Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků cvičení na stabilizaci krku Verše dynamických cvičení mezi pacienty s nespecifickou bolestí krku s přední pozicí hlavy

5. května 2023 aktualizováno: Asma Batool, Dow University of Health Sciences

Porovnání účinků cvičení na stabilizaci krku Verše dynamických cvičení mezi pacienty s nespecifickou bolestí krku s předním držením hlavy – Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost cvičení pro stabilizaci krku oproti dynamickým cvičením krku u pacientů s nespecifickou bolestí krku s předním držením hlavy pro intenzitu bolesti, korekci předklonu hlavy, zvýšení rozsahu pohybu a snížení funkčního postižení. studie je prováděna na fyzioterapeutickém oddělení Ústavu fyzikální medicíny a rehabilitace (Dow University of Health Sciences) celkem 60 pacientů s nespecifickými bolestmi šíje s předním držením hlavy rekrutovaných technikou nepravděpodobného odběru prvotní screening prováděný konziliárními lékaři, kteří jsou nevidomí na léčbu poskytovanou pacientům. do studie jsou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší formulář souhlasu. pacienti pak náhodně rozdělili do obou léčebných skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního listu. základní hodnocení se provádí při prvním sezení po provedení 9 ošetření stabilizačních cvičení pro skupinu 1 a dynamických cvičení se sezením skupiny 2 Po hodnocení bude provedeno na goniometrii, NDI, VAS a olovnici na posledním sezení ve třetím týdnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Telefonní číslo: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou bolestí krku déle než 3 týdny a méně než 6 měsíců.
  • Pacienti s přední pozicí hlavy při hodnocení olovnice.
  • Bolest na VAS střední 4-7
  • NDI skóre se střední; 50-64 %.
  • Věk se pohybuje od 18 do 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza jakékoli nehody (šlehnutí krční páteře), zlomeniny, nádoru atd.
  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina 1: stabilizační cvičení

stabilizační cvičení

  1. Zastrčení brady
  2. Cervikální prodloužení
  3. Pokrčí rameny
  4. Ramenní rolády
  5. Retrakce lopatky (15 opakování 1 sada) s TENS (10 minut před každým sezením po dobu 10 minut na zadní straně krku), protažení trapézu, pectorals minor, sternocleidomastoideus, levator scapulae (5 opakování 10 sekund držte 1 sadu na obě strany) a studený zábal (10 minut na zadní straně krku na konci každého sezení)
Jiný: Stabilizační cvičení
Aktivace hlubokého krčního svalu ke snížení aktivity povrchových svalů je známá jako stabilizační cvičení
Aktivní komparátor: Léčebná skupina 2: dynamická cvičení

dynamická cvičení

  1. Cervikální extenze-dynamická izometrická.
  2. Cervikální flexe-dynamická izometrická.
  3. Cvičení hrudních mušek (15 opakování 1 série) s TENS (10 minut před každým cvičením po dobu 10 minut na zadní straně krku), protahování trapézů, pectorals minor, sternocleidomastoideus, levator scapulae (5 opakování 10 sekund držte 1 sérii na obě strany ) a studený zábal (10 minut na zadní straně krku na konci každého sezení)
Jiný: Dynamická cvičení
Cvičení, při kterých svalové napětí zůstává konstantní, ale délka svalů se mění, jsou známá jako dynamická cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v cm
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
VAS bude použit pro hodnocení intenzity bolesti na 10 cm přímce se značením od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest) bolest pacientů je zaznamenávána jako výchozí na začátku 1. sezení než změna intenzity bolesti ( snížení) bude posouzeno na konci 9. sezení v týdnu 3.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna postižení pomocí skóre dotazníku indexu zdravotního postižení krku (NDI).
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
NDI bude sloužit pro posouzení invalidity z důvodu bolesti krku. NDI je desetipoložkový dotazník, každá otázka má 6 odpovědí od 0 žádné postižení po 5 úplné postižení (skóre nižší než 4 znamená žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední postižení, 25–34 těžké postižení a skóre vyšší než 35 úplná invalidita) používané k posouzení invalidity spojené s bolestí krku a poraněním krční páteře. invalidita pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v postižení (pokles) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna rozsahu pohybů krku pomocí goniometru ve stupních
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Goniometrie bude použita pro posouzení změny dostupného rozsahu pohybu kolem krčního kloubu ve stupních. terapeut hodnotí rozsah pohybu pomocí goniometru ve flexi, extenzi, laterální flexi (vpravo), laterální flexi (vlevo), rotaci (vpravo), rotaci (vlevo). ROM pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v ROM (zvýšení) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna polohy ucha ve vztahu k rameni Měření olovnice v palcích
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Měření olovnice bude použito pro posouzení polohy hlavy vpřed pomocí tělesných bodů, jako je ušní lalůček nebo výběžek mastoidey a zarovnání ramen v palcích. přední hlava pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v předklonu hlavy (posturální korekce) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ABatool

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení