Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pilatestræning og Whatsapp tekstbaseret støtteprogram på præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer (PMS)

3. februar 2023 opdateret af: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​pilatestræning og Whatsapp tekstbaseret støtteprogram på præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​pilatestræning og Whatsapp-sms-baseret støtteprogram på PMS-symptomer oplevet af kvindelige universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil det blive besvaret, om pilatesøvelsen og støtteprogrammet baseret på Whatsapp-sms har en effekt på de PMS-symptomer, som kvindelige universitetsstuderende oplever. Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet med formularen med personlige oplysninger. Personoplysningsskemaet er et skema udarbejdet af forskerne med støtte fra litteraturen, bestående af 21 spørgsmål, der har til formål at indhente information om de studerendes sociodemografiske karakteristika, menstruationskarakteristika og livsstilsadfærd. PMS-symptomer vil blive evalueret med den præmenstruelle syndrom-skala. Først og fremmest vil præmenstruelt syndrom-skalaen blive anvendt ved at forsøge at nå alle 380 kvindelige studerende, der studerer på skolen. Herefter vil 68 elever med PMS, der opfylder inklusionskriterierne, blive opdelt i 34 interventions- og 34 kontrolgrupper ved simpel randomisering. For at forhindre interaktion mellem interventions- og kontrolgruppeeleverne i randomiseringen vil der blive taget hensyn til de steder, hvor eleverne opholder sig (hjem, kollegieværelser). Et støtteprogram, herunder pilatestræning og WhatsApp-tekstbeskeder, vil blive anvendt på initiativgruppen i 8 uger. Der vil ikke blive gjort forsøg på kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Söke
      • Aydin, Söke, Kalkun, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har regelmæssige menstruationscyklusser (intervaller på 21-35 dage, varer 3-10 dage),
  • Body mass index på 18,5-24,9 kg/m. at være imellem
  • Fravær af kronisk sygdom,
  • Fravær af en hormonsygdom såsom polycystisk ovariesyndrom,
  • Bruger smart mobiltelefon
  • Bruger ikke p-piller eller antidepressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • - At have en kronisk eller fysisk sygdom, der forhindrer Pilates.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Pilates-træning og whatsapp-sms-gruppe
Et støtteprogram med pilatesøvelser og afsendelse af tekstbeskeder vil blive anvendt til eleverne i interventionsgruppen i 8 uger. Online pilatesøvelser vil blive udført 2 dage om ugen, og individuelle korte beskeder vil blive sendt til deres smartphones via Whatsapp-applikationen 3 dage om ugen. Deltagerne vil blive forsynet med præ-pilatesøvelser, pilatesmåtteprogram: begynderniveau, pilatesmåtteprogram: mellemniveau, Pilatesmåtteprogram: øvelser på avanceret niveau. Øvelserne vil blive udført online i nærværelse af en forskningsfysioterapeut med The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) certifikat.
Andet: Et støtteprogram med pilatestræning og whatsapp-sms
Kvindelige studerende i interventionsgruppen vil få online pilatesøvelser 2 dage om ugen i 8 uger. Før Pilates øvelser, Pilates Mat Program: Begynder niveau, Pilates Mat Program: Mellem niveau, Pilates Mat Program: Øvelser på avanceret niveau vil blive leveret. Øvelserne vil blive udført i selskab med en forskningsfysioterapeut, der har The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) certifikat. 3 dage om ugen vil individuelle korte beskeder blive sendt til kvindelige studerendes smartphones via Whatsapp-applikationen. Generel information om PMS vil blive sendt i den første uge, og motiverende beskeder om livsstil vil blive sendt i de følgende uger. Indholdet af korte beskeder vil blive udarbejdet af forskere i overensstemmelse med litteraturen, og ekspertudtalelser vil blive taget. Når støtteprogrammet slutter, vil PMSS blive anvendt på kvindelige studerende i interventionsgruppen.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala (PMSS)
Tidsramme: Baseline
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) har til formål at måle sværhedsgraden af ​​symptomer. Skalaen består af 44 punkter i 5-punkts Likert type. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev bestemt til 0,75. Som det fremgår af PMSS-direktivet, skal deltagerne, mens de udfylder skalaen, markere efter de symptomer, de følte en uge før menstruationen. Ved scoring af skalaen er "Aldrig" muligheden 1 point, "Meget lidt" muligheden er 2 point, "Nogle gange" muligheden er 3 point, "Ofte" muligheden er 4 point, og "Konstant" muligheden evalueres . som 5 point. Mens PMSS-resultaterne evalueres, evalueres tilstedeværelsen af ​​PMS i henhold til betingelsen om at bestå 50 % af den højeste score, der kan opnås fra total- og subskala-scorerne. Den højest mulige score for den samlede score er 220, hvoraf 50% er 110. En score over 110 point på skalaen indikerer tilstedeværelsen af ​​PMS.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala (PMSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter det 8-ugers støtteinterventionsprogram
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) har til formål at måle sværhedsgraden af ​​symptomer. Skalaen består af 44 punkter i 5-punkts Likert type. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev bestemt til 0,75. Som det fremgår af PMSS-direktivet, skal deltagerne, mens de udfylder skalaen, markere efter de symptomer, de følte en uge før menstruationen. Ved scoring af skalaen er "Aldrig" muligheden 1 point, "Meget lidt" muligheden er 2 point, "Nogle gange" muligheden er 3 point, "Ofte" muligheden er 4 point, og "Konstant" muligheden evalueres . som 5 point. Mens PMSS-resultaterne evalueres, evalueres tilstedeværelsen af ​​PMS i henhold til betingelsen om at bestå 50 % af den højeste score, der kan opnås fra total- og subskala-scorerne. Den højest mulige score for den samlede score er 220, hvoraf 50% er 110. En score over 110 point på skalaen indikerer tilstedeværelsen af ​​PMS.
Umiddelbart efter det 8-ugers støtteinterventionsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABalmumcu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger