Sund kontrol
Alders- og kønsvarende sunde kontroller.
Diagnostisk test: Neuroimaging
Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, stivhed, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i volumen af ​​Subthalamisk Nucleus
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Volumenet af den subthalamiske kerne vurderes ved hjælp af MRI og rapporteres i millimeter terninger (mm^3).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i fraktioneret anisotropi af subthalamisk kerne
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Fraktionel anisotropi, målt ved hjælp af MRI, er en enhedsløs værdi mellem nul og én, der beskriver graden af ​​anisotropi af vanddiffusion i et specificeret hjerneområde. Højere værdier indikerer en større grad af anisotropi, mens en score på nul indikerer isotrop diffusion.
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i cortico-STN-forbindelse
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Cortico-Subthalamisk kerneforbindelse måles ved hjælp af MR og rapporteres som en z-score (enhedsløs).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i parret associativ stimulation-motorisk fremkaldt potentiale (PAS-MEP)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Motorisk fremkaldt potentiale måles som amplituden af ​​ændring i målmuskels elektriske aktivitet efter transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og rapporteret i enheder af millivolt (mV).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Mattis Demens Rating Scale 2 (DRS-2)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
DRS-2 består af 24 elementer, vurderet på en skala fra 0 til 6. Elementscore er kombineret i fem underskalaer: opmærksomhed (8 elementer), initiering/udholdenhed (11 elementer), konstruktion (6 elementer), konceptualisering ( 6 elementer). ), og hukommelse (5 elementer). Disse fem underskala-scores summeres til at beregne en samlet score, der spænder fra 0 til 144 point, med lavere score, der indikerer dårligere præstationer på grund af demens.
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Rey Complex Figur og Matrix Reasoning af Wechsler Adult Intelligence Scale - IV
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Stroop Color Word Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Subtest
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Change in Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEUR-2019-28388

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger