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Effetti immediati del Kinesio Taping e rilascio manuale nei giovani adulti con Pes Planus

6 aprile 2022 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Indagine sugli effetti immediati del Kinesio Taping e del rilascio manuale sulle prestazioni degli arti inferiori nei giovani adulti con piede piatto

Il piede piatto è una deformità posturale osservata con una diminuzione dell'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) e questo causa uno stress intenso sulla fascia plantare. Il pes planus può influenzare le attività della vita quotidiana degli individui, la loro produttività negli ambienti lavorativi e il rischio di lesioni e prestazioni nello sport; È stato anche riferito che in futuro potrebbe causare diverse malattie muscoloscheletriche come fascite plantare, sindrome da stress tibiale mediale, disturbi femoro-rotuleo e mal di schiena. Molti metodi clinici sono utilizzati come trattamento per il pes planus e la maggior parte dei trattamenti prevede il supporto di una fascia plantare eccessivamente tesa e di un MLA indebolito. Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti immediati del kinesio taping e del rilascio manuale sulle prestazioni degli arti inferiori nei giovani adulti con pes planus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, sarà condotto su individui volontari con pes planus di età compresa tra 18 e 25 anni, che studiano presso l'Università Yıldırım Beyazıt di Ankara. La valutazione dei parametri e dei criteri di inclusione, il kinesio taping e le applicazioni di rilascio manuale saranno effettuate dal Fisioterapista. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il foglio di consenso saranno divisi casualmente in due gruppi, Gruppo 1 [Rilascio manuale (MR)] e Gruppo 2 [Kinesio Taping (KT)]. Verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione con buste sigillate opache contenenti "1" o "2". L'assegnazione del gruppo sarà eseguita da un terapista indipendente, non coinvolto nello studio. Tutti gli individui saranno valutati con test up-and-go temporizzato, test di rialzo del tallone, test di camminata di 10 metri e test di portata funzionale prima e dopo l'intervento. Il rilascio manuale verrà applicato al gruppo 1 dopo la valutazione e le valutazioni verranno ripetute immediatamente alla fine della domanda. Il Kinesio taping verrà applicato al gruppo 2 dopo la valutazione e le valutazioni verranno ripetute 45 minuti dopo la fine dell'applicazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio
  • Soggetti con piede piatto bilaterale
  • Individui che non hanno subito lesioni alla caviglia negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con gravi disabilità visive e uditive
  • Individui con brevità congenita o deformità degli arti inferiori
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Individui con alluce valgo, alluce rigido o calcaneal epine
  • Individui con qualsiasi problema muscoloscheletrico diverso da pes planus e problemi sistemici e neurologici
  • Individui con instabilità cronica della caviglia
  • Individui che hanno avuto problemi a camminare negli ultimi 6 mesi
  • Individui che hanno ricevuto un trattamento per pes planus negli ultimi 6 mesi e usano solette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di rilascio manuale
Il rilascio manuale eseguirà con lo stiramento della fascia plantare e del flessore lungo dell'alluce e la mobilizzazione dei tessuti. Lo stretching/mobilizzazione verrà applicato per circa 3 minuti.
Altro: Rilascio manuale
Gli individui sono posti in posizione prona con le ginocchia estese. Il calcagno è mantenuto in eversione mantenendo la dorsiflessione talocrurale. Mentre le dita dei piedi vengono allungate in dorsiflessione, il terapista fa scorrere l'alluce distalmente e prossimalmente lungo la fascia plantare e il flessore lungo dell'alluce. La profondità di mobilizzazione dei tessuti molli verrà applicata in base alla tolleranza e alla reattività del paziente.
SPERIMENTALE: Gruppo Kinesio taping
Due tecniche saranno utilizzate nell'applicazione del kinesio taping; la prima tecnica è la tecnica di inibizione del muscolo gastrocnemio e la tecnica di correzione del legamento della fascia plantare e l'altra tecnica è la tecnica di correzione del legamento dell'arco trasversale.
Altro: Taping Kinesio
Nella prima tecnica verrà applicato un nastro a "I" sulla superficie plantare del piede dalle teste metatarsali al cavo popliteo. Prima si attacca la parte centrale della fascia alla parte inferiore del calcagno come primo ancoraggio, poi si dorsiflette la caviglia e si applica la parte superiore della fascia con una tensione del 15-25% fino alla fossa poplitea. La fascia plantare viene posta in posizione distesa mediante dorsiflessione della caviglia e delle dita, e le estremità del nastro, che è diviso in 4 parti, vengono applicate separatamente alle teste metatarsali con una tensione del 75-100%. Nella seconda tecnica, l'applicazione viene realizzata con un nastro "I". L'ancoraggio iniziale parte dalla faccia dorsale del 5° metatarso sulla faccia laterale del piede. Quindi, il nastro passa al lato mediale del piede con una tensione del 75-100% e viene fatto aderire al lato mediale del piede e alla caviglia sopra il navicolare. L'ancoraggio terminale viene applicato senza tensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
Il test timed up and go viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale. Il test prevede di alzarsi da una sedia standard senza braccioli, camminare intorno a un cono di 3 m davanti alla sedia e tornare alla posizione seduta originale il più rapidamente possibile senza correre. Il test viene avviato con l'istruzione verbale "vai" del ricercatore e viene registrato il tempo necessario per completare il test. Dopo un tentativo di familiarizzazione, vengono eseguiti tre esercizi registrati con intervalli di riposo di un minuto. Il più veloce dei tre tentativi viene salvato.
Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di rialzo del tallone (HRT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
La resistenza del complesso muscolare gastro-soleo viene valutata con il test del rialzo del tallone. Il numero di alzate in un minuto viene determinato quando le ginocchia dei soggetti sono in estensione. I risultati vengono registrati come numero di ripetizioni.
Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
Test di camminata di 10 metri, velocità di camminata
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
La velocità di camminata viene valutata con il test di camminata di 10 metri. Il test viene eseguito a passo d'uomo confortevole su una camminata di 10 m, 14 m di marciapiede per la partenza (2 m) e l'arrivo (2 m). Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e il tempo medio viene registrato in secondi.
Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
Test del cammino di 10 metri, cadenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
La cadenza viene valutata con il test del cammino di 10 metri. Il test viene eseguito a passo d'uomo confortevole su una camminata di 10 m, 14 m di marciapiede per la partenza (2 m) e l'arrivo (2 m). Durante la camminata di 10 metri, viene registrato il numero di passi.
Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
Test di copertura funzionale (FUT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione
L'equilibrio viene valutato con il test di portata funzionale. Nell'applicazione del test, all'individuo viene chiesto di tenere i piedi aperti e vicini a una parete parallela alla larghezza delle spalle. L'individuo ha un metro attaccato al muro all'altezza delle spalle. All'individuo viene chiesto di dare un pugno alla mano e flettere la spalla di 90 gradi senza toccare il muro, e portare l'articolazione del terzo dito metacarpale della mano al punto di partenza del metro. L'individuo è guidato a raggiungere il più lontano possibile senza prendere un passo, senza alzare i talloni, senza piegare le ginocchia, e si registra il punto finale. La differenza tra la posizione iniziale e quella finale è misurata in cm. Il test viene ripetuto tre volte e viene registrata la media delle tre misurazioni.
Modifica dal basale subito dopo il trattamento di una sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-512

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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