Screening rakoviny dutiny ústní pro včasnou detekci premaligních poruch (PMOD) (PMOD)
Screening rakoviny dutiny ústní pro včasnou detekci premaligních poruch
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina Edman, PhD
- Telefonní číslo: +46(0)70 5349476
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan-Michael Hirsch
- E-mail: jan.hirsch@sll.se
Studijní místa
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Švédsko, 79129
- Nábor
- Kristina Edman
-
Kontakt:
- Kristina Edman, PhD
- Telefonní číslo: +46705349476
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Osoby ve věku 18 let nebo starší, které mají klinickou diagnózu leukoplakie, erytroplakie nebo proliferativní verrukös leukoplakie
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří neumí číst a nerozumí informacím ve švédštině.
- Probíhající chemoterapie a/nebo radioterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biopsie štětcem
Bruschova biopsie na začátku a ve 3 nebo 6 měsících
|
Odběr vzorků kartáčkem místo chirurgické biopsie pro kontrolu opakování
|
|
Aktivní komparátor: Pečujte jako obvykle
Kontrola ve 3 nebo 6 měsících, v případě potřeby chirurgická biopsie
|
Odběr vzorků kartáčkem místo chirurgické biopsie pro kontrolu opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počty rakovin diagnostikovaných odběrem vzorků kartáčkem
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Public dental care, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Public dental care
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .