Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty kinesiotapingu i ręcznego uwalniania u młodych dorosłych z Pes planus

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie natychmiastowego wpływu kinesiotapingu i ręcznego zwalniania na sprawność kończyn dolnych u młodych dorosłych z Pes planus

Pes planus to deformacja posturalna objawiająca się zmniejszeniem wysokości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA), co powoduje intensywne obciążenie rozcięgna podeszwowego. Pes planus może wpływać na codzienne czynności poszczególnych osób, ich produktywność w środowisku zawodowym oraz ryzyko urazów i wyników sportowych; Donoszono również, że w przyszłości może powodować różne choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zapalenie powięzi podeszwowej, zespół stresu piszczelowego przyśrodkowego, zaburzenia rzepkowo-udowe i ból pleców. W leczeniu pes planus stosuje się wiele metod klinicznych, a większość terapii polega na podtrzymywaniu nadmiernie rozciągniętej powięzi podeszwowej i osłabionego MLA. Celem pracy jest zbadanie natychmiastowego wpływu kinesiotapingu i manualnego uwalniania na sprawność kończyn dolnych u młodych dorosłych z płaskostopiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, zostanie przeprowadzone na ochotnikach z pes planus w wieku od 18 do 25 lat, studiujących na Uniwersytecie Yıldırım Beyazıt w Ankarze. Oceny parametrów i kryteriów włączenia, aplikacji kinesiotapingu i uwalniania ręcznego dokona fizjoterapeuta. Osoby spełniające kryteria włączenia, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisały formularz zgody, zostaną losowo podzielone na dwie grupy, Grupę 1 [Zwolnienie ręczne (MR)] i Grupę 2 [Kinesio Taping (KT)]. W przypadku nieprzejrzystych zapieczętowanych kopert zawierających „1” lub „2” zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji. Przydziału do grup dokona niezależny terapeuta, niezaangażowany w badanie. Wszystkie osoby zostaną ocenione za pomocą testu „w górę i w górę”, testu unoszenia pięty, testu chodu na 10 metrów i testu zasięgu funkcjonalnego przed i po interwencji. Ręczne zwolnienie zostanie zastosowane do grupy 1 po ocenie, a oceny zostaną powtórzone natychmiast po zakończeniu aplikacji. Kinesiotaping zostanie zastosowany w grupie 2 po ocenie, a oceny zostaną powtórzone 45 minut po zakończeniu aplikacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby chętne do udziału w badaniu
  • Osoby z obustronną pes planus
  • Osoby, które nie doznały urazu stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu
  • Osoby z wrodzoną krótkością lub deformacją kończyn dolnych
  • Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację kończyny dolnej
  • Osoby z paluchem koślawym, paluchem sztywnym lub kością piętową
  • Osoby z jakimkolwiek problemem układu mięśniowo-szkieletowego innym niż pes planus i ogólnoustrojowymi problemami neurologicznymi
  • Osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
  • Osoby, które miały problemy z chodzeniem przez ostatnie 6 miesięcy
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy były leczone z powodu pes planus i używają wkładek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ręcznego zwalniania
Ręczne uwalnianie będzie wykonywane z rozciąganiem powięzi podeszwowej i zginacza długiego palucha oraz mobilizacją tkanek. Rozciąganie/mobilizacja będzie stosowane przez około 3 minuty.
Inny: Zwolnienie ręczne
Osoby układa się w pozycji leżącej z wyprostowanymi kolanami. Kość piętowa jest utrzymywana w wywinięciu przy zachowaniu zgięcia grzbietowego skokowo-goleniowego. Gdy palce są rozciągane w zgięciu grzbietowym, terapeuta przesuwa duży palec w kierunku dystalnym i proksymalnym wzdłuż rozcięgna podeszwowego i zginacza długiego palucha. Głębokość mobilizacji tkanek miękkich zostanie zastosowana zgodnie z tolerancją i reaktywnością pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Kinesiotapingu
W aplikacji kinesiotapingu zostaną wykorzystane dwie techniki; pierwszą techniką jest technika hamowania mięśnia brzuchatego łydki i technika korekcji więzadła powięzi podeszwowej, a drugą techniką jest technika korekcji więzadła poprzecznego.
Inny: Kinesiotaping
W pierwszej technice taśma „I” zostanie nałożona na powierzchnię podeszwową stopy od głów śródstopia do dołu podkolanowego. Najpierw środkową część opaski mocuje się do dolnej części kości piętowej jako pierwszą kotwicę, następnie wykonuje się zgięcie grzbietowe kostki i górną część opaski przykłada się z napięciem 15-25% aż do dołu podkolanowego. Rozcięgno podeszwowe ustawia się w pozycji rozciągniętej poprzez zgięcie grzbietowe kostki i palców, a końce taśmy podzielonej na 4 części przykłada się oddzielnie do głów kości śródstopia z napięciem 75-100%. W drugiej technice aplikacja wykonywana jest taśmą typu „I”. Początkowa kotwica zaczyna się od grzbietowej części piątej kości śródstopia na bocznej powierzchni stopy. Następnie taśma przechodzi na przyśrodkową stronę stopy z napięciem 75-100% i jest przyklejana na przyśrodkową stronę stopy i stawu skokowego nad kością łódkowatą. Kotwa końcowa jest nakładana bez naprężenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Test timed up and go służy do oceny mobilności funkcjonalnej. Test polega na wstaniu ze standardowego krzesła bez podłokietników, obejściu stożka w odległości 3 m przed krzesłem i jak najszybszym powrocie do pierwotnej pozycji siedzącej bez biegania. Test rozpoczyna się ustną instrukcją badacza „idź” i rejestruje się czas do zakończenia testu. Po próbie zapoznawczej wykonywane są trzy nagrane ćwiczenia z jednominutowymi przerwami na odpoczynek. Zapisywana jest najszybsza z trzech prób.
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test unoszenia pięty (HTZ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Wytrzymałość kompleksu mięśnia brzuchato-podeszwowego ocenia się za pomocą testu unoszenia pięty. Liczbę podciągnięć palców u nóg w ciągu jednej minuty określa się, gdy kolana badanych są w wyprostie. Wyniki zapisuje się jako liczbę powtórzeń.
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Test marszu na 10 metrów, prędkość marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Szybkość chodu ocenia się za pomocą testu marszu na 10 metrów. Test wykonywany jest w komfortowym tempie marszu na stępie 10 m, chodnik 14 m na starcie (2 m) i metę (2 m). Pomiary są powtarzane 3 razy, a średni czas jest zapisywany w sekundach.
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Test marszu na 10 metrów, kadencja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Kadencja jest oceniana za pomocą testu marszu na 10 metrów. Test wykonywany jest w komfortowym tempie marszu na stępie 10 m, chodnik 14 m na starcie (2 m) i metę (2 m). Podczas 10-metrowego marszu rejestrowana jest liczba kroków.
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Test zasięgu funkcjonalnego (FUT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia
Równowagę ocenia się za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego. Podczas przeprowadzania testu osoba jest proszona o trzymanie stóp otwartych i blisko równoległej ściany o szerokości barków. Osoba ma miarkę przymocowaną do ściany na wysokości ramion. Osoba jest proszona o uderzenie dłonią i zgięcie barku pod kątem 90 stopni bez dotykania ściany oraz przyłożenie trzeciego stawu palca śródręcza ręki do punktu początkowego drążka pomiarowego. Osoba jest prowadzona tak, aby sięgnąć jak najdalej bez brania krok, nie unosząc pięt, nie zginając kolan, i zapisuje się punkt końcowy. Różnica między pozycją początkową a pozycją końcową jest mierzona w cm. Test jest powtarzany trzykrotnie i zapisywana jest średnia z trzech pomiarów.
Zmiana od wartości wyjściowej natychmiast po jednej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami