Triagem de Câncer Bucal para Detecção Precoce de Distúrbios Pré-malignos (PMOD) (PMOD)
Triagem de Câncer Bucal para Detecção Precoce de Distúrbios Pré-malignos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kristina Edman, PhD
- Número de telefone: +46(0)70 5349476
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Estude backup de contato
- Nome: Jan-Michael Hirsch
- E-mail: jan.hirsch@sll.se
Locais de estudo
-
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Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suécia, 79129
- Recrutamento
- Kristina Edman
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Contato:
- Kristina Edman, PhD
- Número de telefone: +46705349476
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pessoas com 18 anos de idade ou mais com diagnóstico clínico de leucoplasia, eritroplasia ou leucoplasia verrukös proliferativa
Critério de exclusão:
- Pessoas que não conseguem ler e entender informações em sueco.
- Quimioterapia e/ou radioterapia em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biópsia de escova
Biópsia de Brusch no início do estudo e aos 3 ou 6 meses
|
Amostragem por escova em vez de biópsia cirúrgica para controle de recorrência
|
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Comparador Ativo: Cuidado como de costume
Controle aos 3 ou 6 meses, biópsia cirúrgica quando necessário
|
Amostragem por escova em vez de biópsia cirúrgica para controle de recorrência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de cânceres diagnosticados por amostragem de pincel
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Public dental care, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Public dental care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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