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Vergleich der Auswirkungen von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Übungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen bei nach vorne gerichteter Kopfhaltung

5. Mai 2023 aktualisiert von: Asma Batool, Dow University of Health Sciences

Vergleich der Auswirkungen von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Übungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen bei nach vorne gerichteter Kopfhaltung – eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Nackenstabilisierungsübungen mit dynamischen Nackenübungen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung hinsichtlich Schmerzintensität, Korrektur der nach vorne gerichteten Kopfhaltung, Erhöhung des Bewegungsumfangs und Verringerung der funktionellen Behinderung. Die Studie wird in der Physiotherapie-Abteilung des Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation (Dow University of Health Sciences) durchgeführt. Insgesamt 60 Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen und nach vorne gerichteter Kopfhaltung wurden durch eine Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit rekrutiert, die zunächst von verblindeten Fachärzten untersucht wurde zur Behandlung von Patienten. Patienten in die Studie aufgenommen werden, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben. die Patienten wurden dann unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsbogens zufällig beiden Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Basisbewertung wird in der ersten Sitzung durchgeführt, nachdem Gruppe 1 9 Behandlungen mit stabilisierenden Übungen und Gruppe 2 mit dynamischen Übungen durchgeführt wurden. Die Nachbewertung erfolgt in Bezug auf Goniometrie, NDI, VAS und Lot in der letzten Sitzung in der dritten Woche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Telefonnummer: +923002739920
  • E-Mail: ab.dptrm@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen mehr als 3 Wochen weniger als 6 Monate.
  • Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung bei der Lotlinienbeurteilung.
  • Schmerzen auf VAS moderat 4-7
  • NDI-Score mit moderat; 50-64%.
  • Das Alter reicht von 18-40.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Unfällen (Schleudertrauma), Fraktur, Tumor usw.
  • Patienten, die nicht mitmachen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe 1: Stabilisationsübungen

Stabilisierungsübungen

  1. Kinn anziehen
  2. Zervikale Verlängerung
  3. Schulter zuckt
  4. Schulterrollen
  5. Schulterblattretraktion (15 Wiederholungen 1 Satz) mit TENS (10 Minuten vor jeder Sitzung für 10 Minuten im Nacken), Dehnung des Trapezius, der kleinen Brustmuskeln, Sternocleidomastoideus, Levator scapulae (5 Wiederholungen 10 Sekunden halten 1 Satz auf beiden Seiten) und Kältepackung (10 min im Nacken am Ende jeder Sitzung)
Sonstiges: Stabilisierungsübungen
Die Aktivierung der tiefen Halsmuskulatur zur Verringerung der Aktivität der Oberflächenmuskulatur wird als Stabilisierungsübung bezeichnet
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe 2: Dynamische Übungen

dynamische Übungen

  1. Zervikale Verlängerung dynamisch isometrisch.
  2. Zervikale Flexion-Dynamische isometrische.
  3. Brustfliegenübungen (15 Wiederholungen 1 Satz) mit TENS (10 Minuten vor jeder Sitzung für 10 Minuten im Nacken), Dehnung des Trapezius, der kleinen Brustmuskeln, des Sternocleidomastoideus, des Schulterblatts (5 Wiederholungen 10 Sekunden halten 1 Satz auf beiden Seiten). ) und Kältepackung (10 min im Nacken am Ende jeder Sitzung)
Sonstiges: Dynamische Übungen
Die Übungen, bei denen die Muskelspannung konstant bleibt, sich aber die Muskellänge ändert, werden als dynamische Übungen bezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität mit Visueller Analogskala (VAS) in cm
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
VAS wird zur Beurteilung der Schmerzintensität auf einer geraden 10-cm-Linie mit einer Markierung von 0 bis 10 verwendet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet schlimmster möglicher Schmerz). Abnahme) wird am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
Baseline und 3 Wochen
Änderung der Behinderung mit den Ergebnissen des Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
NDI wird für die Beurteilung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen verwendet. NDI ist ein Fragebogen mit zehn Punkten. Jede Frage hat 6 Antworten von 0 keine Behinderung bis 5 vollständige Behinderung (Werte von weniger als 4 bedeuten keine Behinderung, 5-14 leichte Behinderung, 15-24 mittelschwere Behinderung, 25-34 schwere Behinderung und höhere Punktzahlen). als 35 vollständige Behinderung) zur Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma. Die Behinderung des Patienten wird zu Studienbeginn zu Beginn der 1. Sitzung aufgezeichnet, dann wird die Änderung der Behinderung (Abnahme) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
Baseline und 3 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs des Nackens mit Goniometer in Grad
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Die Goniometrie wird zur Beurteilung der Änderung des verfügbaren Bewegungsbereichs des Halsgelenks in Grad verwendet. Der Therapeut bewertet den Bewegungsbereich mit einem Goniometer in Flexion, Extension, Lateralflexion (rechts), Lateralflexion (links), Rotation (rechts), Rotation (links). Der ROM des Patienten wird zu Beginn der 1. Sitzung zu Studienbeginn aufgezeichnet, dann wird die Veränderung des ROM (Anstieg) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
Baseline und 3 Wochen
Änderung der Ohrposition in Bezug auf die Schulter. Lotlinienmessung in Zoll
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Die Lotlinienmessung wird zur Beurteilung der vorderen Kopfhaltung unter Verwendung von Körpermerkmalen wie Ohrläppchen oder Warzenfortsatz und Schulterausrichtung in Zoll verwendet. Der Vorwärtskopf des Patienten wird zu Beginn der 1. Sitzung zu Beginn aufgezeichnet, dann wird die Änderung des Vorwärtskopfes (Haltungskorrektur) am Ende der 9. Sitzung in Woche 3 bewertet.
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dow University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABatool

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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