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Unmittelbare Auswirkungen von Kinesio-Taping und manuellem Lösen bei jungen Erwachsenen mit Pes planus

6. April 2022 aktualisiert von: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping und manueller Entlastung auf die Leistungsfähigkeit der unteren Extremität bei jungen Erwachsenen mit Pes planus

Pes planus ist eine Haltungsdeformität, die mit einer verringerten Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) auftritt, und dies verursacht eine starke Belastung der Plantarfaszie. Pes planus kann die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Produktivität im beruflichen Umfeld und das Verletzungsrisiko und die Leistungsfähigkeit beim Sport beeinträchtigen; Es wurde auch berichtet, dass es in Zukunft verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Plantarfasziitis, mediales Tibia-Stress-Syndrom, patellofemorale Erkrankungen und Rückenschmerzen verursachen kann. Viele klinische Methoden werden zur Behandlung von Pes planus verwendet, und die meisten Behandlungen beinhalten die Unterstützung einer überdehnten Plantarfaszie und einer geschwächten MLA. Das Ziel der Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping und manuellem Lösen auf die Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten bei jungen Erwachsenen mit Pes planus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die an freiwilligen Personen mit Pes planus im Alter zwischen 18 und 25 Jahren durchgeführt wird, die an der Yıldırım Beyazıt-Universität in Ankara studieren. Die Bewertung der Parameter und Einschlusskriterien, Kinesio-Taping und manuelle Freigabeanwendungen werden vom Physiotherapeuten vorgenommen. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 [manuelles Lösen (MR)] und Gruppe 2 [Kinesio Taping (KT)]. Bei undurchsichtigen versiegelten Umschlägen, die „1“ oder „2“ enthalten, wird ein einfaches Randomisierungsverfahren verwendet. Die Gruppenzuteilung erfolgt durch einen unabhängigen Therapeuten, der nicht an der Studie beteiligt ist. Alle Personen werden vor und nach dem Eingriff mit einem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test, einem Fersensteigungstest, einem 10-Meter-Gehtest und einem funktionellen Reichweitentest bewertet. Die manuelle Freigabe wird nach der Bewertung auf Gruppe 1 angewendet und die Bewertungen werden unmittelbar nach Ende der Anwendung wiederholt. Kinesio Taping wird nach der Auswertung bei Gruppe 2 angelegt und die Auswertungen werden 45 Minuten nach Ende der Anwendung wiederholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen
  • Personen mit bilateralem Pes planus
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Knöchelverletzung hatten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit starker Seh- und Hörbehinderung
  • Personen mit angeborener Kürze oder Deformität in ihren unteren Extremitäten
  • Personen, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben
  • Personen mit Hallux valgus, Hallux rigidus oder Fersenbein
  • Personen mit anderen muskuloskelettalen Problemen als Pes planus und systemischen, neurologischen Problemen
  • Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten Probleme beim Gehen hatten
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen Pes planus behandelt wurden und Einlagen verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Manuelle Freigabegruppe
Manuelles Lösen wird mit Dehnung der Plantarfaszie und Flexor hallucis longus und Gewebemobilisierung durchgeführt. Dehnung/Mobilisation wird für ca. 3 Minuten angewendet.
Sonstiges: Manuelle Freigabe
Die Personen werden mit gestreckten Knien in Bauchlage platziert. Der Kalkaneus wird in Eversion gehalten, während die talokrurale Dorsalextension beibehalten wird. Während die Zehen in Dorsalflexion gestreckt werden, schiebt der Therapeut den großen Zeh distal und proximal entlang der Plantarfaszie und des Flexor hallucis longus. Die Mobilisierungstiefe des Weichgewebes wird entsprechend der Toleranz und Reaktivität des Patienten angewendet.
EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping-Gruppe
Bei der Kinesio-Taping-Anwendung werden zwei Techniken verwendet; Die erste Technik ist die Gastrocnemius-Muskelhemmungstechnik und die Plantarfaszien-Bandkorrekturtechnik, und die andere Technik ist die Querbogenband-Korrekturtechnik.
Sonstiges: Kinesio-Taping
Bei der ersten Technik wird ein „I“-Tape auf der plantaren Oberfläche des Fußes von den Mittelfußköpfchen bis zur Kniekehle angebracht. Zuerst wird die Mitte des Bandes als erster Anker unten am Kalkaneus befestigt, dann wird das Sprunggelenk dorsalflektiert und der obere Teil des Bandes mit 15-25% Zug bis zur Kniekehle angelegt. Die Plantarfaszie wird durch Dorsalflexion von Fußgelenk und Fingern in Streckstellung gebracht und die Enden des 4-teiligen Tapes mit 75-100% Zug separat an den Mittelfußköpfchen angelegt. Bei der zweiten Technik erfolgt die Applikation mit einem „I“-Tape. Die anfängliche Verankerung beginnt an der dorsalen Seite des 5. Mittelfußknochens an der lateralen Seite des Fußes. Dann wird das Tape mit 75-100 % Spannung zur medialen Seite des Fußes geführt und über dem Os naviculare an der medialen Seite des Fußes und am Knöchel befestigt. Der Endanker wird spannungsfrei angesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Der Timed-Up-and-Go-Test dient der Beurteilung der funktionellen Mobilität. Der Test besteht darin, von einem Standardstuhl ohne Armlehnen aufzustehen, einen Kegel 3 m vor dem Stuhl zu umrunden und so schnell wie möglich in die ursprüngliche Sitzposition zurückzukehren, ohne zu laufen. Der Test wird mit der verbalen "Go"-Anweisung des Forschers gestartet und die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird aufgezeichnet. Nach einem Eingewöhnungsversuch werden drei aufgezeichnete Übungen mit einminütigen Pausen durchgeführt. Der schnellste von drei Versuchen wird gespeichert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fersensteigungstest (HRT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Die Ausdauer des Gastro-Soleus-Muskelkomplexes wird mit dem Fersenhebungstest bewertet. Die Anzahl der Zehenspitzen in einer Minute wird bestimmt, wenn die Knie der Probanden gestreckt sind. Die Ergebnisse werden als Anzahl der Wiederholungen aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
10-Meter-Gehtest, Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet. Die Prüfung erfolgt in gemütlichem Schritttempo auf 10 m Gehweg, 14 m Gehweg für Start (2 m) und Ziel (2 m). Die Messungen werden dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
10-Meter-Gehtest, Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Trittfrequenz wird mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet. Die Prüfung erfolgt in gemütlichem Schritttempo auf 10 m Gehweg, 14 m Gehweg für Start (2 m) und Ziel (2 m). Während des 10-Meter-Gehens wird die Anzahl der Schritte aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Funktioneller Reichweitentest (FUT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
Das Gleichgewicht wird mit dem funktionellen Reichweitentest beurteilt. Bei der Anwendung des Tests wird die Person gebeten, ihre Füße offen und nahe an einer parallelen schulterbreiten Wand zu halten. Die Person hat einen Messstab, der auf Schulterhöhe an der Wand befestigt ist. Die Person wird gebeten, ihre Hand zu schlagen und ihre Schulter um 90 Grad zu beugen, ohne die Wand zu berühren, und das dritte Mittelhandfingergelenk ihrer Hand zum Ausgangspunkt des Messstabs zu bringen. Die Person wird angeleitet, so weit wie möglich zu greifen, ohne zu nehmen ein Schritt, ohne die Fersen anzuheben, ohne die Knie zu beugen, und der Endpunkt wird aufgezeichnet. Die Differenz zwischen Startposition und Endposition wird in cm gemessen. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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