Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky kinesio tejpování a ručního uvolňování u mladých dospělých s pes planus

6. dubna 2022 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Zkoumání okamžitých účinků kinesio tapingu a manuálního uvolňování na výkon dolních končetin u mladých dospělých s pes planus

Pes planus je posturální deformita pozorovaná se sníženou výškou mediálního podélného oblouku (MLA), která způsobuje intenzivní namáhání plantární fascie. Pes planus může ovlivnit každodenní aktivity jednotlivců, jejich produktivitu v pracovním prostředí a riziko zranění a výkon ve sportu; Bylo také hlášeno, že může v budoucnu způsobit různá muskuloskeletální onemocnění, jako je plantární fasciitida, syndrom středního tibiálního stresu, patelofemorální poruchy a bolesti zad. K léčbě pes planus se používá mnoho klinických metod a většina ošetření zahrnuje podporu přetažené plantární fascie a oslabené MLA. Cílem studie je prozkoumat okamžité účinky kinesio tejpingu a manuálního uvolňování na výkonnost dolních končetin u mladých dospělých s pes planus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, bude provedena na dobrovolnících s pes planus ve věku 18-25 let, kteří studují na univerzitě Ankara Yıldırım Beyazıt. Vyhodnocení parametrů a zařazovacích kritérií, aplikace kinesiotapingu a ručního uvolnění provede fyzioterapeut. Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, kteří se dobrovolně zúčastní studie a podepsali souhlas, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny 1 [Manuální uvolnění (MR)] a Skupiny 2 [Kinesio Taping (KT)]. Pro neprůhledné zatavené obálky obsahující "1" nebo "2" bude použita jednoduchá metoda náhodnosti. Skupinové rozdělení bude provedeno nezávislým terapeutem, který není zapojen do studie. Všichni jedinci budou před a po intervenci hodnoceni měřeným testem up-and-go, testem zvednutí paty, testem chůze na 10 metrů a testem funkčního dosahu. Ruční uvolnění bude aplikováno na skupinu 1 po vyhodnocení a vyhodnocení se bude opakovat ihned po ukončení aplikace. Skupině 2 bude po vyhodnocení aplikován kinesio taping a hodnocení se bude opakovat 45 minut po ukončení aplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie
  • Jedinci s oboustranným pes planus
  • Jedinci, kteří neměli žádné zranění kotníku za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkým zrakovým a sluchovým postižením
  • Jedinci s vrozenou krátkostí nebo deformací dolních končetin
  • Jedinci, kteří podstoupili jakoukoli operaci dolních končetin
  • Jedinci s hallux valgus, hallux rigidus nebo calcaneal epine
  • Jedinci s jakýmkoliv muskuloskeletálním problémem kromě pes planus a systémovými neurologickými problémy
  • Jedinci s chronickou nestabilitou kotníku
  • Jedinci, kteří měli problémy s chůzí posledních 6 měsíců
  • Jedinci, kteří byli v posledních 6 měsících léčeni pro pes planus a používají vložky do bot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ručního uvolnění
Manuální uvolnění se provede s plantární fascií a protažením flexor hallucis longus a mobilizací tkáně. Protahování/mobilizace bude aplikována přibližně 3 minuty.
Jiný: Ruční uvolnění
Jedinci jsou umístěni v poloze na břiše s nataženými koleny. Kalkaneus je udržován v everzi při zachování talokrurální dorzální flexe. Když jsou prsty nataženy v dorzální flexi, terapeut posouvá palec distálně a proximálně podél plantární fascie a flexor hallucis longus. Hloubka mobilizace měkkých tkání bude aplikována podle tolerance a reaktivity pacienta.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kinesio tejpingu
Při aplikaci kinesio tejpingu budou použity dvě techniky; první technikou je technika inhibice m. gastrocnemius a technika korekce vazu plantární fascie a další technikou je technika korekce vazu příčného oblouku.
Jiný: Kinesio Taping
V první technice bude páska "I" aplikována na plantární povrch nohy od hlav metatarzů k podkolenní jamce. Nejprve se střed bandáže připevní k dolní části patní kosti jako první kotva, poté se kotník dorziflexe a horní část bandáže se přiloží s 15-25% napětím až do podkolenní jamky. Plantární fascie se umístí do natažené polohy dorzální flexí kotníku a prstů a konce tejpu, který je rozdělen na 4 části, se při 75-100% napětí přiloží samostatně na hlavičky metatarzů. Při druhé technice se aplikace provádí páskou "I". Počáteční kotva začíná z dorzální strany 5. metatarzu na laterální straně nohy. Poté páska přechází na mediální stranu chodidla se 75-100% napětím a je přilepena k mediální straně chodidla a kotníku přes naviculare. Koncová kotva se aplikuje bez tahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Test timed up and go se používá k posouzení funkční mobility. Test zahrnuje vstávání ze standardní židle bez područek, chození kolem kužele 3 m před židlí a co nejrychlejší návrat do původní polohy vsedě bez běhání. Test je zahájen ústním pokynem výzkumníka „jdi“ a zaznamenává se čas na dokončení testu. Po pokusu o seznámení se provádějí tři nahraná cvičení s jednominutovými intervaly odpočinku. Nejrychlejší ze tří pokusů se uloží.
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zvednutí paty (HRT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Vytrvalost svalového komplexu gastro-soleus se hodnotí testem zvednutí paty. Počet zvednutí nohou za jednu minutu se určí, když jsou kolena subjektů v extenzi. Výsledky se zaznamenávají jako počet opakování.
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Test chůze na 10 metrů, rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Rychlost chůze se hodnotí testem chůze na 10 metrů. Test se provádí pohodlným tempem chůze na 10 m chůze, 14 m chodník pro start (2 m) a cíl (2 m). Měření se opakují 3x a průměrný čas se zaznamenává v sekundách.
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Test chůze na 10 metrů, kadence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Kadence se hodnotí testem chůze na 10 metrů. Test se provádí pohodlným tempem chůze na 10 m chůze, 14 m chodník pro start (2 m) a cíl (2 m). Během 10metrové chůze se zaznamenává počet kroků.
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Test funkčního dosahu (FUT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
Rovnováha se posuzuje testem funkčního dosahu. Při aplikaci testu je jedinec požádán, aby měl nohy otevřené a blízko paralelní stěny o šířce ramen. Jednotlivci mají měřicí tyč připevněnou ke zdi v úrovni ramen. Jednotlivec je požádán, aby udeřil pěstí do ruky a ohnul rameno o 90 stupňů, aniž by se dotkl stěny, a přivedl třetí záprstní kloub ruky k výchozímu bodu měřicí tyče. Jednotlivec je veden tak, aby dosáhl tak daleko, jak je to možné, aniž by vzal krok, aniž by zvedl paty, aniž by ohýbal kolena, a zaznamená se koncový bod. Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou se měří v cm. Test se opakuje třikrát a zaznamená se průměr ze tří měření.
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení