Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Pilates i tekstowego programu wsparcia Whatsapp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) (PMS)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ ćwiczeń Pilates i tekstowego programu wsparcia Whatsapp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS): randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń Pilates i programu wsparcia opartego na wiadomościach tekstowych Whatsapp na objawy PMS doświadczane przez studentki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie udzielona odpowiedź, czy ćwiczenia Pilates i program wsparcia oparty na wiadomościach SMS Whatsapp mają wpływ na objawy PMS odczuwane przez studentki. Dane demograficzne uczestników zostaną zebrane za pomocą formularza danych osobowych. Formularz danych osobowych jest formularzem przygotowanym przez badaczy przy wsparciu literatury, składającym się z 21 pytań mających na celu uzyskanie informacji o cechach socjodemograficznych, cechach menstruacyjnych oraz zachowaniach związanych ze stylem życia studentek. Objawy PMS zostaną ocenione za pomocą skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego. W pierwszej kolejności zastosowana zostanie skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego, starając się dotrzeć do wszystkich 380 uczennic studiujących w szkole. Następnie 68 uczniów z PMS, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie podzielonych na 34 grupy interwencyjne i 34 grupy kontrolne poprzez prostą randomizację. W celu uniknięcia interakcji między studentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej w losowaniu zostaną wzięte pod uwagę miejsca pobytu studentów (dom, pokoje w akademiku). Program wsparcia obejmujący ćwiczenia pilates i wiadomości tekstowe WhatsApp zostanie zastosowany do grupy inicjatywnej przez 8 tygodni. Żadna próba nie zostanie podjęta na grupie kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Söke
      • Aydin, Söke, Indyk, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając regularne cykle miesiączkowe (odstępy 21-35 dni, trwające 3-10 dni),
  • Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m² być pomiędzy
  • Brak chorób przewlekłych,
  • Brak choroby hormonalnej, takiej jak zespół policystycznych jajników,
  • Korzystanie z inteligentnego telefonu komórkowego
  • Niestosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych ani leków przeciwdepresyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • - Przewlekła lub fizyczna choroba, która uniemożliwia Pilates.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia pilates i grupa wiadomości tekstowych WhatsApp
Program wsparcia, obejmujący ćwiczenia pilates i wysyłanie wiadomości tekstowych, zostanie zastosowany do uczniów z grupy interwencyjnej przez 8 tygodni. Ćwiczenia pilates online będą wykonywane 2 dni w tygodniu, a indywidualne krótkie wiadomości będą wysyłane na ich smartfony za pośrednictwem aplikacji Whatsapp 3 dni w tygodniu. Uczestnicy otrzymają ćwiczenia Pre Pilates, Program Pilates Mat: poziom początkujący, Program Pilates Mat: poziom średniozaawansowany, Program Pilates Mat: ćwiczenia poziom zaawansowany. Ćwiczenia będą wykonywane online w obecności fizjoterapeuty badawczego z certyfikatem The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Inny: Program wsparcia z ćwiczeniami pilates i wiadomością tekstową WhatsApp
Uczennice z grupy interwencyjnej będą miały ćwiczenia pilates online 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia Pre Pilates, Program Pilates Mat: poziom początkujący, Program Pilates Mat: poziom średnio zaawansowany, Program Pilates Mat: Poziom zaawansowany. Ćwiczenia będą wykonywane w towarzystwie fizjoterapeuty badawczego posiadającego certyfikat The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI). Przez 3 dni w tygodniu indywidualne krótkie wiadomości będą wysyłane na smartfony studentek za pośrednictwem aplikacji Whatsapp. Ogólne informacje o PMS zostaną wysłane w pierwszym tygodniu, a wiadomości motywacyjne dotyczące stylu życia będą wysyłane w kolejnych tygodniach. Treść krótkiego komunikatu zostanie przygotowana przez badaczy na podstawie piśmiennictwa i przeprowadzona zostanie opinia eksperta. Po zakończeniu programu wsparcia, PMSS zostanie zastosowany do studentek w grupie interwencyjnej.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) ma na celu pomiar nasilenia objawów. Skala składa się z 44 pozycji w 5-punktowej formie typu Likerta. Wartość alfa skali Cronbacha została określona na 0,75. Zgodnie z dyrektywą PMSS, wypełniając skalę, uczestniczki zaznaczają zgodnie z objawami, które odczuwały tydzień przed okresem. W punktacji skali opcja „Nigdy” to 1 punkt, opcja „Bardzo mało” to 2 punkty, opcja „Czasami” to 3 punkty, opcja „Często” to 4 punkty, a opcja „Stale” jest oceniana . jako 5 punktów. Oceniając wyniki PMSS, obecność PMS ocenia się pod warunkiem przekroczenia 50% najwyższego wyniku, jaki można uzyskać z wyników całkowitych i podskal. Najwyższy możliwy wynik za łączny wynik to 220, z czego 50% to 110. Wynik powyżej 110 punktów na skali wskazuje na obecność PMS.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 8-tygodniowym programie interwencji wspomagającej
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) ma na celu pomiar nasilenia objawów. Skala składa się z 44 pozycji w 5-punktowej formie typu Likerta. Wartość alfa skali Cronbacha została określona na 0,75. Zgodnie z dyrektywą PMSS, wypełniając skalę, uczestniczki zaznaczają zgodnie z objawami, które odczuwały tydzień przed okresem. W punktacji skali opcja „Nigdy” to 1 punkt, opcja „Bardzo mało” to 2 punkty, opcja „Czasami” to 3 punkty, opcja „Często” to 4 punkty, a opcja „Stale” jest oceniana . jako 5 punktów. Oceniając wyniki PMSS, obecność PMS ocenia się pod warunkiem przekroczenia 50% najwyższego wyniku, jaki można uzyskać z wyników całkowitych i podskal. Najwyższy możliwy wynik za łączny wynik to 220, z czego 50% to 110. Wynik powyżej 110 punktów na skali wskazuje na obecność PMS.
Bezpośrednio po 8-tygodniowym programie interwencji wspomagającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ABalmumcu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami