- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296850
Okamžité účinky kinesio tejpování a ručního uvolňování u mladých dospělých s pes planus
6. dubna 2022 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Zkoumání okamžitých účinků kinesio tapingu a manuálního uvolňování na výkon dolních končetin u mladých dospělých s pes planus
Pes planus je posturální deformita pozorovaná se sníženou výškou mediálního podélného oblouku (MLA), která způsobuje intenzivní namáhání plantární fascie.
Pes planus může ovlivnit každodenní aktivity jednotlivců, jejich produktivitu v pracovním prostředí a riziko zranění a výkon ve sportu; Bylo také hlášeno, že může v budoucnu způsobit různá muskuloskeletální onemocnění, jako je plantární fasciitida, syndrom středního tibiálního stresu, patelofemorální poruchy a bolesti zad.
K léčbě pes planus se používá mnoho klinických metod a většina ošetření zahrnuje podporu přetažené plantární fascie a oslabené MLA.
Cílem studie je prozkoumat okamžité účinky kinesio tejpingu a manuálního uvolňování na výkonnost dolních končetin u mladých dospělých s pes planus.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, bude provedena na dobrovolnících s pes planus ve věku 18-25 let, kteří studují na univerzitě Ankara Yıldırım Beyazıt.
Vyhodnocení parametrů a zařazovacích kritérií, aplikace kinesiotapingu a ručního uvolnění provede fyzioterapeut.
Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, kteří se dobrovolně zúčastní studie a podepsali souhlas, budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny 1 [Manuální uvolnění (MR)] a Skupiny 2 [Kinesio Taping (KT)].
Pro neprůhledné zatavené obálky obsahující "1" nebo "2" bude použita jednoduchá metoda náhodnosti.
Skupinové rozdělení bude provedeno nezávislým terapeutem, který není zapojen do studie.
Všichni jedinci budou před a po intervenci hodnoceni měřeným testem up-and-go, testem zvednutí paty, testem chůze na 10 metrů a testem funkčního dosahu.
Ruční uvolnění bude aplikováno na skupinu 1 po vyhodnocení a vyhodnocení se bude opakovat ihned po ukončení aplikace.
Skupině 2 bude po vyhodnocení aplikován kinesio taping a hodnocení se bude opakovat 45 minut po ukončení aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastní studie
- Jedinci s oboustranným pes planus
- Jedinci, kteří neměli žádné zranění kotníku za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s těžkým zrakovým a sluchovým postižením
- Jedinci s vrozenou krátkostí nebo deformací dolních končetin
- Jedinci, kteří podstoupili jakoukoli operaci dolních končetin
- Jedinci s hallux valgus, hallux rigidus nebo calcaneal epine
- Jedinci s jakýmkoliv muskuloskeletálním problémem kromě pes planus a systémovými neurologickými problémy
- Jedinci s chronickou nestabilitou kotníku
- Jedinci, kteří měli problémy s chůzí posledních 6 měsíců
- Jedinci, kteří byli v posledních 6 měsících léčeni pro pes planus a používají vložky do bot
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ručního uvolnění
Manuální uvolnění se provede s plantární fascií a protažením flexor hallucis longus a mobilizací tkáně.
Protahování/mobilizace bude aplikována přibližně 3 minuty.
|
Jedinci jsou umístěni v poloze na břiše s nataženými koleny.
Kalkaneus je udržován v everzi při zachování talokrurální dorzální flexe.
Když jsou prsty nataženy v dorzální flexi, terapeut posouvá palec distálně a proximálně podél plantární fascie a flexor hallucis longus.
Hloubka mobilizace měkkých tkání bude aplikována podle tolerance a reaktivity pacienta.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kinesio tejpingu
Při aplikaci kinesio tejpingu budou použity dvě techniky; první technikou je technika inhibice m. gastrocnemius a technika korekce vazu plantární fascie a další technikou je technika korekce vazu příčného oblouku.
|
V první technice bude páska "I" aplikována na plantární povrch nohy od hlav metatarzů k podkolenní jamce.
Nejprve se střed bandáže připevní k dolní části patní kosti jako první kotva, poté se kotník dorziflexe a horní část bandáže se přiloží s 15-25% napětím až do podkolenní jamky.
Plantární fascie se umístí do natažené polohy dorzální flexí kotníku a prstů a konce tejpu, který je rozdělen na 4 části, se při 75-100% napětí přiloží samostatně na hlavičky metatarzů.
Při druhé technice se aplikace provádí páskou "I".
Počáteční kotva začíná z dorzální strany 5. metatarzu na laterální straně nohy.
Poté páska přechází na mediální stranu chodidla se 75-100% napětím a je přilepena k mediální straně chodidla a kotníku přes naviculare.
Koncová kotva se aplikuje bez tahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Test timed up and go se používá k posouzení funkční mobility.
Test zahrnuje vstávání ze standardní židle bez područek, chození kolem kužele 3 m před židlí a co nejrychlejší návrat do původní polohy vsedě bez běhání.
Test je zahájen ústním pokynem výzkumníka „jdi“ a zaznamenává se čas na dokončení testu.
Po pokusu o seznámení se provádějí tři nahraná cvičení s jednominutovými intervaly odpočinku.
Nejrychlejší ze tří pokusů se uloží.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvednutí paty (HRT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Vytrvalost svalového komplexu gastro-soleus se hodnotí testem zvednutí paty.
Počet zvednutí nohou za jednu minutu se určí, když jsou kolena subjektů v extenzi.
Výsledky se zaznamenávají jako počet opakování.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
|
Test chůze na 10 metrů, rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Rychlost chůze se hodnotí testem chůze na 10 metrů.
Test se provádí pohodlným tempem chůze na 10 m chůze, 14 m chodník pro start (2 m) a cíl (2 m).
Měření se opakují 3x a průměrný čas se zaznamenává v sekundách.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
|
Test chůze na 10 metrů, kadence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Kadence se hodnotí testem chůze na 10 metrů.
Test se provádí pohodlným tempem chůze na 10 m chůze, 14 m chodník pro start (2 m) a cíl (2 m).
Během 10metrové chůze se zaznamenává počet kroků.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
|
Test funkčního dosahu (FUT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Rovnováha se posuzuje testem funkčního dosahu.
Při aplikaci testu je jedinec požádán, aby měl nohy otevřené a blízko paralelní stěny o šířce ramen.
Jednotlivci mají měřicí tyč připevněnou ke zdi v úrovni ramen.
Jednotlivec je požádán, aby udeřil pěstí do ruky a ohnul rameno o 90 stupňů, aniž by se dotkl stěny, a přivedl třetí záprstní kloub ruky k výchozímu bodu měřicí tyče. Jednotlivec je veden tak, aby dosáhl tak daleko, jak je to možné, aniž by vzal krok, aniž by zvedl paty, aniž by ohýbal kolena, a zaznamená se koncový bod.
Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou se měří v cm.
Test se opakuje třikrát a zaznamená se průměr ze tří měření.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po ošetření v jednom sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
16. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
16. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-512
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
Erasmus Medical CenterHealth HollandDokončeno
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeEchokardiografie | Erector Spina Plan Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Bogomolets National Medical UniversityNáborTransplantace jater | Erector Spina Plan BlockUkrajina
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Harran UniversityDokončenoKortizol | Gastrektomie bariatrického rukávu | Opioidní analgezie | Erector Spina Plan Block | Číselná stupnice hodnoceníTurecko (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaDokončenoLokoregionální anestezie | Spojení páteře | Multimodální celková anestezie | Erector Spina Plan Block | Intratekální anestezieItálie
Klinické studie na Ruční uvolnění
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno