Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates a textového podpůrného programu Whatsapp na příznaky premenstruačního syndromu (PMS) (PMS)

3. února 2023 aktualizováno: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Vliv cvičení Pilates a textového podpůrného programu Whatsapp na příznaky premenstruačního syndromu (PMS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinek cvičení Pilates a podpůrného programu založeného na textových zprávách Whatsapp na symptomy PMS, které zažívají studentky vysokých škol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii bude zodpovězeno, zda cvičení Pilates a podpůrný program založený na textových zprávách Whatsapp mají vliv na příznaky PMS, které zažívají studentky vysokých škol. Demografické údaje účastníků budou shromažďovány pomocí formuláře Osobní údaje. Formulář osobních údajů je formulář připravený výzkumníky s podporou literatury, sestávající z 21 otázek, jejichž cílem je získat informace o sociodemografických charakteristikách, menstruačních charakteristikách a životním stylu studentek. Příznaky PMS budou hodnoceny pomocí stupnice premenstruačního syndromu. Nejprve bude aplikována škála premenstruačního syndromu tak, že se pokusíme oslovit všech 380 studentek studujících na škole. Poté bude 68 studentů s PMS, kteří splňují kritéria pro zařazení, rozděleno do 34 intervenčních a 34 kontrolních skupin jednoduchou randomizací. Aby se předešlo interakci mezi studenty intervenční a kontrolní skupiny při randomizaci, budou zohledněna místa pobytu studentů (domov, koleje). Na iniciativu bude po dobu 8 týdnů aplikován podpůrný program zahrnující cvičení pilates a textové zprávy WhatsApp. U kontrolní skupiny nebude proveden žádný pokus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Söke
      • Aydin, Söke, Krocan, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít pravidelné menstruační cykly (intervaly 21-35 dní, trvající 3-10 dní),
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m. být mezi
  • Absence chronického onemocnění,
  • Absence hormonálního onemocnění, jako je syndrom polycystických vaječníků,
  • Používání chytrého mobilního telefonu
  • Nepoužívat antidepresiva nebo perorální antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • - Máte chronické nebo fyzické onemocnění, které brání Pilates.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pilates a skupina textových zpráv Whatsapp
Na studenty intervenční skupiny bude po dobu 8 týdnů aplikován podpůrný program zahrnující cvičení pilates a zasílání textových zpráv. Online cvičení pilates bude probíhat 2 dny v týdnu a jednotlivé krátké zprávy jim budou prostřednictvím aplikace Whatsapp zasílány 3 dny v týdnu. Účastníkům bude poskytnuto cvičení Pre Pilates, Pilates Mat Program: Začátečník, Pilates Mat Program: Středně pokročilá úroveň, Pilates Mat Program: Cvičení na pokročilé úrovni. Cvičení budou prováděna online za přítomnosti výzkumného fyzioterapeuta s certifikátem The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Jiný: Podpůrný program s cvičením pilates a textovou zprávou Whatsapp
Studentky v intervenční skupině budou mít online cvičení pilates 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Předcvičení Pilates, Pilates Mat Program: Začátečník, Pilates Mat Program: Středně pokročilá úroveň, Pilates Mat Program: Budou poskytnuta cvičení pro pokročilou úroveň. Cvičení budou prováděna ve společnosti výzkumného fyzioterapeuta, který má certifikát The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI). 3 dny v týdnu budou studentkám prostřednictvím aplikace Whatsapp zasílány jednotlivé krátké zprávy na chytré telefony. První týden budou zasílány obecné informace o PMS a v dalších týdnech motivační zprávy o životním stylu. Obsah krátkých zpráv připraví výzkumní pracovníci v souladu s literaturou a bude přijat odborný názor. Po ukončení podpůrného programu bude PMSS aplikován na studentky v intervenční skupině.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Základní linie
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) má za cíl měřit závažnost symptomů. Škála se skládá ze 44 položek v 5bodovém Likertově typu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla stanovena jako 0,75. Jak je uvedeno ve směrnici PMSS, účastníci by měli při vyplňování stupnice označovat podle příznaků, které pociťovali týden před menstruací. Při bodování stupnice je možnost „Nikdy“ 1 bod, možnost „Velmi málo“ 2 body, možnost „Někdy“ 3 body, možnost „Často“ 4 body a hodnotí se možnost „Neustále“. . jako 5 bodů. Při hodnocení výsledků PMSS je přítomnost PMS hodnocena podle podmínky absolvování 50 % nejvyššího skóre, které lze získat z celkového a subškálového skóre. Nejvyšší možné skóre pro celkové skóre je 220, z toho 50 % je 110. Skóre nad 110 bodů na škále ukazuje na přítomnost PMS.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Bezprostředně po 8týdenním podpůrném intervenčním programu
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) má za cíl měřit závažnost symptomů. Škála se skládá ze 44 položek v 5bodovém Likertově typu. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla stanovena jako 0,75. Jak je uvedeno ve směrnici PMSS, účastníci by měli při vyplňování stupnice označovat podle příznaků, které pociťovali týden před menstruací. Při bodování stupnice je možnost „Nikdy“ 1 bod, možnost „Velmi málo“ 2 body, možnost „Někdy“ 3 body, možnost „Často“ 4 body a hodnotí se možnost „Neustále“. . jako 5 bodů. Při hodnocení výsledků PMSS je přítomnost PMS hodnocena podle podmínky absolvování 50 % nejvyššího skóre, které lze získat z celkového a subškálového skóre. Nejvyšší možné skóre pro celkové skóre je 220, z toho 50 % je 110. Skóre nad 110 bodů na škále ukazuje na přítomnost PMS.
Bezprostředně po 8týdenním podpůrném intervenčním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ABalmumcu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení